- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00355511
Avaliação de Insuficiência Cardíaca Aguda de Referência em Equipe (HEARTT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A insuficiência cardíaca (IC) é responsável pela morbidade e mortalidade no Canadá. Em contraste com a doença coronariana, a taxa de mortalidade atribuída à IC diminuiu minimamente, apenas 14%, nos últimos 35 anos. Isso ocorre apesar de uma infinidade de novas modalidades terapêuticas que comprovadamente diminuem a mortalidade na IC. A IC também é uma das principais causas de internações, representando o segundo maior número total de dias de internação e o terceiro maior número de pacientes acometidos. Estima-se que aproximadamente 20-50% dos pacientes serão readmitidos em um ano. Os pacientes atendidos no departamento de emergência (DE) e que receberam alta do ED também correm alto risco de readmissões. Um estudo local do nosso grupo indicou que 44% dos pacientes atendidos por IC no pronto-socorro têm essa disposição e, como tal, têm uma taxa de readmissão surpreendentemente 50% maior em 30 dias em comparação com aqueles internados no hospital. Essa diferença pode ser explicada por uma "lacuna de cuidado" evidenciada pela baixa utilização tanto dos inibidores da enzima conversora da angiotensina quanto dos betabloqueadores nesse grupo. No entanto, a falta de educação do paciente sobre autocuidado e acompanhamento após a alta do pronto-socorro também pode ser atribuída a essas taxas. Propomos testar uma intervenção que emprega uma equipe multidisciplinar para facilitar o acompanhamento, fornecer educação sobre IC, incluindo autocuidado, e melhorar a utilização de terapia medicamentosa comprovada em pacientes com alta de IC do pronto-socorro sobre os resultados de hospitalizações e mortalidade.
OBJETIVO: Melhorar a qualidade do atendimento ao paciente com IC
HIPÓTESE: O gerenciamento de equipe multidisciplinar de pacientes com IC demonstrou diminuir tanto a morbidade quanto a mortalidade em pacientes com IC. Um programa multifacetado, incluindo encaminhamento rápido, acompanhamento precoce de curto prazo, início e titulação de medicamentos e educação sobre IC em colaboração com um nutricionista, enfermeiro, farmacêutico e médico melhorará o atendimento ao paciente com IC em termos de resultados clínicos, qualidade de vida e evidências. utilização de medicamentos baseados.
DESENHO DO ESTUDO: O estudo utilizará um projeto de ensaio randomizado controlado (RCT) não cego. Os pacientes elegíveis incluirão pacientes com alta do pronto-socorro com diagnóstico de insuficiência cardíaca. Todos os pacientes encaminhados do ED serão vistos em uma clínica de encaminhamento rápido dentro de 1 semana. Os pacientes elegíveis serão randomizados para um braço de intervenção ou tratamento usual. O grupo de cuidados habituais terá uma carta de consulta com recomendações enviada ao seu médico de família e receberá uma brochura sobre a insuficiência cardíaca. O braço de intervenção será acompanhado mensalmente na clínica pela equipe multidisciplinar. A medicação será iniciada e titulada para a dose alvo. Os pacientes receberão educação sobre insuficiência cardíaca, medicamentos, estilo de vida, dieta e autogestão. A comunicação com o prestador de cuidados primários do paciente também será aprimorada.
SIGNIFICADO: A literatura descreve uma infinidade de modalidades terapêuticas destinadas a melhorar o atendimento de pacientes com IC. No entanto, em termos de intervenções multifacetadas no manejo da doença, a maioria dos estudos sobre IC examinou pacientes de alto risco que foram internados em hospitais ou pacientes ambulatoriais estáveis. Este estudo proposto examinaria uma população única de pacientes recebendo alta do departamento de emergência.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com sinais e sintomas de insuficiência cardíaca com um plano de alta do ED para casa.
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- acompanhamento planejado com cardiologia ou medicina interna após a alta do pronto-socorro
- candidato ou receptor de transplante de coração
- paciente atual da Clínica de Função Cardíaca
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo >0,40
- incapaz ou sem vontade de comparecer às visitas clínicas
- insuficiência cardíaca requerendo internação hospitalar
- pacientes residentes fora da área de abrangência da Capital Health
- participação em outro ensaio clínico de insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença no desfecho composto de atendimentos de emergência, hospitalizações e mortalidade em 6 meses entre a intervenção e o grupo de cuidados habituais.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença no seguinte entre os grupos de intervenção e cuidados habituais aos 6 meses: atendimentos de emergência, hospitalizações, mortalidade, proporção de pacientes que utilizam terapias baseadas em evidências, qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Descrição da implementação da clínica de avaliação rápida
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPICORE2006-002
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