Клиавист при инфекционно-дегенеративных заболеваниях позвоночника
24 февраля 2009 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Сравнение усиления клиависта при инфекционных и дегенеративных заболеваниях позвоночника
Усиление контраста USPIO является результатом внутриклеточного захвата частиц железа реактивными клетками, особенно макрофагами.
Исследования 17FDG-PET показали, что макрофаги присутствуют при инфекционных заболеваниях позвоночника, но отсутствуют при дегенеративных заболеваниях позвоночника.
Целью данной работы является сравнение усиления, вызываемого CLIAVIST при обоих заболеваниях.
Отсутствие макрофагов в дегенеративных поражениях должно помочь дифференцировать их от инфекционных поражений, которые должны иметь контрастное усиление по отношению к присутствию макрофагов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54035
- Еще не набирают
- Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
-
Контакт:
- Serge Bracard, MD
- Электронная почта: s.bracard@chu-nancy.fr
-
Контакт:
- Emmanuelle Schmitt, MD
- Электронная почта: e.schmitt@chu-nancy.fr
-
Главный следователь:
- Serge Bracard, MD
-
Младший исследователь:
- Emmanuelle Schmitt, MD
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Еще не набирают
- Nouvel Hôpital Civil
-
Контакт:
- Guillaume BIERRY, MD
- Номер телефона: 33 (3) 88116280
- Электронная почта: guillaume.bierry@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Guillaume BIERRY, MD
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Рекрутинг
- Service de Radiologie 2 - Hôpital de Hautepierre
-
Контакт:
- Jean-louis Dietemann, MD
- Электронная почта: jean-louis.dietemann@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Stephane Kremer, MD
- Электронная почта: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Jean-Louis Dietemann, MD
-
Главный следователь:
- Stéphane Kremer, MD
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Еще не набирают
- Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
-
Контакт:
- Jean Sibilia, MD
- Электронная почта: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Jean Sibilia, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- инфекция позвоночника или дегенеративное заболевание позвоночника
- получено согласие пациента
Критерий исключения:
- беременность
- Противопоказания МРТ
- противопоказания
- аллергия на декстран
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиавист
|
Введение 0,9 мл (вес < 60 кг) или 1,4 мл (вес > 60 кг) Клиависта (ферукарботран) внутривенно непосредственно через 48 ч после МРТ с гадолинием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первая МРТ: проводится сразу после введения гадолиния.
Временное ограничение: сразу после введения гадолиния
|
сразу после введения гадолиния
|
|
Вторая МРТ: выполнена через 24 часа после введения клиависта.
Временное ограничение: Через 24 часа после введения клиависта
|
Через 24 часа после введения клиависта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Louis Dietemann, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3780
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .