코카인 의존 및 HIV 고위험 행동에 대한 Modafinil 치료 (MOD6)

포함 기준:

1. 18 - 60세;
2. 코카인 의존의 현재 DSM-IV 진단;
3. 연구 시작 직전 60일 동안 연속 30일 동안 최소 8일의 코카인 사용 입원 직전 60일 기간 중 30일 기간), 4.) 스크리닝 동안(무작위배정 전 5일 이상) 소변 독성(BE) 검사 음성 및 무작위배정 당일 소변 독성(BE) 검사 음성. 필요한 음성 BE 결과를 얻을 때까지 반복 테스트가 허용됩니다.
4. 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
5. 여성은 폐경 후 최소 2년 동안 외과적으로 불임이거나, 가임기인 경우 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하고 있어야 하며 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 이 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다(즉, 살정제를 사용한 장벽 방법, 스테로이드 피임법[Depo-Provera를 포함한 경구 및 이식 피임법은 장벽 방법과 함께 사용해야 함] 또는 자궁 내 장치[IUD]).

제외 기준:

1. 현재 코카인이나 니코틴 이외의 물질에 의존하고 있습니다.
2. 정신병, 양극성 질환, 기질적 뇌 질환, 치매 또는 향정신성 약물을 필요로 하는 모든 질병과 같은 현재 신경계 또는 정신 장애;
3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 질병; 조절되지 않는 고혈압, 중대한 심장 질환(심근 경색증, 협심증, 승모판 탈출증, 좌심실 비대, 심계항진 및 부정맥의 병력 포함), 간 질환, 신장 질환 또는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 심각하거나 진행성 의학적 질병 환자 안전 또는 연구 수행을 위태롭게 합니다.
4. 종양 질환에 대한 화학요법제(즉, 메토트렉세이트, 빈크리스틴, 빈블라스틴, 플루오로우라실), 기생충 감염에 사용되는 제제, 이소니아지드, 클로람부실, 닥티노마이신, 클로람페니콜, 면역억제제 및 세포독성제(즉, 사이클로스포린, 타크로리무스), 인도메타신, 프로테아제 억제제, 암포테리신 B, 세팔로스포린, 아미노글리코시드, 인터페론 및 술폰아미드;
5. 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 값(부록 A 참조)
6. 연구 약물의 대사 또는 배설의 변화(주요 위장관 수술, 위절제술, 위루술, 장 절제술 등) 또는 만성 위장 장애(궤양성 대장염, 국소 장염 또는 위장관 출혈);
7. 모다피닐에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기, 또는 프로프라놀롤, 페니토인, 와파린 및 디아제팜을 포함하여 모다피닐과 불리하게 상호 작용할 수 있는 약물로 만성 요법을 받는 경우;
8. 무작위화 전 30일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)를 복용했습니다.
9. 무작위화 전 60일 이내에 연구용 약물을 복용했거나 복용한 적이 있는 경우,
10. 여성이고 가임 능력이 있고, 소변 임신 테스트에서 양성 반응을 보이고, 수유 중이고, 연구 약물의 첫 번째 투여 시점에 예상 월경을 초과하는 3일 이상의 무월경을 겪었고, 향후 6개월 내에 임신을 고려하고 있는 경우 , 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않습니다.
11. 연구 등록 60일 이내에 임의의 아편제 대체물(메타돈, LAAM, 부프레노르핀)로 치료를 받았습니다.