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Valutazione dell'insufficienza cardiaca Acuta Referral Team Trial (HEARTT)

25 aprile 2015 aggiornato da: University of Alberta
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un team clinico multidisciplinare che comprende un farmacista clinico, un infermiere registrato (RN), un dietista e un medico che fornisce la gestione sub-acuta a breve termine dei pazienti con insufficienza cardiaca sugli esiti dei pazienti e sulla qualità di uso di farmaci. I pazienti dimessi dal pronto soccorso con una diagnosi di insufficienza cardiaca saranno idonei per questo studio. Riteniamo che le visite al pronto soccorso, i ricoveri e i decessi secondari a insufficienza cardiaca diminuiranno in seguito a questo programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: l'insufficienza cardiaca (HF) rappresenta la morbilità e la mortalità in Canada. Contrariamente alla malattia coronarica, il tasso di mortalità attribuito all'insufficienza cardiaca è diminuito minimamente, solo del 14%, negli ultimi 35 anni. Ciò nonostante una pletora di nuove modalità terapeutiche che hanno dimostrato di ridurre la mortalità nell'insufficienza cardiaca. L'insufficienza cardiaca è anche una delle principali cause di ricoveri, rappresentando il secondo più alto numero totale di giorni di degenza e il terzo più alto numero di pazienti colpiti. È stato stimato che circa il 20-50% dei pazienti sarà riammesso in ospedale entro un anno. Anche i pazienti visitati al pronto soccorso (DE) e dimessi a casa dal pronto soccorso sono ad alto rischio di riammissione. Uno studio locale del nostro gruppo ha indicato che il 44% dei pazienti visitati per scompenso cardiaco in PS ha questa predisposizione e come tale ha un tasso di riammissione sorprendentemente superiore del 50% a 30 giorni rispetto a quelli ricoverati in ospedale. Questa differenza potrebbe essere spiegata da un "care gap" come prova di un basso utilizzo sia degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che dei beta-bloccanti in questo gruppo. Tuttavia, anche la mancanza di educazione del paziente sulla cura di sé e sul follow-up dopo la dimissione dal pronto soccorso potrebbe essere attribuita a questi tassi. Proponiamo di testare un intervento che impiega un team multidisciplinare per facilitare il follow-up, fornire educazione sullo scompenso cardiaco, inclusa la cura di sé, e migliorare l'utilizzo della terapia farmacologica comprovata nei pazienti dimessi con scompenso cardiaco dal pronto soccorso sugli esiti dei ricoveri e della mortalità.

SCOPO: Migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti con insufficienza cardiaca

IPOTESI: È stato dimostrato che la gestione multidisciplinare dei pazienti con scompenso cardiaco riduce sia la morbilità che la mortalità nei pazienti con scompenso cardiaco. Un programma poliedrico che comprende un rapido rinvio, un follow-up precoce a breve termine, l'inizio e la titolazione dei farmaci e l'educazione sullo scompenso cardiaco in collaborazione con un dietologo, un infermiere, un farmacista e un medico migliorerà la cura del paziente con scompenso cardiaco in termini di risultati clinici, qualità della vita ed evidenza- utilizzo di farmaci basati.

DISEGNO DELLO STUDIO: Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato (RCT) non in cieco. I pazienti idonei includeranno pazienti dimessi dall'ED con una diagnosi di insufficienza cardiaca. Tutti i pazienti indirizzati dall'ED saranno visitati in una clinica di riferimento rapido entro 1 settimana. I pazienti idonei verranno quindi randomizzati a un braccio di intervento o cure abituali. Il gruppo di assistenza abituale riceverà una lettera di consultazione con raccomandazioni inviate al proprio medico di famiglia e riceverà un opuscolo sullo scompenso cardiaco. Il braccio di intervento sarà seguito mensilmente in clinica dal team multidisciplinare. Il farmaco verrà avviato e titolato alla dose target. I pazienti riceveranno un'istruzione in merito all'insufficienza cardiaca, ai farmaci, allo stile di vita, alla dieta e all'autogestione. Anche la comunicazione con il fornitore di cure primarie del paziente sarà migliorata.

SIGNIFICATO: La letteratura descrive una pletora di modalità terapeutiche volte a migliorare la cura dei pazienti con insufficienza cardiaca. Tuttavia, in termini di molteplici interventi di gestione della malattia, la maggior parte degli studi sull'insufficienza cardiaca ha esaminato pazienti ad alto rischio ricoverati in ospedale o pazienti ambulatoriali stabili. Questo studio proposto esaminerebbe una popolazione unica di pazienti dimessi dal pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso (DE) con segni e sintomi di scompenso cardiaco con un piano di dimissioni dal pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età
  • follow-up pianificato con Cardiologia o Medicina Interna dopo la dimissione dal PS
  • candidato o destinatario di trapianto di cuore
  • paziente attuale della clinica per la funzionalità cardiaca
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra >0,40
  • impossibilitato o non disposto a partecipare alle visite cliniche
  • scompenso cardiaco che richiede il ricovero in ospedale
  • pazienti che vivono al di fuori del bacino di utenza di Capital Health
  • partecipazione a un altro studio clinico sull'insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nell'endpoint composito di visite al pronto soccorso, ricoveri e mortalità a 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di cure abituali.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Differenza tra l'intervento e i gruppi di cure abituali a 6 mesi: visite al pronto soccorso, ricoveri, mortalità, percentuale di pazienti che utilizzano terapie basate sull'evidenza, qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Descrizione dell'implementazione della clinica di valutazione rapida
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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