Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PGA varrat vizsgálata a szemészetben

2009. február 10. frissítette: Aurolab

A poliglikolsavas varratok biztonságosságának és hatékonyságának értékelése szemsebészeti eljárásokban

A poliglikolsavas varratok biztonságosságának és hatékonyságának értékelése szemsebészeti eljárásokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A varratokat nem felszívódó és felszívódó varratokra osztják. Az ibolyaszínű fonott poliglikolsavas varrat egy szintetikus felszívódó varrat, amelyet szemészetben, kardiológiában, neurológiában, valamint plasztikai és helyreállító műtétekben használnak sebzárásra. A szemészetben a PGA varratokat a trabeculectomia (glaukóma), a szemüreg és szemplasztika, a fedél és a foglalat rekonstrukciója, a kancsalság, a ptosis és a retinaleválás műtétei során használják.

Ebbe a vizsgálatba azokat a glaukómás betegeket vontuk be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. Minden betegnél egységes műtéti és varrási technikát végeztünk (Trabeculectomia IOL implantációval). A sebész felmérte a varratok jellemzőit a műtét során és a seb integritását a műtét végén.

A betegeket a műtét után 1 nap, 1 hónap és 3 hónap alatt követték nyomon. A látásélességet, az intraokuláris nyomást (IOP), a varrat jellemzőit, a seb integritását, a gyulladást és a kötőhártya állapotát minden követési látogatás során megvizsgálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Trabeculectomián átesett betegek IOL implantációval
  • Jelenlegi lakóhelye 60 km-re maduraitól

Kizárási kritériumok:

  • Életveszélyes betegség
  • Immunszuppresszív rendellenességek
  • Krónikus fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Trabeculectomiás sebészetben használt PGA varrat
Más nevek:
  • Aurocryl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A varratok jellemzői
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
1 hónap, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bleb jellemzői
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
1 hónap, 3 hónap
Kötőhártya állapota
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
1 hónap, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1PN1010510

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poliglikolsavas varrat

3
Iratkozz fel