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Cliavist für infektiöse und degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule

24. Februar 2009 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Vergleich der Verbesserung des Cliavis bei infektiösen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule

Die Kontrastverstärkung durch USPIO resultiert aus dem intrazellulären Einschluss der Eisenpartikel in reaktiven Zellen, insbesondere Makrophagen. 17FDG-PET-Studien haben gezeigt, dass Makrophagen bei Infektionskrankheiten der Wirbelsäule vorhanden sind, bei degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule jedoch fehlen. Ziel dieser Arbeit ist es, die durch CLIAVIST induzierte Verbesserung bei beiden Erkrankungen zu vergleichen. Das Fehlen von Makrophagen in degenerativen Läsionen sollte dazu beitragen, sie von infektiösen Läsionen zu unterscheiden, die im Vergleich zum Vorhandensein von Makrophagen eine Kontrastverstärkung aufweisen sollten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Serge Bracard, MD
        • Unterermittler:
          • Emmanuelle Schmitt, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nouvel Hopital Civil
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume BIERRY, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean Sibilia, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wirbelsäuleninfektion oder degenerative Erkrankung der Wirbelsäule
  • Einverständnis des Patienten eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Clavistische Kontraindikation
  • Dextran-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cliavist
Arzneimittel: Cliavist
Injektion von 0,9 ml (Gewicht < 60 kg) oder 1,4 ml (Gewicht > 60 kg) Cliavist (Ferucarbotran) direkt intravenös, 48 ​​Stunden nach der MRT-Untersuchung mit Gadolinium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstes MRT: unmittelbar nach der Gabe von Gadolinium durchgeführt
Zeitfenster: unmittelbar nach der Gabe von Gadolinium
unmittelbar nach der Gabe von Gadolinium
Zweites MRT: 24 Stunden nach der Clavistenverabreichung durchgeführt
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Clavistenverabreichung
24 Stunden nach der Clavistenverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Louis Dietemann, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3780

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