Farmaceut-initieret interventionsforsøg i osteoArthritis (PhIT-OA)
Slidgigt (OA) er et stort folkesundhedsproblem. I øjeblikket er der mindst 3 millioner canadiere ramt af denne tilstand med en stigning på 50 % forudsagt i 2020. Det anslås, at 85 % af canadierne er ramt af OA, når de er 70 år. Som sådan er det med den nuværende sundhedsstruktur tvivlsomt, om sundhedssystemet kan holde trit med denne stigende efterspørgsel. Alternative strategier for levering af sundhedsydelser skal undersøges.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en farmaceut-initieret intervention til personer med knæsmerter med høj sandsynlighed for knæ-OA vil føre til en forbedring af kvaliteten af plejen for disse personer.
Vi håber på, at resultaterne af denne undersøgelse vil vise bedre håndtering af knæartrose ved en farmaceut-initieret intervention (hvilket betyder, at det er farmaceuten, der vil starte processen for en intervention, der inkluderer træning og et uddannelsesprogram sammenlignet med ingen intervention. Hvis dette er tilfældet, kan forsøgspersoner ved at implementere det foreslåede interventionsprogram blive diagnosticeret tidligere, sygdomsbyrden for individer kunne mindskes gennem et passende interventionsprogram, og økonomiske besparelser kunne omfavnes.
Hypotese: Lokale farmaceuter kan identificere patienter med sandsynlig knæ-OA og igangsætte en multidisciplinær intervention, der vil forbedre kvaliteten af behandlingen og resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Mary Pack Arthritis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >50 år
- ≥ 4 uger med smerter, ømhed eller ubehag i eller omkring knæet
- Overvægtig eller fede defineret som BMI defineret som ≥ 27 kg/m2
- Ikke deltaget aktivt i et formelt træningsprogram inden for de seneste 6 måneder
- Selvrapporteret vanskelighed i mindst én af følgende aktiviteter, der tilskrives knæsmerter: løfte og bære dagligvarer, gå en kvart mile, komme ind og ud af en stol eller gå op og ned af trapper.
- Opfyld berettigelse ved at bruge kriterierne på farmaceutscreeningsskemaet (se vedhæftet fil) - Denne formular blev tilpasset fra PhIND-OA-studiet og ændret til at inkludere punkt #3 til 6 ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig komorbid sygdom, der ville udgøre en sikkerhedstrussel eller svække evnen til at deltage i et træningsprogram
- Manglende evne eller vilje til at ændre kost- eller træningsadfærd.
- Knæ røntgen inden for de sidste 2 år
- Manglende evne til at tale og skrive engelsk
- Knæsmerter som kun skyldes henviste smerter fra slidgigt i hoften
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udbud af sundhedsydelser
Sundhedsydelser inden for de første par måneder efter diagnosen, som omfatter fysisk undersøgelse, røntgenbilleder, uddannelse, motion, vægttab, hjælpemidler og farmakologisk terapi.
|
Se detaljeret beskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat vil være forskellen i andel af patienter, der modtager ≥ 5 af Gigtfondens kvalitetsindikatorer i løbet af undersøgelsens seks måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
(Basislinje, måned 2 og 6)
Tidsramme: Måned 2 og 6
|
Måned 2 og 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Der er fire sekundære resultatmål, der vil blive sammenlignet mellem intervention og sædvanlige plejepersoner ved baseline, måned 2 og 6:
Tidsramme: Måned 2 og 6
|
Måned 2 og 6
|
|
Forskellen i ændring af fysisk funktionsevne (ved brug af middelscore fra 17 spørgsmål fra WOMAC, der er rettet mod denne konstruktion) mellem intervention og sædvanlig pleje. Dette resultat er blevet brugt i de seneste, veldesignede forsøg med OA.
|
|
|
Forskellen i knæsmerter (som vurderet ved fem spørgsmål om WOMAC);
|
|
|
Forskellen i Health Utilities Index Mark 3 (HUI3); og
|
|
|
Den direkte medicinske ressourceudnyttelse ved hjælp af et spørgeskema valideret til brug ved muskuloskeletale sygdomme.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H06-70373
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .