- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00353470
Vergleich von Psychotherapieprogrammen zur Behandlung von Panikstörungen
Dynamische Behandlung vs. CBT bei Panikstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Panikstörung (PD) ist eine schwächende Angststörung. Sie ist gekennzeichnet durch unerwartete und wiederholte Episoden intensiver Angst, begleitet von schweren körperlichen Symptomen wie Brustschmerzen, Herzklopfen, Atemnot, Schwindel oder Bauchschmerzen. Zu den verfügbaren Behandlungen für Parkinson gehören die medikamentöse Therapie und die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), eine Art Psychotherapie, die den Menschen beibringt, wie sie Panikattacken anders sehen und Angst reduzieren können. Etwa 30 % der Patienten lehnen Medikamente jedoch ab, und fast 50 % erreichen mit CBT allein keine Remission. Daher besteht ein dringender Bedarf an zusätzlichen nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden. Panikfokussierte psychodynamische Psychotherapie (PFPP) und angewandtes Entspannungstraining (ART) gehören zu einigen der anderen verfügbaren Behandlungen für Parkinson. Während der ART wird dem Einzelnen beigebracht, seine Muskeln zu entspannen, während er zunehmend beängstigenden Situationen ausgesetzt ist. PFPP kombiniert Elemente der CBT mit anderen, umfassenderen Ansätzen, die darauf abzielen, den Ursprung der Angst zu bestimmen und Wege zu finden, sie zu reduzieren. Diese Studie wird die Wirksamkeit von PFPP, CBT und ART bei der Behandlung von PD vergleichen.
Die Teilnehmer dieser einfach verblindeten Studie werden nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang PFPP, CBT oder ART erhalten. Alle Teilnehmer nehmen im Laufe der Studie an 19 bis 24 Behandlungssitzungen teil. Nach Abschluss der Studie nehmen die Teilnehmer für weitere 12 Monate an monatlichen Nachsorgeuntersuchungen teil. Teilnehmer, die ART zugewiesen wurden und bis zum Ende der Behandlung nicht angesprochen haben, können sich für PFPP oder CBT entscheiden. Die Ergebnisse werden anhand einer Vielzahl von Skalen bewertet, um Depressions- und Angstsymptome zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Diagnosekriterien für primäre PD mit oder ohne Agoraphobie
- Geschichte von mindestens einer spontanen Panikattacke pro Woche innerhalb des Monats vor dem Studieneintritt
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
- Lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen Störung, einschließlich einer bipolaren Störung
- Akut selbstmörderisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine panikfokussierte psychodynamische Psychotherapie
|
PFPP umfasst 19 bis 24 Sitzungen über 12 Wochen.
|
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine kognitive Verhaltenstherapie-Panikkontrollbehandlung
|
CBT für Panikstörung umfasst 19 bis 24 Sitzungen über 12 Wochen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 3
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang ein angewandtes Entspannungstraining
|
ART mit Expositionsprotokoll umfasst 19 bis 24 Sitzungen über 12 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregradskala der Panikstörung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein zusammengesetzter Wert für den Schweregrad der Panik.
Hoher Wert = 28, niedrigster Wert = 0.
Höher = schlechter
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Grad der psychosozialen Funktionsbeeinträchtigung.
höchster Wert = 30, niedrigster Wert = 0, höhere Zahlen weisen auf eine größere Dysfunktion hin
|
12 Wochen
|
Clinical Global Impressions-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Klinische Beurteilung der Schwere der Beeinträchtigung.
Minimalwert=1, Maximalwert=6; Highscores schlechter
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12 Wochen
|
Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Grad der staatlichen Depression.
Skala 0-81, 0 symptomfrei, 81 schlimmster Schweregrad
|
12 Wochen
|
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Grad der Staatsangst.
0 = symptomfrei, 56 am schwersten
|
12 Wochen
|
Empfindlichkeitsindex für Angststörungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Empfindlichkeitsindex für Angststörungen misst die Empfindlichkeit gegenüber körperlichen Angstsymptomen (Werte reichen von 0-64).
0 = keine Angst, 64 = maximale Angst
|
12 Wochen
|
Kurzer Fragebogen zur Interpretation der Körperempfindlichkeit (BBSIQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der BBSIQ misst, wie körperlich empfindlich die Person auf körperliche Angstsymptome reagiert; (Wertebereich 0–63) 0 = keine Angst; 63 = höchste körperliche Angst
|
12 Wochen
|
Panikspezifische Reflexionsfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Fähigkeit, über die emotionale Bedeutung von Paniksymptomen nachzudenken.
erzielte -1 bis 9, hohe Zahlen besser
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Hauptermittler: Jacques P. Barber, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Milrod B, Leon AC, Busch F, Rudden M, Schwalberg M, Clarkin J, Aronson A, Singer M, Turchin W, Klass ET, Graf E, Teres JJ, Shear MK. A randomized controlled clinical trial of psychoanalytic psychotherapy for panic disorder. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):265-72. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.265. Erratum In: Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1123. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):529.
- Milrod BL, Leon AC, Barber JP, Markowitz JC, Graf E. Do comorbid personality disorders moderate panic-focused psychotherapy? An exploratory examination of the American Psychiatric Association practice guideline. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):885-91. doi: 10.4088/jcp.v68n0610.
- Milrod B, Chambless DL, Gallop R, Busch FN, Schwalberg M, McCarthy KS, Gross C, Sharpless BA, Leon AC, Barber JP. Psychotherapies for Panic Disorder: A Tale of Two Sites. J Clin Psychiatry. 2016 Jul;77(7):927-35. doi: 10.4088/JCP.14m09507.
- Keefe JR, Chambless DL, Barber JP, Milrod BL. Predictors and moderators of treatment dropout in cognitive-behavioral and psychodynamic therapies for panic disorder. Psychother Res. 2021 Apr;31(4):432-442. doi: 10.1080/10503307.2020.1784487. Epub 2020 Jun 25.
- Barber JP, Milrod B, Gallop R, Solomonov N, Rudden MG, McCarthy KS, Chambless DL. Processes of therapeutic change: Results from the Cornell-Penn Study of Psychotherapies for Panic Disorder. J Couns Psychol. 2020 Mar;67(2):222-231. doi: 10.1037/cou0000417.
- Keefe JR, Huque ZM, DeRubeis RJ, Barber JP, Milrod BL, Chambless DL. In-session emotional expression predicts symptomatic and panic-specific reflective functioning improvements in panic-focused psychodynamic psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2019 Dec;56(4):514-525. doi: 10.1037/pst0000215. Epub 2019 Mar 14.
- Solomonov N, Falkenstrom F, Gorman BS, McCarthy KS, Milrod B, Rudden MG, Chambless DL, Barber JP. Differential effects of alliance and techniques on Panic-Specific Reflective Function and misinterpretation of bodily sensations in two treatments for panic. Psychother Res. 2020 Jan;30(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2019.1585591. Epub 2019 Mar 1.
- Suarez-Jimenez B, Zhu X, Lazarov A, Mann JJ, Schneier F, Gerber A, Barber JP, Chambless DL, Neria Y, Milrod B, Markowitz JC. Anterior hippocampal volume predicts affect-focused psychotherapy outcome. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):396-402. doi: 10.1017/S0033291719000187. Epub 2019 Feb 18.
- McCarthy KS, Chambless DL, Solomonov N, Milrod B, Barber JP. Twelve-Month Outcomes Following Successful Panic-Focused Psychodynamic Psychotherapy, Cognitive-Behavioral Therapy, or Applied Relaxation Training for Panic Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 11;79(5):17m11807. doi: 10.4088/JCP.17m11807.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH070918 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MH070664 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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