Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjertesvigt Akut henvisningsteamforsøg (HEARTT)

25. april 2015 opdateret af: University of Alberta
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en multidisciplinær teamklinik, herunder en klinisk farmaceut, en registreret sygeplejerske (RN), diætist og læge, der yder kortvarig subakut behandling af patienter med hjertesvigt på patientresultater og kvaliteten af brug af medicin. Patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen med en diagnose af hjertesvigt, vil være berettiget til denne undersøgelse. Vi mener, at skadestuebesøg, hospitalsindlæggelse og dødsfald som følge af hjertesvigt vil falde sekundært til dette program.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Hjertesvigt (HF) er årsag til morbiditet og dødelighed i Canada. I modsætning til koronar hjertesygdom er dødeligheden tilskrevet HF faldet minimalt, kun 14%, i løbet af de sidste 35 år. Dette er på trods af et væld af nye terapeutiske modaliteter, der har vist sig at reducere dødeligheden i HF. HF er også en af ​​de førende årsager til indlæggelser og tegner sig for det næsthøjeste samlede antal indlæggelsesdage og det tredjehøjeste antal patienter, der er ramt. Det er anslået, at cirka 20-50 % af patienterne vil blive genindlagt på hospitalet med et år. Patienter, der ses på skadestuen (ED) og udskrives hjem fra skadestuen, har også høj risiko for genindlæggelser. En lokal undersøgelse foretaget af vores gruppe indikerede, at 44 % af patienterne set for HF i ED har denne disposition og som sådan har en markant 50 % højere genindlæggelsesrate efter 30 dage sammenlignet med dem, der er indlagt på hospitalet. Denne forskel kunne forklares med et "care gap" som bevis ved en lav udnyttelse af både angiotensinkonverterende enzymhæmmere og betablokkere i denne gruppe. Imidlertid kan en manglende patientuddannelse om egenomsorg og opfølgning efter udskrivelse af ED også tilskrives disse rater. Vi foreslår at teste en intervention ved at anvende et tværfagligt team for at lette opfølgning, give HF-uddannelse, herunder egenomsorg, og forbedre udnyttelsen af ​​dokumenteret lægemiddelterapi hos patienter, der udskrives med HF fra akutmodtagelsen om resultaterne af indlæggelser og dødelighed.

FORMÅL: At forbedre kvaliteten af ​​behandlingen for patienter med HF

HYPOTESE: Multidisciplinær teamledelse af patienter med HF har vist sig at reducere både sygelighed og dødelighed hos HF-patienter. Et mangefacetteret program med hurtig henvisning, tidlig korttidsopfølgning, medicininitiering og titrering og HF-uddannelse i samarbejde med diætist, sygeplejerske, farmaceut og læge vil forbedre HF-patientens behandling i form af kliniske resultater, livskvalitet og evidens- baseret medicinanvendelse.

STUDIEDESIGN: Undersøgelsen vil anvende et ublindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Kvalificerede patienter vil inkludere patient, der udskrives fra ED med en diagnose af hjertesvigt. Alle patienter, der henvises fra akutmodtagelsen, vil blive tilset i en hurtig henvisningsklinik inden for 1 uge. Berettigede patienter vil derefter randomiseres til en interventionsarm eller sædvanlig pleje. Den sædvanlige plejegruppe får tilsendt et høringsbrev med anbefalinger til deres familielæge og modtager et hæfte om hjertesvigt. Interventionsarmen vil blive fulgt i klinikken månedligt af det tværfaglige team. Medicin vil blive påbegyndt og titreret til måldosis. Patienterne vil modtage undervisning om hjertesvigt, medicin, livsstil, kost og selvledelse. Kommunikationen vil patientens primære behandler også blive forbedret.

BETYDNING: Litteraturen beskriver et væld af terapeutiske modaliteter rettet mod at forbedre behandlingen af ​​patienter med HF. Men med hensyn til multifacetterede sygdomshåndteringsinterventioner har størstedelen af ​​HF-studier undersøgt højrisikopatienter, der var indlagt på hospital eller stabile ambulante patienter. Denne foreslåede undersøgelse vil undersøge en unik population af patienter, der udskrives fra skadestuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer akutmodtagelsen (ED) med tegn og symptomer på hjertesvigt med en plan om at udskrive hjem fra ED.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • planlagt opfølgning med kardiologi eller intern medicin efter udskrivning fra ED
  • hjertetransplantationskandidat eller modtager
  • nuværende Hjertefunktionsklinik patient
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion >0,40
  • ikke kan eller vil deltage i klinikbesøg
  • hjertesvigt, der kræver indlæggelse
  • patienter, der bor uden for Hovedstadens Sundhedsopland
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg med hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i det sammensatte endepunkt af skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og dødelighed ved 6 måneder mellem interventionsgruppen og den sædvanlige plejegruppe.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel i følgende mellem interventions- og sædvanlige plejegrupper efter 6 måneder: skadestuebesøg, indlæggelser, dødelighed, andel af patienter, der anvender evidensbaserede behandlinger, livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Beskrivelse af implementeringen af ​​hurtigvurderingsklinikken
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2006

Først opslået (Skøn)

24. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner