Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение шва PGA в офтальмологии

10 февраля 2009 г. обновлено: Aurolab

Оценка безопасности и эффективности шовного материала из полигликолевой кислоты при офтальмологических хирургических процедурах

Оценить безопасность и эффективность шовного материала из полигликолевой кислоты при офтальмологических хирургических вмешательствах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Швы делятся на нерассасывающиеся и рассасывающиеся. Фиолетовый плетеный шовный материал из полигликолевой кислоты представляет собой синтетический рассасывающийся шовный материал, используемый для закрытия ран в офтальмологии, кардиологии, неврологии, а также в пластической и реконструктивной хирургии. В офтальмологии швы PGA используются при трабекулэктомии (глаукома), орбитальной и окулопластике, реконструкции века и глазницы, косоглазии, опущении птоза и операциях по отслойке сетчатки.

Для этого исследования были набраны пациенты с глаукомой, которые соответствовали критериям включения. Всем пациентам выполнялась единая техника операции и наложения швов (трабекулэктомия с имплантацией ИОЛ). Хирург оценивал характеристики швов во время операции и целостность раны в конце операции.

Пациенты наблюдались в течение 1 суток, 1 мес и 3 мес после операции. Острота зрения, внутриглазное давление (ВГД), характеристики швов, целостность раны, воспаление и состояние конъюнктивы оценивались во время каждого последующего визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625 020
        • Aravind Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие трабекулэктомию с имплантацией ИОЛ
  • Нынешнее место жительства в пределах 60 км от Мадурая.

Критерий исключения:

  • Опасное для жизни заболевание
  • Иммунодепрессивные расстройства
  • Хроническая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Устройство: Шовный материал из полигликолевой кислоты
Шов PGA, используемый в хирургии трабекулэктомии
Другие имена:
  • Аурокрил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристики шва
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
1 месяц, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристики пузыря
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
1 месяц, 3 месяца
Конъюнктивальный статус
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
1 месяц, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aurolab

Следователи

  • Главный следователь: Ramaswamy Krishnadas, DO, Dip NB, Aravind Eye Hospital, Madurai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1PN1010510

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шовный материал из полигликолевой кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться