인간 골관절염에 대한 구강연어 칼시토닌의 효과
2006년 9월 13일 업데이트: Université Catholique de Louvain
인간 골관절염에서 연어 칼시토닌의 새로운 경구 제형의 효과에 대한 IIa상 연구
골관절염을 앓고 있는 환자에서 경구용 연어 칼시토닌의 안전성, 내약성 및 임상적 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 관리하기 어려운 상태이며 지금까지 통증과 장애의 일반적인 원인에 대한 간단하고 효과적인 개입이 없습니다.
비경구 연어 칼시토닌(sCT)은 개의 실험적 OA에서 긍정적인 효과를 나타내기 때문에 이 IIa상, 무작위, 위약 대조, 이중맹검 시험은 OA 환자에서 sCT의 경구 제형의 안전성, 내성 및 임상적 효능을 평가합니다.
환자는 위약, 0.5mg sCT 또는 1mg sCT가 포함된 정제를 받고 3개월 동안 매일 아침 아침 식사 15분 전에 복용해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, B-1200
- St Luc University Hospital, Department of Rheumatology, Université Catholique de Louvain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 기준에 따른 방사선학적 OA;
- 15분에서 30분 사이의 아침 관절 경직;
- 0-100mm 시각 아날로그 척도에서 40mm 이상 보고된 체중 부하 및 움직임에 대한 통증;
- 정상적인 간 및 신장 기능 검사;
- 혈청 CRP 수치 < 10 mg/l
제외 기준:
- 비스포스포네이트, 에스트로겐 또는 라록시펜과 같은 항흡수 약물로 이전 또는 진행 중인 치료
- 결정 침착 질환
- 알려진 유전 또는 선천적 결함
- 임상적으로 중요한 간, 신장, 심혈관, 정신, 내분비 및/또는 혈액 질환
- 코르티코스테로이드(이전 3개월) 또는 히알루로난(이전 6개월)의 관절 내 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Lequesne의 알고함수 지수
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관절 대사의 바이오마커
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성과 내성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Daniel H Manicourt, MD, PhD, Department of Rheumatology, University hospital St Luc, Brussels, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2002년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Daniel H Manicourt
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