- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00351429
A PGA varrat vizsgálata a szemészetben
A poliglikolsavas varratok biztonságosságának és hatékonyságának értékelése szemsebészeti eljárásokban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A varratokat nem felszívódó és felszívódó varratokra osztják. Az ibolyaszínű fonott poliglikolsavas varrat egy szintetikus felszívódó varrat, amelyet szemészetben, kardiológiában, neurológiában, valamint plasztikai és helyreállító műtétekben használnak sebzárásra. A szemészetben a PGA varratokat a trabeculectomia (glaukóma), a szemüreg és szemplasztika, a fedél és a foglalat rekonstrukciója, a kancsalság, a ptosis és a retinaleválás műtétei során használják.
Ebbe a vizsgálatba azokat a glaukómás betegeket vontuk be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. Minden betegnél egységes műtéti és varrási technikát végeztünk (Trabeculectomia IOL implantációval). A sebész felmérte a varratok jellemzőit a műtét során és a seb integritását a műtét végén.
A betegeket a műtét után 1 nap, 1 hónap és 3 hónap alatt követték nyomon. A látásélességet, az intraokuláris nyomást (IOP), a varrat jellemzőit, a seb integritását, a gyulladást és a kötőhártya állapotát minden követési látogatás során megvizsgálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Trabeculectomián átesett betegek IOL implantációval
- Jelenlegi lakóhelye 60 km-re maduraitól
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes betegség
- Immunszuppresszív rendellenességek
- Krónikus fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
Trabeculectomiás sebészetben használt PGA varrat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A varratok jellemzői
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bleb jellemzői
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
1 hónap, 3 hónap
|
Kötőhártya állapota
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1PN1010510
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Poliglikolsavas varrat
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve