Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cliavist i smittsomme og degenerative sykdommer i ryggraden

24. februar 2009 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Sammenligning av Cliavist Enhancement i smittsomme og degenerative sykdommer i ryggraden

USPIO-kontrastforbedring er et resultat av intracellulær fangst av jernpartiklene i reaktive celler, spesielt makrofager. 17FDG-PET-studier har vist at makrofager er tilstede i infeksjonssykdommer i ryggraden, men er fraværende i ryggdegenerative sykdommer. Målet med dette arbeidet er å sammenligne forbedringen indusert av CLIAVIST i begge sykdommene. Fraværet av makrofager i degenerative lesjoner bør bidra til å skille dem fra infeksiøse lesjoner, som bør gi kontrastforsterkning i forhold til tilstedeværelsen av makrofager.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Serge Bracard, MD
        • Underetterforsker:
          • Emmanuelle Schmitt, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nouvel Hôpital Civil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume BIERRY, MD
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Sibilia, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ryggradsinfeksjon eller ryggradsdegenerativ sykdom
  • innhentet pasientavtale

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • MR kontraindikasjoner
  • kliavist kontraindikasjon
  • dextran allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cliavist
Legemiddel: Cliavist
Injeksjon av 0,9 mL (vekt < 60 kg) eller 1,4 mL (vekt > 60 kg) Cliavist (ferukarbotran) direkte intravenøst, 48 timer etter MR utført med gadolinium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første MR: utføres umiddelbart etter administrering av gadolinium
Tidsramme: umiddelbart etter administrering av gadolinium
umiddelbart etter administrering av gadolinium
Andre MR: utført 24 timer etter administrering av kliavist
Tidsramme: 24 timer etter administrering av kliavist
24 timer etter administrering av kliavist

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Louis Dietemann, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3780

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon av ryggraden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere