- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00355511
Herzinsuffizienz-Bewertung Acute Referral Team Trial (HEARTT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Herzinsuffizienz (HF) ist in Kanada für Morbidität und Mortalität verantwortlich. Im Gegensatz zur koronaren Herzkrankheit ist die durch Herzinsuffizienz verursachte Sterblichkeitsrate in den letzten 35 Jahren minimal, nämlich nur 14 %, gesunken. Dies trotz einer Vielzahl neuer Therapiemodalitäten, die nachweislich die Mortalität bei Herzinsuffizienz senken. Herzinsuffizienz ist auch eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen und ist für die zweithöchste Gesamtzahl an Krankenhaustagen und die dritthöchste Zahl betroffener Patienten verantwortlich. Es wird geschätzt, dass etwa 20–50 % der Patienten innerhalb eines Jahres wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei Patienten, die in der Notaufnahme behandelt und aus der Notaufnahme nach Hause entlassen werden, besteht ebenfalls ein hohes Risiko für eine Wiedereinweisung. Eine lokale Studie unserer Gruppe ergab, dass 44 % der Patienten, die wegen Herzinsuffizienz in der Notaufnahme behandelt werden, diese Disposition haben und daher nach 30 Tagen eine deutlich um 50 % höhere Wiedereinweisungsrate aufweisen als diejenigen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Dieser Unterschied könnte durch eine „Versorgungslücke“ erklärt werden, was auf eine geringe Verwendung sowohl von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren als auch von Betablockern in dieser Gruppe zurückzuführen ist. Allerdings könnte auch eine mangelnde Aufklärung der Patienten über Selbstpflege und Nachsorge nach der Entlassung aus der Notaufnahme auf diese Raten zurückzuführen sein. Wir schlagen vor, eine Intervention unter Einsatz eines multidisziplinären Teams zu testen, um die Nachsorge zu erleichtern, Herzinsuffizienz-Aufklärung, einschließlich Selbstpflege, anzubieten und den Einsatz bewährter medikamentöser Therapie bei Patienten, die mit Herzinsuffizienz aus der Notaufnahme entlassen werden, im Hinblick auf die Ergebnisse von Krankenhausaufenthalten und Mortalität zu verbessern.
ZWECK: Verbesserung der Qualität der Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz
HYPOTHESE: Das multidisziplinäre Teammanagement von Patienten mit Herzinsuffizienz senkt nachweislich sowohl die Morbidität als auch die Mortalität bei Herzinsuffizienz-Patienten. Ein vielfältiges Programm, das eine schnelle Überweisung, eine frühe kurzfristige Nachsorge, die Einleitung und Titration von Medikamenten sowie eine Aufklärung über Herzinsuffizienz in Zusammenarbeit mit einem Ernährungsberater, einer Krankenschwester, einem Apotheker und einem Arzt umfasst, wird die Versorgung von Herzinsuffizienz-Patienten im Hinblick auf klinische Ergebnisse, Lebensqualität und Evidenz verbessern. basierte Medikamentenverwendung.
STUDIENDESIGN: Die Studie wird ein nicht verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwenden. Zu den teilnahmeberechtigten Patienten zählen Patienten, die mit der Diagnose Herzinsuffizienz aus der Notaufnahme entlassen wurden. Alle aus der Notaufnahme überwiesenen Patienten werden innerhalb einer Woche in einer Schnellüberweisungsklinik behandelt. Geeignete Patienten werden dann randomisiert einem Interventionsarm oder der üblichen Pflege zugeteilt. Die Regelpflegegruppe erhält ein Beratungsschreiben mit Empfehlungen an ihren Hausarzt und erhält eine Broschüre zum Thema Herzinsuffizienz. Der Interventionsarm wird monatlich vom multidisziplinären Team in der Klinik überwacht. Die Medikation wird eingeleitet und auf die Zieldosis titriert. Die Patienten werden über Herzinsuffizienz, Medikamente, Lebensstil, Ernährung und Selbstmanagement aufgeklärt. Auch die Kommunikation mit dem Hausarzt des Patienten wird verbessert.
BEDEUTUNG: In der Literatur wird eine Vielzahl therapeutischer Modalitäten beschrieben, die darauf abzielen, die Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu verbessern. Im Hinblick auf vielfältige Interventionen zur Krankheitsbewältigung haben die meisten HF-Studien jedoch Hochrisikopatienten untersucht, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, oder stabile ambulante Patienten. Diese vorgeschlagene Studie würde eine einzigartige Population von Patienten untersuchen, die aus der Notaufnahme entlassen werden.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich mit Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz in der Notaufnahme vorstellen und planen, die Notaufnahme nach Hause zu entlassen.
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Geplante Nachuntersuchungen in der Kardiologie oder Inneren Medizin nach der Entlassung aus der Notaufnahme
- Kandidat oder Empfänger einer Herztransplantation
- aktueller Patient der Herzfunktionsklinik
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion >0,40
- nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an Klinikbesuchen teilzunehmen
- Herzinsuffizienz, die eine Krankenhauseinweisung erfordert
- Patienten, die außerhalb des Einzugsgebiets von Capital Health leben
- Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie zur Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied im zusammengesetzten Endpunkt aus Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalten und Mortalität nach 6 Monaten zwischen der Interventions- und der üblichen Pflegegruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Unterschied im Folgenden zwischen der Interventions- und der üblichen Pflegegruppe nach 6 Monaten: Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Mortalität, Anteil der Patienten, die evidenzbasierte Therapien nutzen, Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Beschreibung der Umsetzung der Rapid Assessment Clinic
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPICORE2006-002
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