아동 발달에 대한 항경련제 효과 연구
신경발달에서 자궁내 항경련제 효과에 대한 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
피험자 그룹에는 간질이 있는 여성의 120명의 어린이(6 - 16세)가 포함되며 이들은 산모가 임신 중에 다음 항경련제 중 하나에 노출되었습니다: Carbamazepine/Tegretol, Valproate/Depakote 및 Phenytoin/ 딜란틴.
자녀 외에도 어머니, 아버지, 어머니의 주요 친척도 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 단일 요법의 표적 AED 외에 산모의 임신 중에 알려진 다른 기형 유발 물질에 노출된 어린이는 등록할 수 없습니다. 자녀가 심각한 뇌 손상(예: 심각한 두부 외상) 또는 심각한 의학적 질병(예: AED 노출과 관련이 없으며 아동의 인지 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 기타 제외 기준에는 산모 IQ <70; 산모는 진행성 뇌 병변(예: 종양) 또는 산모가 이 아이의 임신 중 심각한 의학적 질병이나 합병증을 앓았으며 이는 AED나 간질, 과거 12개월 동안 산모의 알코올 또는 약물 남용 병력, 아동 학대 병력과 관련이 없었습니다. 가능하면 소아는 교감신경흥분제(예: ADD 또는 ADHD 치료를 받고 있는 경우 검사 전 24시간 동안 리탈린).
절차: 기본 테스트는 어린이의 IQ(TONI-3)입니다. 어린이의 추가 테스트에는 Peabody Picture Vocabulary Test -3이 포함됩니다. WRAT 철자법, 수학 및 읽기 하위 테스트; 어린이 기억력 척도: 이야기 기억 소검사(즉시, 지연 및 지연 인식 하위 척도); WISC-III 코딩 소검사; 어린이를 위한 행동 평가 시스템(부모 및 교사 척도) 및 Conner의 평가 척도 - (부모 및 교사 평가 척도).
산모에 대해 수집된 정보에는 산모의 사회적 및 의학적 요인, 특히 연령, 간질 유형, AED 및 예상 노출 개월 수 및 임신 중 평균 복용량, 임신 중 추정 발작 빈도(상태를 포함한 유형별), 임신 중 기타 주요 의학적 질병이 포함됩니다. 임신, 모국어, 교육 수준 및 사회경제적 지위. 산모는 또한 IQ(TONI-3) 테스트를 받게 됩니다.
아동에 대해 수집되는 정보에는 연령, 성별, 출생 시 임신 주수(예: 전체 또는 조산), 출생 순서 & # sibs, 가정에서의 기본 언어, 선천적 결함, Hx ADD 또는 ADHD; 기타 주요 의학적 질병(주산기 합병증 포함); 자녀의 특수 교육 요건; 자녀의 수리 수학 또는 읽기 요구 사항.
아버지와 기본 친척에 대해 수집된 정보에는 나이, 어머니와의 관계(기본 친척의 경우), 기본 언어, 교육 수준, 사회 경제적 지위, 주요 질병(특히 IQ에 영향을 줄 수 있는 질병)이 포함됩니다. 친척과 아버지도 IQ(TONI-3) 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20057
- Georgetown University
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Medical College of Georgia
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
- Minnesota Epilepsy Group
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZR
- University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산모가 간질을 앓고 있었고 아이를 임신한 동안 이러한 단일 요법 중 하나를 복용했기 때문에 자궁 내에서 카르바마제핀, 페니토인 또는 발프로에이트 단일 요법에 노출된 현재 6-16세 아동.
- 자궁 내 노출은 최소 6개월이어야 합니다.
- 각 아동이 다른 AED 단독 요법(예: 카바마제핀, 페니토인 또는 발프로에이트)
- 어머니의 기본 언어는 영어 또는 스페인어여야 합니다.
- 산모는 아이가 태어났을 때(포함) 18-35세였습니다.
제외 기준:
- 아이가 어머니의 임신 기간 동안 단일 요법의 표적 AED 외에 다른 알려진 기형 유발 물질에 노출되었습니다.
- 아동이 현재 교감신경흥분제 이외의 중추 활성 약물(예: 리탈린) ADD 또는 ADHD. 소아는 검사 전 최소 24시간 동안 교감신경흥분제를 끊어야 합니다.
- 어린이가 AED 노출과 관련이 없는 심각한 뇌 손상(예: 심각한 두부 외상) 또는 심각한 의학적 질병(예: 암)을 앓았거나 앓은 적이 있으며, 이는 어린이의 인지 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 어머니의 IQ는 <70입니다.
- 산모에게 진행성 뇌 병변(예: 종양)이 있습니다.
- 어머니는 AED나 간질과는 무관한 심각한 질병이나 합병증을 이 아이의 임신 중에 앓았습니다.
- 어머니가 지난 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 병력을 알고 있거나 약물 남용의 후유증이 있습니다.
- 아동 학대의 알려진 역사가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gregory Lee, Ph.D., Augusta University
- 연구 의자: Kimford J. Meador, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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