Estudio de los efectos de los fármacos antiepilépticos en el desarrollo infantil

Los grupos de sujetos incluirán 120 niños (de 6 a 16 años de edad) de mujeres con epilepsia que estuvieron expuestas a uno de los siguientes medicamentos antiepilépticos durante el embarazo de la madre con ese niño: Carbamazepina/Tegretol, Valproato/Depakote y Fenitoína/ Dilantin.

Además de los niños, también se les pedirá que participen en el estudio su madre, padre y un pariente principal de la madre. Los niños no pueden inscribirse si estuvieron expuestos a otro teratógeno conocido durante el embarazo de su madre que no sean los FAE objetivo en monoterapia; si el niño tiene o ha tenido una lesión cerebral grave (p. traumatismo craneoencefálico grave) o enfermedad médica grave (p. cáncer), que no está relacionado con la exposición a AED y puede afectar las capacidades cognitivas del niño. Otros criterios de exclusión incluyen, coeficiente intelectual materno <70; madre tiene una lesión cerebral progresiva (p. tumor) o la madre tuvo una enfermedad médica grave o una complicación durante el embarazo de este niño, que no estuvo relacionada con AED o epilepsia, antecedentes o abuso materno de alcohol o drogas en los últimos 12 meses, y antecedentes de abuso infantil. Si es posible, el niño debe estar sin medicamentos simpaticomiméticos (p. Ritalin) durante 24 horas antes de la prueba si está recibiendo tratamiento para ADD o ADHD.

Procedimientos: La prueba primaria es el CI (TONI-3) en los niños. Las pruebas adicionales en los niños incluyen la Prueba de Vocabulario en Imágenes de Peabody -3; subpruebas de ortografía, matemáticas y lectura de WRAT; Escala de memoria infantil: subprueba de memoria de cuentos (subescalas de reconocimiento inmediato, tardío y tardío); subprueba de codificación WISC-III; Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños (escalas de padres y maestros) y la Escala de Calificación de Conner - (escalas de calificación de padres y maestros).

La información recopilada sobre la madre incluye factores sociales y médicos de la madre, específicamente edad, tipo de epilepsia, AED y meses estimados de exposición y dosis promedio durante el embarazo, frecuencia estimada de convulsiones durante el embarazo (por tipos, incluido el estado), cualquier otra enfermedad médica importante durante embarazo, lengua materna, nivel educativo y nivel socioeconómico. A la madre también se le realizará una prueba de coeficiente intelectual (TONI-3).

La información recopilada sobre el niño incluye: edad, sexo, edad gestacional al nacer (es decir, completo o prematuro), orden de nacimiento & # hermanos, idioma principal en el hogar, defectos de nacimiento, Hx ADD o ADHD; otras enfermedades médicas importantes (incluidas las complicaciones perinatales); requisitos de educación especial del niño; y los requisitos de recuperación de matemáticas o lectura del niño.

La información recopilada sobre el padre y el pariente principal incluye: edad, relación con la madre (para el pariente principal), idioma principal, nivel de educación, nivel socioeconómico, cualquier enfermedad médica importante (especialmente aquellas que podrían afectar el coeficiente intelectual). El familiar y el padre también tendrán una prueba de coeficiente intelectual (TONI-3).