Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cliavist bij infectieuze en degeneratieve ziekten van de wervelkolom

24 februari 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Vergelijking van cliavistverbetering bij infectieuze en degeneratieve ziekten van de wervelkolom

USPIO-contrastverbetering is het resultaat van het intracellulair vangen van de ijzerdeeltjes in reactieve cellen, met name macrofagen. 17FDG-PET-onderzoeken hebben aangetoond dat macrofagen aanwezig zijn bij infectieziekten van de wervelkolom, maar afwezig zijn bij degeneratieve ziekten van de wervelkolom. Het doel van dit werk is om de door CLIAVIST geïnduceerde verbetering bij beide ziekten te vergelijken. De afwezigheid van macrofagen in degeneratieve laesies zou moeten helpen om ze te onderscheiden van infectieuze laesies, die contrastverbetering zouden moeten vertonen in relatie tot de aanwezigheid van macrofagen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • Nog niet aan het werven
        • Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serge Bracard, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuelle Schmitt, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Nog niet aan het werven
        • Nouvel Hopital Civil
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume BIERRY, MD
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Nog niet aan het werven
        • Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Sibilia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wervelkolominfectie of degeneratieve ziekte van de wervelkolom
  • patiëntenovereenkomst verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • MRI-contra-indicaties
  • cliavistische contra-indicatie
  • dextraan allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cliavist
Geneesmiddel: Cliavist
Injectie van 0,9 ml (gewicht < 60 kg) of 1,4 ml (gewicht > 60 kg) Cliavist (ferucarbotran) via directe intraveneuze weg, 48 uur na de MRI gedaan met gadolinium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eerste MRI: uitgevoerd onmiddellijk na toediening van gadolinium
Tijdsspanne: onmiddellijk na toediening van gadolinium
onmiddellijk na toediening van gadolinium
Tweede MRI: uitgevoerd 24 uur na toediening van cliavist
Tijdsspanne: 24 uur na toediening van cliavist
24 uur na toediening van cliavist

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Louis Dietemann, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3780

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wervelkolom infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren