- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00372281
Cliavista w chorobach zakaźnych i zwyrodnieniowych kręgosłupa
24 lutego 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Porównanie wzmocnienia Cliavist w chorobach zakaźnych i zwyrodnieniowych kręgosłupa
Wzmocnienie kontrastu USPIO wynika z wewnątrzkomórkowego pułapkowania cząstek żelaza w komórkach reaktywnych, zwłaszcza makrofagach.
Badania 17FDG-PET wykazały, że makrofagi są obecne w chorobach zakaźnych kręgosłupa, ale ich nie ma w chorobach zwyrodnieniowych kręgosłupa.
Celem tej pracy jest porównanie wzmocnienia wywołanego przez CLIAVIST w obu chorobach.
Brak makrofagów w zmianach zwyrodnieniowych powinien pomóc odróżnić je od zmian infekcyjnych, które powinny wykazywać wzmocnienie kontrastowe w stosunku do obecności makrofagów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Louis Dietemann, MD
- Numer telefonu: (33) 3 88127888
- E-mail: jean-louis.dietemann@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stéphane Kremer, MD
- Numer telefonu: (33) 3 88127888
- E-mail: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service de Neuroradiologie - Hôpital Central
-
Kontakt:
- Serge Bracard, MD
- E-mail: s.bracard@chu-nancy.fr
-
Kontakt:
- Emmanuelle Schmitt, MD
- E-mail: e.schmitt@chu-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Serge Bracard, MD
-
Pod-śledczy:
- Emmanuelle Schmitt, MD
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nouvel Hôpital Civil
-
Kontakt:
- Guillaume BIERRY, MD
- Numer telefonu: 33 (3) 88116280
- E-mail: guillaume.bierry@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume BIERRY, MD
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service de Radiologie 2 - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Jean-louis Dietemann, MD
- E-mail: jean-louis.dietemann@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Stephane Kremer, MD
- E-mail: stephane.kremer@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Jean-Louis Dietemann, MD
-
Główny śledczy:
- Stéphane Kremer, MD
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service de Rhumatologie - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Jean Sibilia, MD
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jean Sibilia, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- infekcja kręgosłupa lub choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa
- uzyskano zgodę pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- przeciwwskazania kliawistyczne
- alergia na dekstran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kliwiasta
|
Wstrzyknięcie 0,9 ml (waga < 60kg) lub 1,4 ml (waga > 60kg) Cliavistu (ferucarbotran) bezpośrednio dożylnie, 48 h po MRI wykonanym z gadolinem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwszy MRI: wykonywany bezpośrednio po podaniu gadolinu
Ramy czasowe: bezpośrednio po podaniu gadolinu
|
bezpośrednio po podaniu gadolinu
|
Drugi MRI: wykonany 24 godziny po podaniu kliawizmu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu cliavist
|
24 godziny po podaniu cliavist
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Louis Dietemann, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3780
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja kręgosłupa
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja