脊椎の感染症および変性疾患の臨床医
2009年2月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
脊椎の感染症および変性疾患におけるクリアビストの強化の比較
USPIO のコントラスト強調は、反応性細胞、特にマクロファージにおける鉄粒子の細胞内捕捉によって生じます。
17FDG-PET 研究は、マクロファージが脊椎感染症には存在するが、脊椎変性疾患には存在しないことを実証しました。
この研究の目的は、両方の疾患において CLIAVIST によって誘発される増強を比較することです。
変性病変にマクロファージが存在しないことは、マクロファージの存在に関連してコントラスト増強を示す感染性病変との区別に役立つはずである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Louis Dietemann, MD
- 電話番号：(33) 3 88127888
- メール：jean-louis.dietemann@chru-strasbourg.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stéphane Kremer, MD
- 電話番号：(33) 3 88127888
- メール：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54035
- まだ募集していません
- Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
-
コンタクト：
- Serge Bracard, MD
- メール：s.bracard@chu-nancy.fr
-
コンタクト：
- Emmanuelle Schmitt, MD
- メール：e.schmitt@chu-nancy.fr
-
主任研究者：
- Serge Bracard, MD
-
副調査官：
- Emmanuelle Schmitt, MD
-
Strasbourg、フランス、67091
- まだ募集していません
- Nouvel Hopital Civil
-
コンタクト：
- Guillaume BIERRY, MD
- 電話番号：33 (3) 88116280
- メール：guillaume.bierry@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Guillaume BIERRY, MD
-
Strasbourg、フランス、67098
- 募集
- Service de Radiologie 2 - Hôpital de Hautepierre
-
コンタクト：
- Jean-louis Dietemann, MD
- メール：jean-louis.dietemann@chru-strasbourg.fr
-
コンタクト：
- Stephane Kremer, MD
- メール：stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
-
副調査官：
- Jean-Louis Dietemann, MD
-
主任研究者：
- Stéphane Kremer, MD
-
Strasbourg、フランス、67098
- まだ募集していません
- Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
-
コンタクト：
- Jean Sibilia, MD
- メール：jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Jean Sibilia, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎感染症または脊椎変性疾患
- 患者の同意が得られた
除外基準:
- 妊娠
- MRIの禁忌
- 禁忌主義者の禁忌
- デキストランアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クリアビスト
|
ガドリニウムを使用した MRI の 48 時間後に、直接静脈内に 0.9 mL (体重 < 60kg) または 1.4 mL (体重 > 60kg) の Cliavist (フェルカルボトラン) を注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初の MRI: ガドリニウム投与直後に実施
時間枠：ガドリニウム投与直後
|
ガドリニウム投与直後
|
|
2回目のMRI: cliavist投与の24時間後に実施
時間枠：クラヴィスト投与から24時間後
|
クラヴィスト投与から24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Louis Dietemann, MD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (予想される)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月24日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。