Srovnání psychoterapeutických programů pro léčbu panické poruchy
30. listopadu 2022 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Dynamická léčba vs. CBT u panické poruchy
Tato studie určí relativní účinnost tří psychoterapií při léčbě lidí s panickou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Panická porucha (PD) je vysilující úzkostná porucha. Je charakterizována neočekávanými a opakovanými epizodami intenzivního strachu, doprovázenými vážnými fyzickými příznaky, jako je bolest na hrudi, bušení srdce, dušnost, závratě nebo břišní stres. Dostupné léčby PD zahrnují medikamentózní terapii a kognitivně behaviorální terapii (CBT), což je typ psychoterapie, která učí lidi, jak se na záchvaty paniky dívat jinak a jak snížit úzkost. Přibližně 30 % pacientů však odmítá medikaci a téměř 50 % nedosáhne remise samotnou KBT. Proto existuje naléhavá potřeba dalších nefarmakologických léčebných metod. Psychodynamická psychoterapie zaměřená na paniku (PFPP) a aplikovaný relaxační trénink (ART) patří mezi některé z dalších dostupných způsobů léčby PD. Během ART se jednotlivci učí relaxovat svaly, zatímco jsou vystaveni stále děsivějším situacím. PFPP kombinuje prvky KBT s dalšími, rozsáhlejšími přístupy zaměřenými na určení původu úzkosti a na hledání způsobů, jak ji snížit. Tato studie porovná účinnost PFPP, CBT a ART při léčbě PD.
Účastníci této jediné zaslepené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali PFPP, CBT nebo ART po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci absolvují v průběhu studie 19 až 24 léčebných sezení. Po dokončení studie budou účastníci navštěvovat měsíční následné návštěvy po dobu dalších 12 měsíců. Účastníci zařazení do ART, kteří do konce léčby nereagovali, se mohou rozhodnout pro příjem PFPP nebo CBT. Výsledky budou hodnoceny pomocí různých škál k určení symptomů deprese a úzkosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
201
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro primární PD s agorafobií nebo bez ní
- Anamnéza alespoň jednoho spontánního záchvatu paniky týdně během měsíce před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Závislost na účinné látce během 6 měsíců před vstupem do studie
- Celoživotní anamnéza jakékoli psychotické poruchy, včetně bipolární poruchy
- Akutně sebevražedné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci budou dostávat psychodynamickou psychoterapii zaměřenou na paniku po dobu 12 týdnů
|
PFPP bude zahrnovat 19 až 24 sezení po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci budou dostávat léčbu kognitivně behaviorální terapie-panické kontroly po dobu 12 týdnů
|
CBT pro panickou poruchu bude zahrnovat 19 až 24 sezení během 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3
Účastníci absolvují aplikovaný relaxační trénink po dobu 12 týdnů
|
ART s protokolem expozice bude zahrnovat 19 až 24 sezení během 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: 12 týdnů
|
Složené skóre závažnosti paniky.
Vysoká hodnota = 28, nejnižší hodnota = 0.
Vyšší = horší
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sheehanova škála postižení
Časové okno: 12 týdnů
|
Úroveň psychosociálního funkčního postižení.
nejvyšší hodnota=30, nejnižší hodnota=0, vyšší čísla znamenají větší dysfunkci
|
12 týdnů
|
|
Klinická globální škála dojmů
Časové okno: 12 týdnů
|
Klinické hodnocení závažnosti poškození.
Minimální hodnota=1, maximální hodnota=6; vysoké skóre horší
|
12 týdnů
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Úroveň státní deprese.
stupnice 0-81, 0 bez příznaků, 81 nejhorší závažnost
|
12 týdnů
|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
úroveň státní úzkosti.
0 = bez příznaků, 56 nejzávažnějších
|
12 týdnů
|
|
Index citlivosti úzkostné poruchy
Časové okno: 12 týdnů
|
Index citlivosti úzkostné poruchy měří citlivost k fyzickým symptomům úzkosti (skóre se pohybuje od 0 do 64).
0 = žádná úzkost, 64 = maximální úzkost
|
12 týdnů
|
|
Stručný dotazník pro interpretaci tělesné citlivosti (BBSIQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
BBSIQ měří, jak je daná osoba fyzicky citlivá na fyzické příznaky úzkosti; (rozsah skóre 0-63) 0= žádná úzkost; 63= nejvyšší úrovně fyzické úzkosti
|
12 týdnů
|
|
Panic-specifická reflexní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Schopnost reflektovat emocionální význam příznaků paniky.
skóre -1 až 9, vyšší čísla lepší
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques P. Barber, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Milrod B, Leon AC, Busch F, Rudden M, Schwalberg M, Clarkin J, Aronson A, Singer M, Turchin W, Klass ET, Graf E, Teres JJ, Shear MK. A randomized controlled clinical trial of psychoanalytic psychotherapy for panic disorder. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):265-72. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.265. Erratum In: Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1123. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):529.
- Milrod BL, Leon AC, Barber JP, Markowitz JC, Graf E. Do comorbid personality disorders moderate panic-focused psychotherapy? An exploratory examination of the American Psychiatric Association practice guideline. J Clin Psychiatry. 2007 Jun;68(6):885-91. doi: 10.4088/jcp.v68n0610.
- Milrod B, Chambless DL, Gallop R, Busch FN, Schwalberg M, McCarthy KS, Gross C, Sharpless BA, Leon AC, Barber JP. Psychotherapies for Panic Disorder: A Tale of Two Sites. J Clin Psychiatry. 2016 Jul;77(7):927-35. doi: 10.4088/JCP.14m09507.
- Keefe JR, Chambless DL, Barber JP, Milrod BL. Predictors and moderators of treatment dropout in cognitive-behavioral and psychodynamic therapies for panic disorder. Psychother Res. 2021 Apr;31(4):432-442. doi: 10.1080/10503307.2020.1784487. Epub 2020 Jun 25.
- Barber JP, Milrod B, Gallop R, Solomonov N, Rudden MG, McCarthy KS, Chambless DL. Processes of therapeutic change: Results from the Cornell-Penn Study of Psychotherapies for Panic Disorder. J Couns Psychol. 2020 Mar;67(2):222-231. doi: 10.1037/cou0000417.
- Keefe JR, Huque ZM, DeRubeis RJ, Barber JP, Milrod BL, Chambless DL. In-session emotional expression predicts symptomatic and panic-specific reflective functioning improvements in panic-focused psychodynamic psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2019 Dec;56(4):514-525. doi: 10.1037/pst0000215. Epub 2019 Mar 14.
- Solomonov N, Falkenstrom F, Gorman BS, McCarthy KS, Milrod B, Rudden MG, Chambless DL, Barber JP. Differential effects of alliance and techniques on Panic-Specific Reflective Function and misinterpretation of bodily sensations in two treatments for panic. Psychother Res. 2020 Jan;30(1):97-111. doi: 10.1080/10503307.2019.1585591. Epub 2019 Mar 1.
- Suarez-Jimenez B, Zhu X, Lazarov A, Mann JJ, Schneier F, Gerber A, Barber JP, Chambless DL, Neria Y, Milrod B, Markowitz JC. Anterior hippocampal volume predicts affect-focused psychotherapy outcome. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):396-402. doi: 10.1017/S0033291719000187. Epub 2019 Feb 18.
- McCarthy KS, Chambless DL, Solomonov N, Milrod B, Barber JP. Twelve-Month Outcomes Following Successful Panic-Focused Psychodynamic Psychotherapy, Cognitive-Behavioral Therapy, or Applied Relaxation Training for Panic Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 11;79(5):17m11807. doi: 10.4088/JCP.17m11807.
- Solomonov N, McCarthy KS, Gorman BS, Barber JP. The Multitheoretical List of Therapeutic Interventions - 30 items (MULTI-30). Psychother Res. 2019 Jul;29(5):565-580. doi: 10.1080/10503307.2017.1422216. Epub 2018 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH070918 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH070664 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .