골관절염(PhIT-OA)에 대한 약사 개시 개입 시험
골관절염(OA)은 주요 공중 보건 문제입니다. 현재 최소 300만 명의 캐나다인이 이 질환을 앓고 있으며 2020년까지 50% 증가할 것으로 예상됩니다. 캐나다인의 85%가 70세까지 OA에 시달리는 것으로 추정됩니다. 이렇듯 현재의 보건의료 구조로는 보건의료체계가 이처럼 늘어나는 수요를 따라잡을 수 있을지 의문이다. 대체 의료 전달 전략을 조사해야 합니다.
이 연구의 목적은 무릎 OA의 가능성이 높은 무릎 통증이 있는 개인에 대한 약사 주도 개입이 이러한 개인에 대한 치료의 질 향상으로 이어질 수 있는지 평가하는 것입니다.
우리는 이 연구의 결과가 약사가 시작한 중재(즉, 중재가 없는 것과 비교했을 때 운동과 교육 프로그램을 포함하는 중재 과정을 시작하는 것은 약사임을 의미합니다. 이 경우 제안된 개입 프로그램을 구현함으로써 피험자를 조기에 진단할 수 있고 적절한 개입 프로그램을 통해 개인의 질병 부담을 줄일 수 있으며 경제적 절약을 수용할 수 있습니다.
가설: 지역사회 약사는 무릎 OA 가능성이 있는 환자를 식별하고 치료의 질과 결과를 개선할 종합 개입을 시작할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Mary Pack Arthritis Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >50세
- ≥ 4주 동안 무릎 안팎의 통증, 쑤심 또는 불편함
- ≥ 27 kg/m2로 정의된 BMI로 정의된 과체중 또는 비만
- 지난 6개월 동안 공식 운동 프로그램에 적극적으로 참여하지 않음
- 무릎 통증으로 인한 다음 활동 중 적어도 하나에서 자가 보고된 어려움: 식료품 들기 및 운반, 1/4마일 걷기, 의자에 오르내리기, 계단 오르내리기.
- 약사 선별 양식의 기준을 사용하여 자격 충족(첨부 참조) - 이 양식은 PhIND-OA 연구에서 채택되었으며 위의 3번에서 6번 항목을 포함하도록 수정되었습니다.
제외 기준:
- 안전을 위협하거나 운동 프로그램에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 중대한 동반 질환
- 식이 요법이나 운동 행동을 수정할 수 없거나 의지가 없습니다.
- 최근 2년 이내 무릎 엑스레이
- 영어를 말하고 쓸 수 없음
- 고관절의 골관절염으로 인한 연관 통증만으로 인한 무릎 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 서비스 제공
신체 검사, 방사선 사진, 교육, 운동, 체중 감소, 보조 장치 및 약물 요법을 포함하는 진단 후 처음 몇 개월 이내에 건강 서비스 제공.
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자세한 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 연구 6개월 동안 Arthritis Foundation의 품질 지표 중 5개 이상을 받은 환자 비율의 차이입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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(기준, 2개월 및 6개월 )
기간: 2개월과 6개월
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2개월과 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선인 2개월과 6개월에서 개입과 일반 치료 대상자 간에 비교되는 4가지 2차 결과 측정이 있습니다.
기간: 2개월과 6개월
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2개월과 6개월
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개입과 일반 치료 사이의 신체 기능 변화의 차이(WOMAC에서 이 구성에 대한 17개 질문의 평균 점수 사용). 이 결과는 최근 잘 설계된 OA 시험에서 사용되었습니다.
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무릎 통증의 차이(WOMAC에서 5가지 질문으로 평가)
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HUI3(Health Utilities Index Mark 3)의 차이; 그리고
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근골격계 질환에 사용이 검증된 설문지를 이용한 직접적인 의료자원 활용
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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