Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kliavista pro infekční a degenerativní onemocnění páteře

24. února 2009 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Srovnání klavistického vylepšení u infekčních a degenerativních onemocnění páteře

Zvýšení kontrastu USPIO je výsledkem intracelulárního zachycení částic železa v reaktivních buňkách, zejména makrofázích. Studie 17FDG-PET prokázaly, že makrofágy jsou přítomny u infekčních onemocnění páteře, ale chybí u degenerativních onemocnění páteře. Cílem této práce je porovnat zesílení indukované CLIAVISTem u obou onemocnění. Absence makrofágů v degenerativních lézích by měla pomoci je odlišit od infekčních lézí, které by měly představovat zvýšení kontrastu ve vztahu k přítomnosti makrofágů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54035
        • Zatím nenabíráme
        • Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Serge Bracard, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuelle Schmitt, MD
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Zatím nenabíráme
        • Nouvel hopital civil
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume BIERRY, MD
      • Strasbourg, Francie, 67098
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Zatím nenabíráme
        • Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Sibilia, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • infekce páteře nebo degenerativní onemocnění páteře
  • získán souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • Kontraindikace MRI
  • cliavist kontraindikace
  • alergie na dextran

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kliavista
Lék: Kliavista
Injekce 0,9 ml (hmotnost < 60 kg) nebo 1,4 ml (hmotnost > 60 kg) Cliavistu (ferucarbotran) přímou intravenózní cestou, 48 hodin po MRI provedeném s gadoliniem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
První MRI: provedena ihned po podání gadolinia
Časové okno: bezprostředně po podání gadolinia
bezprostředně po podání gadolinia
Druhá MRI: provedena 24 hodin po podání cliavist
Časové okno: 24 hodin po podání cliavisty
24 hodin po podání cliavisty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Louis Dietemann, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3780

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit