Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška akutního doporučení týmu vyhodnocení srdečního selhání (HEARTT)

25. dubna 2015 aktualizováno: University of Alberta
Účelem této studie je posoudit vliv multidisciplinární týmové kliniky zahrnující klinického farmaceuta, registrovanou zdravotní sestru (RN), dietologa a lékaře poskytujícího krátkodobou subakutní léčbu pacientů se srdečním selháním na výsledky pacientů a kvalitu užívání léků. Do této studie budou vhodní pacienti propuštění z pohotovostního oddělení s diagnózou srdečního selhání. Věříme, že návštěvy na pohotovosti, hospitalizace a úmrtí v důsledku srdečního selhání se díky tomuto programu sníží.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ: Srdeční selhání (HF) odpovídá za morbiditu a mortalitu v Kanadě. Na rozdíl od ischemické choroby srdeční se úmrtnost připisovaná srdečnímu selhání za posledních 35 let snížila minimálně, pouze o 14 %. A to navzdory velkému množství nových terapeutických modalit, u kterých bylo prokázáno, že snižují mortalitu u srdečního selhání. SZ je také jednou z hlavních příčin hospitalizací, které představují druhý nejvyšší celkový počet hospitalizačních dnů a třetí nejvyšší počet postižených pacientů. Odhaduje se, že přibližně 20–50 % pacientů bude do jednoho roku znovu přijato do nemocnice. Pacienti, kteří byli přijati na pohotovosti (ED) a propuštěni domů z ED, jsou také vystaveni vysokému riziku opětovného přijetí. Lokální studie naší skupiny ukázala, že 44 % pacientů pozorovaných pro SS na ED má tuto dispozici a jako takoví mají nápadně o 50 % vyšší míru znovupřijetí po 30 dnech ve srovnání s těmi, kteří byli přijati do nemocnice. Tento rozdíl lze vysvětlit „mezerou v péči“ jako důkaz nízkého využití jak inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, tak beta-blokátorů v této skupině. Těmto mírám však může být přisuzováno také nedostatečné edukace pacientů o sebepéči a sledování po propuštění z ED. Navrhujeme otestovat intervence s využitím multidisciplinárního týmu s cílem usnadnit sledování, poskytnout edukaci o SS včetně sebepéče a zlepšit využití osvědčené farmakoterapie u pacientů propuštěných se SS z ED na výsledky hospitalizací a mortalitu.

ÚČEL: Zlepšit kvalitu péče o pacienty se SS

HYPOTÉZA: Bylo prokázáno, že multidisciplinární týmový management pacientů se srdečním selháním snižuje morbiditu i mortalitu u pacientů se srdečním selháním. Mnohostranný program zahrnující rychlé doporučení, časné krátkodobé sledování, zahájení a titraci medikace a edukaci o srdečním selhání ve spolupráci s dietologem, sestrou, lékárníkem a lékařem zlepší péči o pacienty se srdečním selháním z hlediska klinických výsledků, kvality života a důkazů- na základě užívání léků.

NÁVRH STUDIE: Studie bude využívat design nezaslepené randomizované kontrolované studie (RCT). Mezi způsobilé pacienty bude patřit pacient propuštěný z ED s diagnózou srdečního selhání. Všichni pacienti odeslaní z ED budou do 1 týdne spatřeni na klinice rychlého doporučení. Vhodní pacienti budou poté randomizováni do intervenční větve nebo obvyklé péče. Obvyklá pečovatelská skupina obdrží konzultační dopis s doporučeními zaslaný svému rodinnému lékaři a obdrží brožuru o srdečním selhání. Intervenční rameno bude na klinice každý měsíc sledovat multidisciplinární tým. Bude zahájena léčba a titrována na cílovou dávku. Pacienti dostanou edukaci o srdečním selhání, lécích, životním stylu, dietě a sebeřízení. Posílí se také komunikace s poskytovatelem primární péče o pacienta.

VÝZNAM: Literatura popisuje velké množství terapeutických modalit zaměřených na zlepšení péče o pacienty se SS. Nicméně, pokud jde o mnohostranné intervence v oblasti managementu onemocnění, většina studií SS zkoumala vysoce rizikové pacienty, kteří byli přijati do nemocnice nebo do stabilních ambulantních pacientů. Tato navrhovaná studie by zkoumala jedinečnou populaci pacientů propouštěných z pohotovostního oddělení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na pohotovost (ED) se známkami a příznaky srdečního selhání s plánem propuštění domů z ED.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • plánované sledování na kardiologii nebo interně po propuštění z ED
  • kandidát nebo příjemce transplantace srdce
  • současný pacient Kliniky srdečních funkcí
  • ejekční frakce levé komory >0,40
  • neschopný nebo neochotný navštěvovat kliniku
  • srdeční selhání vyžadující hospitalizaci
  • pacientů žijících mimo spádovou oblast Capital Health
  • účast v jiné klinické studii srdečního selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl ve složeném cílovém parametru návštěv na pohotovosti, hospitalizací a úmrtnosti po 6 měsících mezi intervencí a skupinou s obvyklou péčí.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi intervenčními a obvyklými skupinami péče po 6 měsících: návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, úmrtnost, podíl pacientů využívajících terapie založené na důkazech, kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Popis realizace kliniky rychlého posouzení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit