- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00372281
척추의 감염성 및 퇴행성 질환의 클라이비스트
2009년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
척추의 감염성 및 퇴행성 질환에서 Cliavist Enhancement 비교
USPIO 조영 증강은 반응성 세포, 특히 대식세포에서 철 입자의 세포내 포획으로 인해 발생합니다.
17FDG-PET 연구는 대식세포가 척추 감염성 질환에 존재하지만 척추 퇴행성 질환에는 없다는 것을 입증했습니다.
이 작업의 목적은 두 질병에서 CLIAVIST에 의해 유도된 향상을 비교하는 것입니다.
퇴행성 병변에 대식세포가 없다는 것은 대식세포의 존재와 관련하여 조영 증강을 나타내야 하는 감염성 병변과 구별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54035
- 아직 모집하지 않음
- Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
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연락하다:
- Serge Bracard, MD
- 이메일: s.bracard@chu-nancy.fr
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연락하다:
- Emmanuelle Schmitt, MD
- 이메일: e.schmitt@chu-nancy.fr
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수석 연구원:
- Serge Bracard, MD
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부수사관:
- Emmanuelle Schmitt, MD
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 아직 모집하지 않음
- Nouvel hopital civil
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연락하다:
- Guillaume BIERRY, MD
- 전화번호: 33 (3) 88116280
- 이메일: guillaume.bierry@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Guillaume BIERRY, MD
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- Service de Radiologie 2 - Hôpital de Hautepierre
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연락하다:
- Jean-louis Dietemann, MD
- 이메일: jean-louis.dietemann@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Stephane Kremer, MD
- 이메일: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Jean-Louis Dietemann, MD
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수석 연구원:
- Stéphane Kremer, MD
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- 아직 모집하지 않음
- Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
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연락하다:
- Jean Sibilia, MD
- 이메일: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Jean Sibilia, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 감염 또는 척추 퇴행성 질환
- 환자 동의 획득
제외 기준:
- 임신
- MRI 금기 사항
- 클라이비스트 금기
- 덱스트란 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클라이비스트
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가돌리늄을 사용한 MRI 촬영 48시간 후 Cliavist(ferucarbotran) 0.9mL(체중 < 60kg) 또는 1.4mL(체중 > 60kg)를 직접 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 번째 MRI: 가돌리늄 투여 직후 시행
기간: 가돌리늄 투여 직후
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가돌리늄 투여 직후
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2차 MRI: 클라비스트 투여 24시간 후 수행
기간: 클라비스트 투여 24시간 후
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클라비스트 투여 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Louis Dietemann, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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