Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin aloittama interventiotutkimus nivelrikkoon (PhIT-OA)

perjantai 14. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Nivelrikko (OA) on suuri kansanterveysongelma. Tällä hetkellä vähintään 3 miljoonaa kanadalaista kärsii tästä sairaudesta, ja vuoteen 2020 mennessä ennustetaan 50 prosentin kasvua. On arvioitu, että 85 % kanadalaisista kärsii OA:sta 70 vuoden iässä. Sellaisenaan nykyisellä terveydenhuollon rakenteella on kyseenalaista, pystyykö terveydenhuoltojärjestelmä pysymään tämän kasvavan kysynnän tahdissa. Vaihtoehtoisia terveydenhuollon toimitusstrategioita on tutkittava.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako farmaseutin aloitteesta toimenpiteitä henkilöille, joilla on polvikipuja ja joilla on suuri polven OA:n todennäköisyys, näiden henkilöiden hoidon laadun paraneminen.

Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset osoittavat polven nivelrikon paremman hallinnan farmaseutin aloitteella (mikä tarkoittaa, että apteekki aloittaa harjoituksen ja koulutusohjelman sisältävän interventioprosessin verrattuna siihen, ettei interventiota suoriteta). Jos näin on, toteutettaessa ehdotettua interventioohjelmaa voitaisiin tutkittavat diagnosoida aikaisemmin, vähentää yksilöiden sairaustaakkaa asianmukaisella interventio-ohjelmalla ja saada taloudellisia säästöjä.

Hypoteesi: Yhteisön farmaseutit voivat tunnistaa potilaat, joilla on todennäköisesti polven OA, ja aloittaa monialaisen hoidon, joka parantaa hoidon laatua ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus monitieteisestä interventiosta henkilöille, joilla on polvikipuja ja joilla on suuri polven OA:n todennäköisyys, mikä voisi olla malli muille kroonisille sairauksille. Interventio on monitieteinen, joten sen aloittavat apteekkihenkilöstö lähetteellä kattavaan niveltulehduskeskuksen OA-hoito-ohjelmaan fysioterapeuttien kanssa. Lisäksi aloitetaan virallinen yhteydenpito heidän perhelääkäriinsä. Tavalliseen hoitoryhmään kuuluvat saavat opettavaisen OA-lehtisen. Tämän pilottiprojektin ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden osuus, jotka täyttävät Niveltulehdussäätiön laatuindikaattorisarjan nivelrikkoon hoitoryhmässä verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Tämä indikaattorisarja keskittyy erityisesti terveydenhuoltopalvelujen tarjontaan muutaman ensimmäisen diagnoosikuukauden aikana, joka sisältää fyysisen tutkimuksen, röntgenkuvat, koulutuksen, liikunnan, painonpudotuksen, apuvälineet ja lääkehoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 50 vuotta
  2. ≥ 4 viikkoa kipua, särkyä tai epämukavuutta polvessa tai sen ympärillä
  3. Ylipainoinen tai liikalihavuus määritellään BMI:ksi ≥ 27 kg/m2
  4. Ei ole osallistunut aktiivisesti viralliseen harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Itse ilmoittama vaikeus ainakin yhdessä seuraavista toiminnoista, jotka johtuvat polvikivusta: päivittäistavaroiden nostaminen ja kantaminen, neljännesmailin kävely, tuoliin nouseminen ja tuoliin nouseminen tai portaista ylös ja alas meneminen.
  6. Täytä kelpoisuus apteekin seulontalomakkeen kriteereillä (katso liite) - Tämä lomake on mukautettu PhIND-OA-tutkimuksesta ja sitä on muutettu sisältämään yllä olevat kohdat 3–6.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä rinnakkaissairaus, joka muodostaisi turvallisuusuhan tai heikentäisi kykyä osallistua harjoitusohjelmaan
  2. Kyvyttömyys tai haluttomuus muuttaa ruokavalio- tai liikuntakäyttäytymistä.
  3. Polven röntgenkuva viimeisen 2 vuoden aikana
  4. Kyvyttömyys puhua ja kirjoittaa englantia
  5. Polvikipu, joka johtuu vain lonkan nivelrikon aiheuttamasta kivusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelujen tarjoaminen
Terveyspalveluiden tarjoaminen ensimmäisten kuukausien aikana diagnoosista, joka sisältää fyysisen tarkastuksen, röntgenkuvat, koulutuksen, harjoituksen, painonpudotuksen, apuvälineet ja lääkehoidon.
Katso yksityiskohtainen kuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on ero niiden potilaiden osuudessa, jotka saavat ≥ 5 Niveltulehdussäätiön laatuindikaattoreita tutkimuksen kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
(Perustaso, kuukaudet 2 ja 6 )
Aikaikkuna: Kuukaudet 2 ja 6
Kuukaudet 2 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
On neljä toissijaista tulosmittausta, joita verrataan interventio- ja tavallisten hoitohenkilöiden välillä lähtötilanteessa, kuukausina 2 ja 6:
Aikaikkuna: Kuukaudet 2 ja 6
Kuukaudet 2 ja 6
Ero fyysisen toiminnan muutoksissa (käyttämällä keskiarvoa 17 WOMAC:n kysymyksestä, jotka on suunnattu tähän konstruktiin) intervention ja tavanomaisen hoidon välillä. Tätä tulosta on käytetty viimeaikaisissa, hyvin suunnitelluissa OA-kokeissa.
Polvikipujen ero (arvioitu viidellä WOMAC-kysymyksellä);
Ero Health Utilities Index Mark 3:ssa (HUI3); ja
Suora lääketieteellisten resurssien käyttö kyselylomakkeella, joka on validoitu tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

3
Tilaa