Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartfalen Evaluatie Acute Referral Team Trial (HEARTT)

25 april 2015 bijgewerkt door: University of Alberta
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een multidisciplinaire teamkliniek, waaronder een klinische apotheker, een geregistreerde verpleegkundige (RN), een diëtist en een arts die kortdurende subacute behandeling van patiënten met hartfalen levert op de patiëntresultaten en de kwaliteit van de behandeling. medicatie gebruik. Patiënten die van de afdeling spoedeisende hulp worden ontslagen met de diagnose hartfalen, komen in aanmerking voor dit onderzoek. Wij zijn van mening dat bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en sterfgevallen als gevolg van hartfalen als gevolg van dit programma zullen afnemen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Hartfalen (HF) is verantwoordelijk voor morbiditeit en mortaliteit in Canada. In tegenstelling tot coronaire hartziekte is het sterftecijfer dat wordt toegeschreven aan HF de afgelopen 35 jaar minimaal gedaald, slechts 14%. Dit ondanks een overvloed aan nieuwe therapeutische modaliteiten waarvan bewezen is dat ze de mortaliteit bij HF verminderen. HF is ook een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopnames, goed voor het op een na hoogste totale aantal ziekenhuisdagen en het op twee na hoogste aantal getroffen patiënten. Geschat wordt dat ongeveer 20-50% van de patiënten binnen een jaar opnieuw in het ziekenhuis zal worden opgenomen. Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) worden gezien en van de SEH naar huis worden ontslagen, lopen ook een hoog risico op heropnames. Een lokaal onderzoek door onze groep gaf aan dat 44% van de patiënten die gezien worden voor HF op de SEH deze aanleg hebben en als zodanig een opvallend 50% hoger heropnamepercentage hebben na 30 dagen in vergelijking met degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Dit verschil zou kunnen worden verklaard door een "zorgkloof" als bewijs door een laag gebruik van zowel angiotensine-converterend-enzymremmers als bètablokkers in deze groep. Een gebrek aan patiënteneducatie over zelfzorg en follow-up na ontslag uit de SEH zou echter ook kunnen bijdragen aan deze percentages. We stellen voor om een ​​interventie te testen waarbij een multidisciplinair team wordt ingezet om de follow-up te vergemakkelijken, HF-educatie te bieden, inclusief zelfzorg, en het gebruik van bewezen medicamenteuze therapie te verbeteren bij patiënten die met HF worden ontslagen uit de SEH over de uitkomsten van ziekenhuisopnames en mortaliteit.

DOEL: De kwaliteit van zorg voor patiënten met HF verbeteren

HYPOTHESE: Het is aangetoond dat multidisciplinair teammanagement van patiënten met HF zowel morbiditeit als mortaliteit bij HF-patiënten vermindert. Een veelzijdig programma, waaronder snelle verwijzing, vroege follow-up op korte termijn, medicatie-initiatie en -titratie en HF-educatie in samenwerking met een diëtist, verpleegkundige, apotheker en arts zal de HF-patiëntenzorg verbeteren in termen van klinische uitkomsten, kwaliteit van leven en bewijs- gebaseerd medicatiegebruik.

ONDERZOEKSOPZET: De studie zal gebruik maken van een ongeblindeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) ontwerp. In aanmerking komende patiënten zijn onder meer patiënten die zijn ontslagen uit de SEH met een diagnose van hartfalen. Alle patiënten die zijn doorverwezen vanaf de SEH worden binnen 1 week gezien in een spoedkliniek. Patiënten die in aanmerking komen, worden vervolgens gerandomiseerd naar een interventiearm of gebruikelijke zorg. De gebruikelijke zorggroep krijgt een consultbrief met aanbevelingen opgestuurd naar de huisarts en krijgt een boekje over hartfalen. De interventiearm wordt maandelijks in de kliniek gevolgd door het multidisciplinaire team. Medicatie wordt gestart en getitreerd tot de doeldosis. Patiënten krijgen voorlichting over hartfalen, medicijnen, leefstijl, voeding en zelfmanagement. Ook zal de communicatie met de eerstelijnszorgverlener van de patiënt worden verbeterd.

BETEKENIS: De literatuur beschrijft een overvloed aan therapeutische modaliteiten gericht op het verbeteren van de zorg voor patiënten met HF. In termen van veelzijdige disease management interventies hebben de meeste HF-onderzoeken echter hoogrisicopatiënten onderzocht die in het ziekenhuis waren opgenomen of stabiele poliklinische patiënten. Deze voorgestelde studie zou een unieke populatie van patiënten onderzoeken die worden ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) presenteren met tekenen en symptomen van hartfalen met een plan om van de SEH naar huis te gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar
  • geplande follow-up met cardiologie of interne geneeskunde na ontslag uit de SEH
  • kandidaat of ontvanger van een harttransplantatie
  • huidige hartfunctiekliniekpatiënt
  • linkerventrikelejectiefractie >0,40
  • niet in staat of niet bereid zijn om naar de kliniek te gaan
  • hartfalen waarvoor opname in het ziekenhuis nodig is
  • patiënten die buiten het verzorgingsgebied van Capital Health wonen
  • deelname aan een ander klinisch onderzoek naar hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in het samengestelde eindpunt van bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en mortaliteit na 6 maanden tussen de interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verschil in het volgende tussen de interventie- en gebruikelijke zorggroepen na 6 maanden: bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, mortaliteit, percentage patiënten dat evidence-based therapieën gebruikt, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Beschrijving van de implementatie van de rapid assessment clinic
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief

3
Abonneren