Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cliavista w chorobach zakaźnych i zwyrodnieniowych kręgosłupa

24 lutego 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Porównanie wzmocnienia Cliavist w chorobach zakaźnych i zwyrodnieniowych kręgosłupa

Wzmocnienie kontrastu USPIO wynika z wewnątrzkomórkowego pułapkowania cząstek żelaza w komórkach reaktywnych, zwłaszcza makrofagach. Badania 17FDG-PET wykazały, że makrofagi są obecne w chorobach zakaźnych kręgosłupa, ale ich nie ma w chorobach zwyrodnieniowych kręgosłupa. Celem tej pracy jest porównanie wzmocnienia wywołanego przez CLIAVIST w obu chorobach. Brak makrofagów w zmianach zwyrodnieniowych powinien pomóc odróżnić je od zmian infekcyjnych, które powinny wykazywać wzmocnienie kontrastowe w stosunku do obecności makrofagów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja, 54035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Serge Bracard, MD
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuelle Schmitt, MD
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nouvel Hôpital Civil
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume BIERRY, MD
      • Strasbourg, Francja, 67098
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean Sibilia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • infekcja kręgosłupa lub choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa
  • uzyskano zgodę pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • przeciwwskazania kliawistyczne
  • alergia na dekstran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliwiasta
Wstrzyknięcie 0,9 ml (waga < 60kg) lub 1,4 ml (waga > 60kg) Cliavistu (ferucarbotran) bezpośrednio dożylnie, 48 h po MRI wykonanym z gadolinem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszy MRI: wykonywany bezpośrednio po podaniu gadolinu
Ramy czasowe: bezpośrednio po podaniu gadolinu
bezpośrednio po podaniu gadolinu
Drugi MRI: wykonany 24 godziny po podaniu kliawizmu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu cliavist
24 godziny po podaniu cliavist

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Louis Dietemann, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3780

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja kręgosłupa

3
Subskrybuj