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Ensayo del equipo de remisión aguda de evaluación de insuficiencia cardíaca (HEARTT)

25 de abril de 2015 actualizado por: University of Alberta
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una clínica con un equipo multidisciplinario que incluye un farmacéutico clínico, una enfermera registrada (RN), un nutricionista y un médico que proporciona un tratamiento subagudo a corto plazo de pacientes con insuficiencia cardíaca en los resultados de los pacientes y la calidad de uso de medicamentos Los pacientes dados de alta del departamento de emergencias con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca serán elegibles para este estudio. Creemos que las visitas a la sala de emergencias, la hospitalización y las muertes secundarias a la insuficiencia cardíaca disminuirán como consecuencia de este programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: La insuficiencia cardíaca (IC) es responsable de la morbilidad y la mortalidad en Canadá. A diferencia de la enfermedad coronaria, la tasa de mortalidad atribuida a la IC ha disminuido mínimamente, solo un 14%, en los últimos 35 años. Esto es a pesar de una plétora de nuevas modalidades terapéuticas que han demostrado disminuir la mortalidad en la insuficiencia cardíaca. La IC es también una de las principales causas de hospitalizaciones y representa el segundo número total más alto de días de hospitalización y el tercer número más alto de pacientes afectados. Se ha estimado que aproximadamente el 20-50% de los pacientes serán readmitidos en el hospital en un año. Los pacientes vistos en el departamento de emergencias (ED) y dados de alta a casa desde el ED también tienen un alto riesgo de reingresos. Un estudio local realizado por nuestro grupo indicó que el 44% de los pacientes atendidos por IC en el SU tienen esta disposición y, como tal, tienen una tasa de reingreso sorprendentemente superior en un 50% a los 30 días en comparación con los ingresados ​​en el hospital. Esta diferencia podría explicarse por una "brecha de atención" como evidencia de una baja utilización de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y betabloqueantes en este grupo. Sin embargo, la falta de educación del paciente sobre el autocuidado y el seguimiento posterior al alta del SU también podría atribuirse a estas tasas. Proponemos probar una intervención que emplee un equipo multidisciplinario para facilitar el seguimiento, brindar educación sobre la insuficiencia cardíaca, incluido el autocuidado, y mejorar la utilización de la terapia farmacológica comprobada en pacientes dados de alta con insuficiencia cardíaca del servicio de urgencias sobre los resultados de las hospitalizaciones y la mortalidad.

PROPÓSITO: Mejorar la calidad de la atención al paciente con IC

HIPÓTESIS: Se ha demostrado que el manejo del equipo multidisciplinario de pacientes con insuficiencia cardíaca reduce tanto la morbilidad como la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca. Un programa multifacético que incluye derivación rápida, seguimiento temprano a corto plazo, inicio y titulación de medicamentos y educación sobre IC en colaboración con un dietista, una enfermera, un farmacéutico y un médico mejorará la atención del paciente con IC en términos de resultados clínicos, calidad de vida y evidencia. utilización basada en medicamentos.

DISEÑO DEL ESTUDIO: El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) no ciego. Los pacientes elegibles incluirán pacientes dados de alta del servicio de urgencias con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca. Todos los pacientes remitidos desde el servicio de urgencias serán atendidos en una clínica de derivación rápida en el plazo de 1 semana. Los pacientes elegibles luego serán aleatorizados a un brazo de intervención o atención habitual. El grupo de atención habitual tendrá una carta de consulta con recomendaciones enviada a su médico de familia y recibirá un folleto sobre insuficiencia cardíaca. El grupo de intervención será seguido mensualmente en la clínica por el equipo multidisciplinario. Se iniciará la medicación y se ajustará a la dosis objetivo. Los pacientes recibirán educación sobre insuficiencia cardíaca, medicamentos, estilo de vida, dieta y autocontrol. También se mejorará la comunicación con el proveedor de atención primaria del paciente.

SIGNIFICADO: La literatura describe una plétora de modalidades terapéuticas destinadas a mejorar la atención de los pacientes con IC. Sin embargo, en términos de intervenciones de manejo de enfermedades multifacéticas, la mayoría de los estudios de IC han examinado pacientes de alto riesgo que fueron ingresados ​​en el hospital o pacientes ambulatorios estables. Este estudio propuesto examinaría una población única de pacientes dados de alta del departamento de emergencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al departamento de emergencias (ED) con signos y síntomas de insuficiencia cardíaca con un plan de alta a casa desde el ED.

Criterio de exclusión:

  • < 18 años de edad
  • seguimiento planificado con cardiología o medicina interna después del alta del servicio de urgencias
  • candidato o receptor de trasplante de corazón
  • paciente actual de la Clínica de Función Cardíaca
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo >0,40
  • no puede o no quiere asistir a las visitas a la clínica
  • insuficiencia cardíaca que requiere ingreso en el hospital
  • pacientes que viven fuera del área de captación de Capital Health
  • participación en otro ensayo clínico de insuficiencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en el criterio de valoración compuesto de visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones y mortalidad a los 6 meses entre el grupo de intervención y el de atención habitual.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Diferencia en lo siguiente entre los grupos de intervención y atención habitual a los 6 meses: visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones, mortalidad, proporción de pacientes que utilizan terapias basadas en evidencia, calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Descripción de la implementación de la clínica de evaluación rápida
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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