Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség értékelése akut beutalási csoportos próba (HEARTT)

2015. április 25. frissítette: University of Alberta
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a szívelégtelenségben szenvedő betegek rövid távú szubakut kezelését végző multidiszciplináris csapatklinika hatását a betegek kimenetelére és a kezelés minőségére. gyógyszerhasználat. A sürgősségi osztályról szívelégtelenséggel diagnosztizált betegek jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban. Úgy gondoljuk, hogy a sürgősségi látogatások, a kórházi kezelések és a szívelégtelenség miatti halálozások száma csökkenni fog a program hatására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR: A szívelégtelenség (HF) felelős a megbetegedésekért és a mortalitásért Kanadában. A szívkoszorúér-betegséggel ellentétben a szívelégtelenségnek tulajdonított halálozási arány minimálisan, mindössze 14%-kal csökkent az elmúlt 35 évben. Ez annak ellenére van így, hogy számos új terápiás módszer bizonyítottan csökkenti a szívelégtelenség mortalitását. A szívelégtelenség a kórházi kezelések egyik vezető oka is, amely a második legtöbb kórházi napért és a harmadik legtöbb érintett beteg számáért felelős. Becslések szerint a betegek körülbelül 20-50%-a egy év múlva kerül vissza a kórházba. A sürgősségi osztályon (ED) látott és az sürgősségi osztályról hazabocsátott betegeknél szintén nagy a visszafogadás kockázata. Csoportunk által végzett helyi tanulmány kimutatta, hogy az ED-ben szívelégtelenség miatt észlelt betegek 44%-a rendelkezik ezzel a hajlammal, és így 30 napon belül feltűnően 50%-kal magasabb a visszafogadási arányuk, mint a kórházba került betegeknél. Ez a különbség a „gondozási hiányosságokkal” magyarázható, ami az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok és a béta-blokkolók alacsony felhasználásának bizonyítéka ebben a csoportban. Azonban az önellátásra és az ED-elbocsátás utáni nyomon követésre vonatkozó betegek oktatásának hiánya is ennek az aránynak tudható be. Javasoljuk, hogy teszteljenek egy multidiszciplináris csapatot alkalmazó beavatkozást a nyomon követés megkönnyítése, a szívelégtelenség oktatása, beleértve az önellátást is, valamint a bevált gyógyszeres terápia hasznosításának javítása az ED-ről elbocsátott betegeknél a kórházi kezelések és a halálozás eredményeire vonatkozóan.

CÉL: A szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátásának minőségének javítása

HIPOTÉZIS: A szívelégtelenségben szenvedő betegek multidiszciplináris team-kezelése bizonyítottan csökkenti a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditását és mortalitását. Egy sokrétű program, amely magában foglalja a gyors beutalót, a korai rövid távú nyomon követést, a gyógyszeres kezelés megkezdését és adagolását, valamint a HF oktatást dietetikussal, nővérrel, gyógyszerészrel és orvossal együttműködve javítani fogja a szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátását a klinikai eredmények, az életminőség és a bizonyítékok tekintetében. alapú gyógyszerhasználat.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: A vizsgálat egy vak nélküli, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaz. A jogosult betegek közé tartoznak azok a betegek is, akiket szívelégtelenség diagnózisával bocsátottak el az ED-ről. Az ED-ről beutalt összes beteget 1 héten belül egy gyorsbeutaló klinikán látják el. A jogosult betegeket ezután véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási csoportba vagy a szokásos ellátásba. A szokásos ápolócsoport egy konzultációs levelet küld a háziorvosának ajánlásokkal, és kap egy szívelégtelenségről szóló füzetet. A beavatkozási ágat havonta követi a klinikán a multidiszciplináris csapat. A gyógyszeres kezelés megkezdődik, és a céldózisra titrálják. A betegek oktatást kapnak a szívelégtelenségről, a gyógyszerekről, az életmódról, az étrendről és az önkezelésről. A kommunikáció a beteg alapellátó szolgáltatója is javulni fog.

JELENTŐSÉG: A szakirodalom rengeteg terápiás módot ír le, amelyek célja a szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátásának javítása. A sokrétű betegségkezelési beavatkozások tekintetében azonban a szívelégtelenség-vizsgálatok többsége olyan magas kockázatú betegeket vizsgált, akik kórházba kerültek vagy stabil ambuláns betegek. Ez a javasolt tanulmány a sürgősségi osztályról elbocsátott betegek egyedülálló populációját vizsgálná meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik szívelégtelenség jeleivel és tüneteivel jelentkeznek a sürgősségi osztályon (ED), és a sürgősségi osztályról való hazabocsátást tervezik.

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves kor
  • az ED-ből való elbocsátást követően tervezett kardiológiai vagy belgyógyászati ​​utóvizsgálat
  • szívtranszplantációs jelölt vagy recipiens
  • jelenlegi Szívműködési Klinika páciense
  • bal kamrai ejekciós frakció >0,40
  • nem tud vagy nem hajlandó részt venni a klinikai látogatásokon
  • kórházi felvételt igénylő szívelégtelenség
  • a Capital Health vonzáskörzetén kívül élő betegek
  • egy másik szívelégtelenség klinikai vizsgálatban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a sürgősségi vizitek, a kórházi kezelések és a 6 hónapos halálozás összetett végpontjában a beavatkozás és a szokásos ellátási csoport között.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Különbség az intervenciós és a szokásos ellátási csoportok között 6 hónapos korban: sürgősségi vizitek, kórházi kezelések, mortalitás, bizonyítékokon alapuló terápiát alkalmazó betegek aránya, életminőség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A gyorsértékelési klinika megvalósításának leírása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel