Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zespołu ostrej niewydolności serca (HEARTT)

25 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Alberta
Celem tego badania jest ocena wpływu wielodyscyplinarnego zespołu kliniki, w skład którego wchodzi farmaceuta kliniczny, dyplomowana pielęgniarka (RN), dietetyk i lekarz prowadzący krótkoterminowe podostre leczenie pacjentów z niewydolnością serca na wyniki leczenia pacjentów i jakość leczenia. stosowanie leków. Pacjenci wypisywani z oddziału ratunkowego z rozpoznaniem niewydolności serca będą kwalifikować się do tego badania. Wierzymy, że liczba wizyt na oddziałach ratunkowych, hospitalizacji i zgonów wtórnych do niewydolności serca zmniejszy się w wyniku tego programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO: Niewydolność serca (HF) odpowiada za chorobowość i śmiertelność w Kanadzie. W przeciwieństwie do choroby niedokrwiennej serca, śmiertelność związana z HF zmniejszyła się minimalnie, tylko o 14%, w ciągu ostatnich 35 lat. Dzieje się tak pomimo mnóstwa nowych metod terapeutycznych, które udowodniły, że zmniejszają śmiertelność w HF. Niewydolność serca jest również jedną z głównych przyczyn hospitalizacji, zajmując drugą co do wielkości łączną liczbę dni hospitalizacji i trzecią pod względem liczby pacjentów nią dotkniętych. Szacuje się, że około 20-50% pacjentów zostanie ponownie przyjętych do szpitala w ciągu jednego roku. Pacjenci przyjmowani na oddziale ratunkowym (SOR) i wypisywani do domu z SOR są również narażeni na wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji. Lokalne badanie przeprowadzone przez naszą grupę wykazało, że 44% pacjentów przyjmowanych z powodu HF na SOR ma taką skłonność i jako tacy mają uderzająco o 50% wyższy wskaźnik ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni w porównaniu z pacjentami przyjętymi do szpitala. Tę różnicę można wytłumaczyć „luką w opiece” jako dowodem niskiego wykorzystania zarówno inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, jak i beta-adrenolityków w tej grupie. Jednak brak edukacji pacjentów w zakresie samoopieki i obserwacji po wypisaniu ze szpitala może również przypisać te wskaźniki. Proponujemy przetestowanie interwencji z udziałem multidyscyplinarnego zespołu, aby ułatwić obserwację, zapewnić edukację w zakresie HF, w tym samoopiekę, oraz poprawić wykorzystanie sprawdzonej farmakoterapii u pacjentów wypisywanych z HF z SOR pod kątem wyników hospitalizacji i śmiertelności.

CEL: Poprawa jakości opieki nad pacjentem z HF

HIPOTEZA: Wykazano, że multidyscyplinarne zarządzanie zespołem pacjentów z HF zmniejsza zarówno chorobowość, jak i śmiertelność u pacjentów z HF. Wieloaspektowy program, obejmujący szybkie skierowanie, wczesną krótkoterminową obserwację, rozpoczęcie leczenia i dobieranie dawki oraz edukację w zakresie HF we współpracy z dietetykiem, pielęgniarką, farmaceutą i lekarzem, poprawi opiekę nad pacjentem z HF pod względem wyników klinicznych, jakości życia i dowodów- oparte na stosowaniu leków.

PROJEKT BADANIA: W badaniu wykorzystany zostanie projekt nieślepej próby z randomizacją (RCT). Kwalifikujący się pacjenci będą obejmować pacjentów wypisanych z SOR z rozpoznaniem niewydolności serca. Wszyscy pacjenci skierowani z SOR będą przyjmowani w przychodni szybkiego skierowania w ciągu 1 tygodnia. Kwalifikujący się pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do ramienia interwencji lub zwykłej opieki. Osoby objęte zwykłą opieką otrzymają list konsultacyjny z zaleceniami wysłany do lekarza rodzinnego i otrzymają broszurę na temat niewydolności serca. Grupa interwencyjna będzie co miesiąc obserwowana w klinice przez multidyscyplinarny zespół. Leki zostaną rozpoczęte i miareczkowane do dawki docelowej. Pacjenci otrzymają edukację dotyczącą niewydolności serca, przyjmowanych leków, stylu życia, diety i samoleczenia. Poprawiona zostanie również komunikacja z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta.

ZNACZENIE: W piśmiennictwie opisano wiele metod terapeutycznych mających na celu poprawę opieki nad chorymi z HF. Jednakże, jeśli chodzi o wieloaspektowe interwencje w leczeniu choroby, większość badań HF dotyczyła pacjentów wysokiego ryzyka, którzy zostali przyjęci do szpitala lub stabilnych pacjentów ambulatoryjnych. To proponowane badanie zbadałoby wyjątkową populację pacjentów wypisywanych z oddziału ratunkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy (SOR) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niewydolności serca z planem wypisu do domu z SOR.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • planowana kontynuacja z kardiologiem lub internistą po wypisie z ED
  • kandydat lub biorca przeszczepu serca
  • obecny pacjent Kliniki Czynności Serca
  • frakcja wyrzutowa lewej komory >0,40
  • nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w wizytach w poradni
  • niewydolność serca wymagająca hospitalizacji
  • pacjentów mieszkających poza obszarem zlewni Capital Health
  • udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w złożonym punkcie końcowym wizyt w izbie przyjęć, hospitalizacji i śmiertelności po 6 miesiącach między interwencją a grupą zwykłej opieki.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica w następujących grupach interwencji i zwykłej opieki po 6 miesiącach: wizyty w izbie przyjęć, hospitalizacje, śmiertelność, odsetek pacjentów korzystających z terapii opartych na dowodach, jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Opis realizacji kliniki szybkiej oceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj