Studium PGA sutury v oftalmologii
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti sutury kyseliny polyglykolové při oftalmologických chirurgických zákrocích
Přehled studie
Detailní popis
Stehy se dělí na nevstřebatelné a vstřebatelné. Fialový pletený steh z kyseliny polyglykolové je syntetický vstřebatelný steh používaný při uzavírání ran v oftalmologii, kardiologii, neurologii a plastické a rekonstrukční chirurgii. V oftalmologii se PGA stehy používají při trabekulektomii (glaukom), orbitě a okuloplastice, rekonstrukci víček a soketu, šilhání, ptóze a operacích odchlípení sítnice.
Do této studie byli zařazeni pacienti s glaukomem, kteří splnili kritéria pro zařazení. U všech pacientů byla provedena jednotná operace a technika šití (trabekulektomie s implantací IOL). Chirurg hodnotil charakteristiky sutury během operace a integritu rány na konci operace.
Pacienti byli sledováni 1 den, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci. Zraková ostrost, nitrooční tlak (IOP), charakteristiky stehů, integrita rány, zánět a stav spojivky byly zkoumány během každé následné návštěvy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující trabekulektomii s implantací IOL
- Aktuální bydliště do 60 km od madurai
Kritéria vyloučení:
- Život ohrožující onemocnění
- Imunosupresivní poruchy
- Chronická infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
PGA steh používaný v chirurgii trabekulektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastnosti stehů
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristika puchýřků
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Stav spojivky
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
|
1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1PN1010510
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .