Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cliavist i Infektiøse og Degenerative Sygdomme i Rygsøjlen

24. februar 2009 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Sammenligning af Cliavist Enhancement i infektionssygdomme og degenerative sygdomme i rygsøjlen

USPIO kontrastforøgelse er resultatet af intracellulær fangst af jernpartiklerne i reaktive celler, især makrofager. 17FDG-PET undersøgelser har vist, at makrofager er til stede i rygsøjlens infektionssygdomme, men er fraværende i rygsøjlens degenerative sygdomme. Formålet med dette arbejde er at sammenligne forbedringen induceret af CLIAVIST i begge sygdomme. Fraværet af makrofager i degenerative læsioner bør bidrage til at differentiere dem fra infektiøse læsioner, som bør præsentere kontrastforstærkning i forhold til tilstedeværelsen af ​​makrofager.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Serge Bracard, MD
        • Underforsker:
          • Emmanuelle Schmitt, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nouvel hopital civil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume BIERRY, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Sibilia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygsøjleinfektion eller rygsøjledegenerativ sygdom
  • indhentet patientaftale

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • MR kontraindikationer
  • kliavist kontraindikation
  • dextran allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cliavist
Medicin: Cliavist
Injektion af 0,9 ml (vægt < 60 kg) eller 1,4 ml (vægt > 60 kg) Cliavist (ferucarbotran) direkte intravenøst, 48 timer efter MR udført med gadolinium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første MR: udføres umiddelbart efter administration af gadolinium
Tidsramme: umiddelbart efter administration af gadolinium
umiddelbart efter administration af gadolinium
Anden MR: udføres 24 timer efter cliavist administration
Tidsramme: 24 timer efter cliavist administration
24 timer efter cliavist administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Louis Dietemann, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2006

Først opslået (Skøn)

6. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3780

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner