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Avaliação de Insuficiência Cardíaca Aguda de Referência em Equipe (HEARTT)

25 de abril de 2015 atualizado por: University of Alberta
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma equipe clínica multidisciplinar, incluindo um farmacêutico clínico, uma enfermeira (RN), nutricionista e médico, fornecendo tratamento subagudo de curto prazo para pacientes com insuficiência cardíaca nos resultados do paciente e na qualidade do tratamento. uso de medicamentos. Os pacientes que recebem alta do departamento de emergência com diagnóstico de insuficiência cardíaca serão elegíveis para este estudo. Acreditamos que as visitas ao pronto-socorro, a hospitalização e as mortes secundárias à insuficiência cardíaca diminuirão secundariamente a este programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: A insuficiência cardíaca (IC) é responsável pela morbidade e mortalidade no Canadá. Em contraste com a doença coronariana, a taxa de mortalidade atribuída à IC diminuiu minimamente, apenas 14%, nos últimos 35 anos. Isso ocorre apesar de uma infinidade de novas modalidades terapêuticas que comprovadamente diminuem a mortalidade na IC. A IC também é uma das principais causas de internações, representando o segundo maior número total de dias de internação e o terceiro maior número de pacientes acometidos. Estima-se que aproximadamente 20-50% dos pacientes serão readmitidos em um ano. Os pacientes atendidos no departamento de emergência (DE) e que receberam alta do ED também correm alto risco de readmissões. Um estudo local do nosso grupo indicou que 44% dos pacientes atendidos por IC no pronto-socorro têm essa disposição e, como tal, têm uma taxa de readmissão surpreendentemente 50% maior em 30 dias em comparação com aqueles internados no hospital. Essa diferença pode ser explicada por uma "lacuna de cuidado" evidenciada pela baixa utilização tanto dos inibidores da enzima conversora da angiotensina quanto dos betabloqueadores nesse grupo. No entanto, a falta de educação do paciente sobre autocuidado e acompanhamento após a alta do pronto-socorro também pode ser atribuída a essas taxas. Propomos testar uma intervenção que emprega uma equipe multidisciplinar para facilitar o acompanhamento, fornecer educação sobre IC, incluindo autocuidado, e melhorar a utilização de terapia medicamentosa comprovada em pacientes com alta de IC do pronto-socorro sobre os resultados de hospitalizações e mortalidade.

OBJETIVO: Melhorar a qualidade do atendimento ao paciente com IC

HIPÓTESE: O gerenciamento de equipe multidisciplinar de pacientes com IC demonstrou diminuir tanto a morbidade quanto a mortalidade em pacientes com IC. Um programa multifacetado, incluindo encaminhamento rápido, acompanhamento precoce de curto prazo, início e titulação de medicamentos e educação sobre IC em colaboração com um nutricionista, enfermeiro, farmacêutico e médico melhorará o atendimento ao paciente com IC em termos de resultados clínicos, qualidade de vida e evidências. utilização de medicamentos baseados.

DESENHO DO ESTUDO: O estudo utilizará um projeto de ensaio randomizado controlado (RCT) não cego. Os pacientes elegíveis incluirão pacientes com alta do pronto-socorro com diagnóstico de insuficiência cardíaca. Todos os pacientes encaminhados do ED serão vistos em uma clínica de encaminhamento rápido dentro de 1 semana. Os pacientes elegíveis serão randomizados para um braço de intervenção ou tratamento usual. O grupo de cuidados habituais terá uma carta de consulta com recomendações enviada ao seu médico de família e receberá uma brochura sobre a insuficiência cardíaca. O braço de intervenção será acompanhado mensalmente na clínica pela equipe multidisciplinar. A medicação será iniciada e titulada para a dose alvo. Os pacientes receberão educação sobre insuficiência cardíaca, medicamentos, estilo de vida, dieta e autogestão. A comunicação com o prestador de cuidados primários do paciente também será aprimorada.

SIGNIFICADO: A literatura descreve uma infinidade de modalidades terapêuticas destinadas a melhorar o atendimento de pacientes com IC. No entanto, em termos de intervenções multifacetadas no manejo da doença, a maioria dos estudos sobre IC examinou pacientes de alto risco que foram internados em hospitais ou pacientes ambulatoriais estáveis. Este estudo proposto examinaria uma população única de pacientes recebendo alta do departamento de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com sinais e sintomas de insuficiência cardíaca com um plano de alta do ED para casa.

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade
  • acompanhamento planejado com cardiologia ou medicina interna após a alta do pronto-socorro
  • candidato ou receptor de transplante de coração
  • paciente atual da Clínica de Função Cardíaca
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo >0,40
  • incapaz ou sem vontade de comparecer às visitas clínicas
  • insuficiência cardíaca requerendo internação hospitalar
  • pacientes residentes fora da área de abrangência da Capital Health
  • participação em outro ensaio clínico de insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença no desfecho composto de atendimentos de emergência, hospitalizações e mortalidade em 6 meses entre a intervenção e o grupo de cuidados habituais.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
6 meses
Diferença no seguinte entre os grupos de intervenção e cuidados habituais aos 6 meses: atendimentos de emergência, hospitalizações, mortalidade, proporção de pacientes que utilizam terapias baseadas em evidências, qualidade de vida
Prazo: 6 meses
6 meses
Descrição da implementação da clínica de avaliação rápida
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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