만성 심부전에서 Verapamil 또는 Carvedilol 치료
2006년 9월 8일 업데이트: Medical University of Silesia
비허혈성 심근병증에 이차적인 만성 심부전 환자의 장기 결과에 대한 Verapamil 또는 Carvedilol 요법의 전향적, 무작위 비교
이 연구의 목적은 비허혈성 심근병증에 이차적인 안정한 만성 심부전의 장기 결과에 대한 베라파밀 또는 카베딜롤 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부전은 병인에 관계없이 다양한 사건에 의해 시작되고 다면적인 병태생리학적 메커니즘에 의해 지속되는 진행성 장애로 볼 수 있습니다.
초기 사건의 특성과 사용된 최적화된 치료법에 관계없이 기능하는 심장 근세포의 손실이 발생하고 질병이 진행되었습니다.
그러한 진행에 대한 한 가지 가능한 설명은 질병의 기저에 있는 모든 병리학적 메커니즘이 현재 사용되는 치료 전략에 의해 충분히 길항되지 않는다는 것입니다.
따라서, 미세혈관 기능장애로 인한 심근 관류 장애는 심부전에 대한 표준 요법에도 불구하고 심부전의 진행에 중요한 역할을 하는 것으로 가정되었습니다.
변경된 관상 생리학으로 인한 미만성 심내막하 허혈이 심부전 환자에서 볼 수 있는 전반적인 심장 기능 장애에 기여할 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
따라서, 급성 발병 특발성 확장성 심근병증 및 만성 울혈성 심부전 환자에서 미세혈관 및 심외막 수준의 관상동맥 내피 기능장애가 보고된 바 있다.
따라서 위에서 언급한 모든 사항을 고려할 때 칼슘 길항제를 사용한 내피 기능 개선 및 심내막하 허혈 감소는 안정적인 만성 심부전 환자의 치료에 이러한 약물을 사용하는 측면에서 유망할 수 있습니다.
이전의 무작위 연구(5)와 장기 파일럿 연구는 이러한 관점을 뒷받침합니다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zabrze, Szpitalna 2 st., 폴란드, 41800
- 모병
- Silesian Centre for Heart Disease, 3rd Department of Cardiology
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수석 연구원:
- Romuald Wojnicz, MD, PhD
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부수사관:
- Ewa N Kozielska, MD, PhD
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부수사관:
- Jolanta Nowak, MD
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부수사관:
- Krzysztof Wilczek, MD
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부수사관:
- Celina Wojciechowska, MD
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부수사관:
- Bozena Szygula, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비허혈성 심근병증에 이차적인 만성 심부전(NYHA II 및 III; 좌심실 박출률, ≤ 35%)
- 기존 요법(베타 차단제, ACE 억제제 및 이뇨제)에 등록하기 최소 6개월 전에 안정적인 상태.
제외 기준:
- 입원 전 외래 환자 기간의 기존 요법에 대한 임상 상태 개선,
- 관상동맥 조영술에서 심외막 관상동맥을 좁히는 모든 변화,
- 인슐린 의존성 당뇨병,
- 심장 판막 질환(상대 승모판 역류 제외),
- 내분비 질환
- 중대한 신장 및 간 질환
- 알코올 남용
- 서면 동의서 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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NT-proBNP,LVEF, 좌심실 직경, 운동 능력(NYHA, V02,6분 보행 테스트, 삶의 질 변화(MLHFQ))의 혈청 수준.
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2차 평가변수 효능 외에도 환자가 기준선 연구와 비교하여 절대 EF가 10% 이상 증가하고 NT-proBNP 수치가 50% 이상 감소하면 환자는 개선된 것으로 분류됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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종합: 사망, 심장 이식, 심부전 진행으로 인한 병원 재입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Wodniecki, Prof., Medical University of Silesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 완료
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CavsBe.06
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