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Studio della sutura PGA in oftalmologia

10 febbraio 2009 aggiornato da: Aurolab

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della sutura con acido poliglicolico nelle procedure chirurgiche oftalmiche

Valutare la sicurezza e l'efficacia della sutura con acido poliglicolico nelle procedure chirurgiche oftalmiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le suture sono classificate in non riassorbibili e riassorbibili. La sutura in acido poliglicolico intrecciato viola è la sutura sintetica assorbibile utilizzata nella chiusura delle ferite in oftalmologia, cardiologia, neurologia e chirurgia plastica e ricostruttiva. In oftalmologia, le suture PGA sono utilizzate negli interventi di trabeculectomia (glaucoma), orbita e oculoplastica, ricostruzione di palpebre e alveoli, strabismo, ptosi e interventi chirurgici di distacco della retina.

I pazienti affetti da glaucoma che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati reclutati per questo studio. La chirurgia uniforme e la tecnica di sutura sono state eseguite in tutti i pazienti (trabeculectomia con impianto di IOL). Il chirurgo ha valutato le caratteristiche della sutura durante l'intervento e l'integrità della ferita alla fine dell'intervento.

I pazienti sono stati seguiti per 1 giorno, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento. Durante ogni visita di follow-up sono stati esaminati l'acuità visiva, la pressione intraoculare (IOP), le caratteristiche della sutura, l'integrità della ferita, l'infiammazione e lo stato congiuntivale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trabeculectomia con impianto di IOL
  • Attuale residenza entro 60 km da Madurai

Criteri di esclusione:

  • Malattia in pericolo di vita
  • Disturbi immunosoppressivi
  • Infezione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dispositivo: Sutura con acido poliglicolico
Sutura PGA utilizzata nella chirurgia della trabeculectomia
Altri nomi:
  • Aurocril

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche della sutura
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche della macchia
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
1 mese, 3 mesi
Stato congiuntivale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aurolab

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1PN1010510

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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