- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00355511
심부전 평가 급성 의뢰 팀 시험(HEARTT)
연구 개요
상세 설명
배경: 심부전(HF)은 캐나다에서 이환율과 사망률을 설명합니다. 관상 동맥 심장 질환과 달리 심부전으로 인한 사망률은 지난 35년 동안 14%로 미미하게 감소했습니다. 이것은 HF의 사망률을 감소시키는 것으로 입증된 수많은 새로운 치료 방식에도 불구하고 있습니다. HF는 또한 두 번째로 많은 총 입원 일수와 세 번째로 많은 환자 수를 차지하는 입원의 주요 원인 중 하나입니다. 약 20-50%의 환자가 1년 내에 병원에 재입원할 것으로 추정됩니다. 응급실(ED)에서 진찰을 받고 ED에서 집으로 퇴원한 환자도 재입원 위험이 높습니다. 우리 그룹의 지역 연구에 따르면 응급실에서 심부전으로 진단받은 환자의 44%가 이러한 성향을 가지고 있으며, 따라서 병원에 입원한 환자에 비해 30일째에 재입원율이 50% 더 높습니다. 이 차이는 이 그룹에서 안지오텐신 전환 효소 억제제와 베타-차단제의 낮은 활용에 의한 증거인 "간병 격차"로 설명될 수 있습니다. 그러나 자가 관리 및 ED 퇴원 후 후속 조치에 대한 환자 교육 부족도 이러한 비율에 기인할 수 있습니다. 우리는 후속 조치를 용이하게 하고, 자기 관리를 포함한 HF 교육을 제공하고, ED에서 HF로 퇴원한 환자의 입원 및 사망 결과에 대한 입증된 약물 요법의 활용을 개선하기 위해 다학제적 팀을 고용하는 중재를 테스트할 것을 제안합니다.
목적: 심부전 환자의 진료 품질 향상
가설: HF 환자의 다학제적 팀 관리는 HF 환자의 이환율과 사망률을 모두 감소시키는 것으로 나타났습니다. 신속한 의뢰, 조기 단기 후속 조치, 투약 개시 및 적정, 영양사, 간호사, 약사 및 의사와 협력하는 HF 교육을 포함한 다각적인 프로그램은 임상 결과, 삶의 질 및 증거 측면에서 HF 환자 치료를 향상시킬 것입니다. 기반 약물 사용.
연구 설계: 이 연구는 비맹검 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 활용합니다. 적격 환자에는 심부전 진단으로 응급실에서 퇴원한 환자가 포함됩니다. ED에서 의뢰된 모든 환자는 1주일 이내에 신속 의뢰 클리닉에서 보게 됩니다. 그런 다음 적격 환자는 개입군 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다. 일반 진료 그룹은 가정의에게 추천서가 포함된 상담 편지를 받고 심부전에 대한 소책자를 받게 됩니다. 중재 부문은 다학제 팀이 매월 클리닉에서 추적할 것입니다. 약물 치료가 시작되고 목표 용량으로 적정됩니다. 환자는 심부전, 약물, 생활 습관, 식이요법 및 자기 관리에 관한 교육을 받게 됩니다. 환자의 주치의와의 의사소통도 강화될 것입니다.
의의: 문헌에는 HF 환자의 관리를 개선하기 위한 다양한 치료 양식이 설명되어 있습니다. 그러나 다방면의 질병 관리 개입 측면에서 대부분의 HF 연구는 병원에 입원한 고위험 환자 또는 안정적인 외래 환자를 조사했습니다. 이 제안된 연구는 응급실에서 퇴원하는 독특한 환자 집단을 조사할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ED에서 집으로 퇴원할 계획으로 심부전 징후 및 증상으로 응급실(ED)에 내원하는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- ED에서 퇴원한 후 심장학 또는 내과의 계획된 후속 조치
- 심장 이식 후보자 또는 수혜자
- 현재 심장 기능 클리닉 환자
- 좌심실 박출률 >0.40
- 진료소 방문에 참석할 수 없거나 참석하지 않으려는 경우
- 병원 입원이 필요한 심부전
- Capital Health 지역 밖에 거주하는 환자
- 다른 심부전 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 그룹과 일반 치료 그룹 간의 6개월 시점 응급실 방문, 입원 및 사망률의 복합 종점 차이.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 시점에서 개입 그룹과 일반 치료 그룹 간의 다음 차이: 응급실 방문, 입원, 사망률, 증거 기반 요법을 활용하는 환자 비율, 삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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신속 평가 클리닉의 구현에 대한 설명
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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