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Cliavist in Malattie infettive e degenerative della colonna vertebrale

24 febbraio 2009 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Confronto del potenziamento cliavista nelle malattie infettive e degenerative della colonna vertebrale

Il potenziamento del contrasto USPIO deriva dall'intrappolamento intracellulare delle particelle di ferro nelle cellule reattive, in particolare nei macrofagi. Studi 17FDG-PET hanno dimostrato che i macrofagi sono presenti nelle malattie infettive della colonna vertebrale ma sono assenti nelle malattie degenerative della colonna vertebrale. Lo scopo di questo lavoro è confrontare il potenziamento indotto da CLIAVIST in entrambe le malattie. L'assenza di macrofagi nelle lesioni degenerative dovrebbe aiutare a differenziarle dalle lesioni infettive, che dovrebbero presentare un aumento del contrasto in relazione alla presenza di macrofagi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54035
        • Non ancora reclutamento
        • Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Serge Bracard, MD
        • Sub-investigatore:
          • Emmanuelle Schmitt, MD
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Non ancora reclutamento
        • Nouvel hopital civil
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume BIERRY, MD
      • Strasbourg, Francia, 67098
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Non ancora reclutamento
        • Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean Sibilia, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • infezione della colonna vertebrale o malattia degenerativa della colonna vertebrale
  • consenso del paziente ottenuto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • controindicazione cliavista
  • allergia al destrano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cliavista
Droga: Cliavista
Iniezione di 0,9 mL (peso < 60 kg) o 1,4 mL (peso > 60 kg) di Cliavist (ferucarbotran) per via endovenosa diretta, 48 ore dopo la risonanza magnetica eseguita con gadolinio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prima risonanza magnetica: eseguita immediatamente dopo la somministrazione di gadolinio
Lasso di tempo: subito dopo la somministrazione di gadolinio
subito dopo la somministrazione di gadolinio
Seconda risonanza magnetica: eseguita 24 ore dopo la somministrazione di cliavist
Lasso di tempo: 24 ore dopo la somministrazione di cliavist
24 ore dopo la somministrazione di cliavist

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Louis Dietemann, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3780

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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