Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainicjowane przez farmaceutę badanie interwencyjne w chorobie zwyrodnieniowej stawów (PhIT-OA)

14 marca 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Obecnie na tę chorobę cierpi co najmniej 3 miliony Kanadyjczyków, a do 2020 roku przewiduje się wzrost o 50%. Szacuje się, że 85% Kanadyjczyków cierpi na ChZS przed 70 rokiem życia. W związku z tym, biorąc pod uwagę obecną strukturę opieki zdrowotnej, wątpliwe jest, aby system opieki zdrowotnej nadążał za tym rosnącym zapotrzebowaniem. Należy zbadać alternatywne strategie świadczenia opieki zdrowotnej.

Celem tego badania jest ocena, czy interwencja zainicjowana przez farmaceutę u osób z bólem kolana z dużym prawdopodobieństwem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego doprowadzi do poprawy jakości opieki nad tymi osobami.

Mamy nadzieję, że wyniki tego badania pokażą lepsze leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego poprzez interwencję zainicjowaną przez farmaceutę (co oznacza, że ​​to farmaceuta rozpocznie proces interwencji obejmujący ćwiczenia i program edukacyjny w porównaniu z brakiem interwencji. W takim przypadku, wdrażając proponowany program interwencyjny, pacjenci mogliby zostać zdiagnozowani wcześniej, ciężar choroby dla poszczególnych osób mógłby zostać zmniejszony poprzez odpowiedni program interwencyjny, a oszczędności ekonomiczne mogłyby zostać uwzględnione.

Hipoteza: Farmaceuci lokalni mogą identyfikować pacjentów z prawdopodobną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i zainicjować multidyscyplinarną interwencję, która poprawi jakość opieki i wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będzie to pilotażowe badanie interdyscyplinarnej interwencji dla osób z bólem kolana z dużym prawdopodobieństwem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które może być modelem dla innych chorób przewlekłych. Interwencja będzie wielodyscyplinarna, tak że zostanie zainicjowana przez farmaceutów środowiskowych ze skierowaniem do kompleksowego programu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów w wojewódzkim ośrodku zapalenia stawów z udziałem fizjoterapeutów. Ponadto zostanie zainicjowana formalna komunikacja z lekarzem rodzinnym. Osoby w zwykłej grupie opieki otrzymają broszurę edukacyjną OA. Głównym celem tego projektu pilotażowego jest określenie odsetka pacjentów, którzy spełniają zestaw wskaźników jakości Arthritis Foundation dla choroby zwyrodnieniowej stawów w grupie leczonej w porównaniu z pacjentami w grupie zwykłej opieki. W szczególności ten zestaw wskaźników koncentruje się na świadczeniu usług zdrowotnych w ciągu pierwszych kilku miesięcy od diagnozy, które obejmują badanie fizykalne, zdjęcia rentgenowskie, edukację, ćwiczenia, utratę wagi, urządzenia wspomagające i terapię farmakologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >50 lat
  2. ≥ 4 tygodnie bólu, bólu lub dyskomfortu w kolanie lub wokół niego
  3. Nadwaga lub otyłość zdefiniowana jako BMI określony jako ≥ 27 kg/m2
  4. Brak aktywnego uczestnictwa w formalnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Samodzielnie zgłaszane trudności w co najmniej jednej z następujących czynności przypisywanych bólowi kolana: podnoszenie i noszenie zakupów spożywczych, przejście ćwierć mili, wchodzenie i schodzenie z krzesła lub wchodzenie i schodzenie po schodach.
  6. Spełnij kryteria kwalifikacji na formularzu przesiewowym farmaceuty (patrz załącznik) — ten formularz został zaadaptowany z badania PhIND-OA i zmieniony w celu uwzględnienia punktów od 3 do 6 powyżej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znacząca choroba współistniejąca, która mogłaby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub upośledzać zdolność uczestniczenia w programie ćwiczeń
  2. Niezdolność lub niechęć do zmiany nawyków żywieniowych lub ćwiczeń fizycznych.
  3. RTG kolana w ciągu ostatnich 2 lat
  4. Nieumiejętność mówienia i pisania po angielsku
  5. Ból kolana spowodowany wyłącznie bólem rzutowanym z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Świadczenie usług zdrowotnych
Zapewnienie opieki zdrowotnej w ciągu pierwszych kilku miesięcy od diagnozy, która obejmuje badanie fizykalne, zdjęcia rentgenowskie, edukację, ćwiczenia fizyczne, utratę wagi, urządzenia wspomagające i terapię farmakologiczną.
Zobacz szczegółowy opis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem będzie różnica w odsetku pacjentów, którzy otrzymają ≥ 5 wskaźników jakości Arthritis Foundation w ciągu sześciu miesięcy badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
(Linia wyjściowa, miesiące 2 i 6)
Ramy czasowe: Miesiące 2 i 6
Miesiące 2 i 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Istnieją cztery drugorzędne miary wyników, które zostaną porównane między pacjentami objętymi interwencją i zwykłą opieką na początku badania, w miesiącach 2 i 6:
Ramy czasowe: Miesiące 2 i 6
Miesiące 2 i 6
Różnica w zmianie funkcjonowania fizycznego (przy użyciu średniego wyniku z 17 pytań z WOMAC, które są skierowane do tego konstruktu) między interwencją a zwykłą opieką. Wynik ten został wykorzystany w ostatnich, dobrze zaprojektowanych badaniach dotyczących OA.
Różnica w bólu kolana (oceniana na podstawie pięciu pytań w kwestionariuszu WOMAC);
Różnica w Health Utilities Index Mark 3 (HUI3); I
Bezpośrednie wykorzystanie zasobów medycznych za pomocą kwestionariusza zatwierdzonego do stosowania w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

3
Subskrybuj