- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00353470
공황장애 치료를 위한 심리치료 프로그램 비교
공황 장애에 대한 동적 치료 대 CBT
연구 개요
상세 설명
공황 장애(PD)는 쇠약하게 만드는 불안 장애입니다. 흉통, 심장 두근거림, 숨가쁨, 현기증 또는 복부 스트레스와 같은 심각한 신체적 증상을 동반하는 예기치 않은 반복적인 강렬한 공포의 에피소드가 특징입니다. PD에 사용할 수 있는 치료법에는 약물 요법과 공황 발작을 다르게 보는 방법과 불안을 줄이는 방법을 사람들에게 가르치는 일종의 정신 요법인 인지 행동 요법(CBT)이 있습니다. 그러나 약 30%의 환자가 약물 치료를 거부하고 거의 50%가 CBT만으로 관해에 도달하지 못합니다. 따라서 추가적인 비약물적 치료 방법이 절실히 요구되고 있다. 공황에 초점을 맞춘 정신 역동 심리 요법(PFPP)과 응용 이완 훈련(ART)은 PD에 사용할 수 있는 다른 치료법 중 일부입니다. ART 동안 개인은 점점 더 무서운 상황에 노출되는 동안 근육을 이완하도록 배웁니다. PFPP는 CBT의 요소를 불안의 원인을 파악하고 이를 줄이는 방법을 찾는 것을 목표로 하는 다른 보다 광범위한 접근 방식과 결합합니다. 이 연구는 파킨슨병 치료에서 PFPP, CBT 및 ART의 효과를 비교할 것입니다.
이 단일 맹검 연구의 참가자는 12주 동안 PFPP, CBT 또는 ART를 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 19~24회의 치료 세션에 참석하게 됩니다. 연구가 완료되면 참가자는 추가 12개월 동안 매월 후속 방문에 참석하게 됩니다. 치료가 끝날 때까지 응답하지 않은 ART에 배정된 참가자는 PFPP 또는 CBT를 받도록 선택할 수 있습니다. 결과는 우울증과 불안 증상을 결정하기 위해 다양한 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 광장 공포증이 있거나 없는 원발성 PD에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 연구 시작 전 1개월 이내에 일주일에 최소 한 번의 자발적인 공황 발작의 병력
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내의 활성 물질 의존성
- 양극성 장애를 포함한 모든 정신병적 장애의 평생 병력
- 급성 자살
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 12주 동안 공황에 초점을 맞춘 정신 역동 심리 치료를 받게 됩니다.
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PFPP에는 12주 동안 19~24개의 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기: 2
참가자는 12주 동안 인지 행동 치료-공황 조절 치료를 받게 됩니다.
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공황 장애에 대한 CBT에는 12주 동안 19~24회 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
참가자들은 12주 동안 응용 이완 훈련을 받게 됩니다.
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노출 프로토콜이 포함된 ART에는 12주 동안 19~24개의 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공황 장애 심각도 척도
기간: 12주
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공황 심각도의 종합 점수.
높은 값 = 28, 가장 낮은 값 = 0.
높음=나쁨
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬한 장애 척도
기간: 12주
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심리사회적 기능 장애의 정도.
가장 높은 값 = 30, 가장 낮은 값 = 0, 숫자가 높을수록 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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12주
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임상 글로벌 노출 척도
기간: 12주
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장애의 중증도에 대한 임상적 평가.
최소값=1, 최대값=6; 높은 점수 악화
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12주
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해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 12주
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상태 우울증의 수준.
척도 0-81, 0 무증상, 81 최악의 중증도
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12주
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 12주
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상태 불안 수준.
0=무증상, 56 가장 중증
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12주
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불안 장애 민감도 지수
기간: 12주
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불안 장애 민감도 지수는 불안의 신체적 증상에 대한 민감도를 측정합니다(점수 범위는 0-64).
0= 불안 없음, 64 = 최대 불안
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12주
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간략한 신체 민감도 해석 설문지(BBSIQ)
기간: 12주
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BBSIQ는 사람이 불안의 신체적 증상에 얼마나 신체적으로 민감한지를 측정합니다. (점수 범위 0-63) 0= 불안 없음; 63= 최고 수준의 신체적 불안
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12주
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공황 관련 반사 기능
기간: 12주
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공황 증상의 감정적 의미를 반영하는 능력.
-1 ~ 9점, 높은 숫자가 더 좋음
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University
- 수석 연구원: Jacques P. Barber, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Milrod B, Leon AC, Busch F, Rudden M, Schwalberg M, Clarkin J, Aronson A, Singer M, Turchin W, Klass ET, Graf E, Teres JJ, Shear MK. A randomized controlled clinical trial of psychoanalytic psychotherapy for panic disorder. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):265-72. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.265. Erratum In: Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1123. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):529.
- Milrod BL, Leon AC, Barber JP, Markowitz JC, Graf E. Do comorbid personality disorders moderate panic-focused psychotherapy? An exploratory examination of the American Psychiatric Association practice guideline. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):885-91. doi: 10.4088/jcp.v68n0610.
- Milrod B, Chambless DL, Gallop R, Busch FN, Schwalberg M, McCarthy KS, Gross C, Sharpless BA, Leon AC, Barber JP. Psychotherapies for Panic Disorder: A Tale of Two Sites. J Clin Psychiatry. 2016 Jul;77(7):927-35. doi: 10.4088/JCP.14m09507.
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- Keefe JR, Huque ZM, DeRubeis RJ, Barber JP, Milrod BL, Chambless DL. In-session emotional expression predicts symptomatic and panic-specific reflective functioning improvements in panic-focused psychodynamic psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2019 Dec;56(4):514-525. doi: 10.1037/pst0000215. Epub 2019 Mar 14.
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- Suarez-Jimenez B, Zhu X, Lazarov A, Mann JJ, Schneier F, Gerber A, Barber JP, Chambless DL, Neria Y, Milrod B, Markowitz JC. Anterior hippocampal volume predicts affect-focused psychotherapy outcome. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):396-402. doi: 10.1017/S0033291719000187. Epub 2019 Feb 18.
- McCarthy KS, Chambless DL, Solomonov N, Milrod B, Barber JP. Twelve-Month Outcomes Following Successful Panic-Focused Psychodynamic Psychotherapy, Cognitive-Behavioral Therapy, or Applied Relaxation Training for Panic Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 11;79(5):17m11807. doi: 10.4088/JCP.17m11807.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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