药剂师发起的骨关节炎干预试验 (PhIT-OA)
2014年3月14日 更新者：University of British Columbia
骨关节炎 (OA) 是一个主要的公共卫生问题。 目前，至少有 300 万加拿大人患有这种疾病，预计到 2020 年将增加 50%。 据估计，到 70 岁时，85% 的加拿大人都患有 OA。 因此，使用当前的医疗保健结构，医疗系统能否跟上这种不断增长的需求是值得怀疑的。 必须研究替代性医疗保健提供策略。
本研究的目的是评估药剂师对膝关节疼痛且膝关节骨性关节炎的可能性很高的个体发起的干预是否会改善这些个体的护理质量。
我们希望这项研究的结果将显示通过药剂师发起的干预更好地管理膝骨关节炎（这意味着与没有干预相比，药剂师将启动包括锻炼和教育计划在内的干预过程。 如果是这种情况，通过实施拟议的干预计划，可以更早地诊断受试者，可以通过适当的干预计划减轻个人的疾病负担，并且可以节省经济费用。
假设：社区药剂师可以识别可能患有膝骨关节炎的患者，并启动多学科干预，以提高护理质量和结果。
研究概览
详细说明
这将是一项针对膝关节疼痛且极有可能患膝关节 OA 的个体进行多学科干预的初步研究，可以作为其他慢性疾病的模型。
干预将是多学科的，因此它将由社区药剂师发起，并转介到省关节炎中心由物理治疗师参与的综合 OA 治疗计划。
此外，还将与他们的家庭医生展开正式沟通。
那些在常规护理组中的人将收到一本教育 OA 小册子。
该试点项目的主要目标是确定与常规护理组相比，治疗组符合关节炎基金会骨关节炎质量指标集的患者比例。
具体而言，该指标集侧重于诊断后最初几个月内的健康服务提供，包括体检、X 光片、教育、锻炼、减肥、辅助器具和药物治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- Mary Pack Arthritis Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >50 岁
- 膝盖内或周围疼痛、酸痛或不适≥ 4 周
- 超重或肥胖定义为 BMI 定义为 ≥ 27 kg/m2
- 在过去 6 个月内没有积极参加正式的锻炼计划
- 自我报告在以下至少一项归因于膝盖疼痛的活动中存在困难：提起和搬运杂货、步行四分之一英里、进出椅子或上下楼梯。
- 使用药剂师筛选表（见附件）上的标准满足资格 - 此表改编自 PhIND-OA 研究，并经过修改以包括上面的第 3 点到第 6 点。
排除标准：
- 会构成安全威胁或损害参加锻炼计划的能力的重大合并症
- 不能或不愿意改变饮食或运动行为。
- 近 2 年膝关节 X 光检查
- 不会说和写英语
- 仅由髋骨关节炎引起的牵涉痛引起的膝痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：提供健康服务
在诊断后的头几个月内提供健康服务，包括体格检查、X 光片、教育、锻炼、减肥、辅助装置和药物治疗。
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请参阅详细说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是在研究的六个月期间接受 ≥ 5 项关节炎基金会质量指标的患者比例的差异。
大体时间：6个月
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6个月
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（基线，第 2 个月和第 6 个月）
大体时间：第 2 个月和第 6 个月
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第 2 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在基线、第 2 个月和第 6 个月时，将在干预和常规护理受试者之间比较四种次要结果指标：
大体时间：第 2 个月和第 6 个月
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第 2 个月和第 6 个月
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干预和常规护理之间身体机能变化的差异（使用 WOMAC 中针对该结构的 17 个问题的平均分数）。这一结果已被用于最近精心设计的 OA 试验中。
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膝盖疼痛的差异（通过 WOMAC 上的五个问题评估）；
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Health Utilities Index Mark 3 (HUI3) 的差异；和
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使用经过验证可用于肌肉骨骼疾病的问卷直接利用医疗资源。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carlo Marra, Ph.D、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月24日
首次发布 (估计)
2006年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月14日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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