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Herzinsuffizienz-Bewertung Acute Referral Team Trial (HEARTT)

25. April 2015 aktualisiert von: University of Alberta
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer multidisziplinären Teamklinik zu bewerten, zu der ein klinischer Apotheker, eine ausgebildete Krankenschwester (RN), ein Ernährungsberater und ein Arzt gehören, die eine kurzfristige subakute Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz auf die Patientenergebnisse und die Qualität von Medikamenteneinnahme. Patienten, die aus der Notaufnahme mit der Diagnose Herzinsuffizienz entlassen werden, kommen für diese Studie in Frage. Wir glauben, dass die Zahl der Notaufnahmen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle infolge von Herzinsuffizienz durch dieses Programm zurückgehen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Herzinsuffizienz (HF) ist in Kanada für Morbidität und Mortalität verantwortlich. Im Gegensatz zur koronaren Herzkrankheit ist die durch Herzinsuffizienz verursachte Sterblichkeitsrate in den letzten 35 Jahren minimal, nämlich nur 14 %, gesunken. Dies trotz einer Vielzahl neuer Therapiemodalitäten, die nachweislich die Mortalität bei Herzinsuffizienz senken. Herzinsuffizienz ist auch eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen und ist für die zweithöchste Gesamtzahl an Krankenhaustagen und die dritthöchste Zahl betroffener Patienten verantwortlich. Es wird geschätzt, dass etwa 20–50 % der Patienten innerhalb eines Jahres wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei Patienten, die in der Notaufnahme behandelt und aus der Notaufnahme nach Hause entlassen werden, besteht ebenfalls ein hohes Risiko für eine Wiedereinweisung. Eine lokale Studie unserer Gruppe ergab, dass 44 % der Patienten, die wegen Herzinsuffizienz in der Notaufnahme behandelt werden, diese Disposition haben und daher nach 30 Tagen eine deutlich um 50 % höhere Wiedereinweisungsrate aufweisen als diejenigen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Dieser Unterschied könnte durch eine „Versorgungslücke“ erklärt werden, was auf eine geringe Verwendung sowohl von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren als auch von Betablockern in dieser Gruppe zurückzuführen ist. Allerdings könnte auch eine mangelnde Aufklärung der Patienten über Selbstpflege und Nachsorge nach der Entlassung aus der Notaufnahme auf diese Raten zurückzuführen sein. Wir schlagen vor, eine Intervention unter Einsatz eines multidisziplinären Teams zu testen, um die Nachsorge zu erleichtern, Herzinsuffizienz-Aufklärung, einschließlich Selbstpflege, anzubieten und den Einsatz bewährter medikamentöser Therapie bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz aus der Notaufnahme entlassen werden, im Hinblick auf die Ergebnisse von Krankenhausaufenthalten und Mortalität zu verbessern.

ZWECK: Verbesserung der Qualität der Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz

HYPOTHESE: Das multidisziplinäre Teammanagement von Patienten mit Herzinsuffizienz senkt nachweislich sowohl die Morbidität als auch die Mortalität bei Herzinsuffizienz-Patienten. Ein vielfältiges Programm, das eine schnelle Überweisung, eine frühe kurzfristige Nachsorge, die Einleitung und Titration von Medikamenten sowie eine Aufklärung über Herzinsuffizienz in Zusammenarbeit mit einem Ernährungsberater, einer Krankenschwester, einem Apotheker und einem Arzt umfasst, wird die Versorgung von Herzinsuffizienz-Patienten im Hinblick auf klinische Ergebnisse, Lebensqualität und Evidenz verbessern. basierte Medikamentenverwendung.

STUDIENDESIGN: Die Studie wird ein nicht verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwenden. Zu den teilnahmeberechtigten Patienten zählen Patienten, die mit der Diagnose Herzinsuffizienz aus der Notaufnahme entlassen wurden. Alle aus der Notaufnahme überwiesenen Patienten werden innerhalb einer Woche in einer Schnellüberweisungsklinik behandelt. Geeignete Patienten werden dann randomisiert einem Interventionsarm oder der üblichen Pflege zugeteilt. Die Regelpflegegruppe erhält ein Beratungsschreiben mit Empfehlungen an ihren Hausarzt und erhält eine Broschüre zum Thema Herzinsuffizienz. Der Interventionsarm wird monatlich vom multidisziplinären Team in der Klinik überwacht. Die Medikation wird eingeleitet und auf die Zieldosis titriert. Die Patienten werden über Herzinsuffizienz, Medikamente, Lebensstil, Ernährung und Selbstmanagement aufgeklärt. Auch die Kommunikation mit dem Hausarzt des Patienten wird verbessert.

BEDEUTUNG: In der Literatur wird eine Vielzahl therapeutischer Modalitäten beschrieben, die darauf abzielen, die Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu verbessern. Im Hinblick auf vielfältige Interventionen zur Krankheitsbewältigung haben die meisten HF-Studien jedoch Hochrisikopatienten untersucht, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, oder stabile ambulante Patienten. Diese vorgeschlagene Studie würde eine einzigartige Population von Patienten untersuchen, die aus der Notaufnahme entlassen werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich mit Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz in der Notaufnahme vorstellen und planen, die Notaufnahme nach Hause zu entlassen.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Geplante Nachuntersuchungen in der Kardiologie oder Inneren Medizin nach der Entlassung aus der Notaufnahme
  • Kandidat oder Empfänger einer Herztransplantation
  • aktueller Patient der Herzfunktionsklinik
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion >0,40
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an Klinikbesuchen teilzunehmen
  • Herzinsuffizienz, die eine Krankenhauseinweisung erfordert
  • Patienten, die außerhalb des Einzugsgebiets von Capital Health leben
  • Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie zur Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im zusammengesetzten Endpunkt aus Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalten und Mortalität nach 6 Monaten zwischen der Interventions- und der üblichen Pflegegruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Unterschied im Folgenden zwischen der Interventions- und der üblichen Pflegegruppe nach 6 Monaten: Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Mortalität, Anteil der Patienten, die evidenzbasierte Therapien nutzen, Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Beschreibung der Umsetzung der Rapid Assessment Clinic
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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