Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceutinitierad interventionsförsök vid artros (PhIT-OA)

14 mars 2014 uppdaterad av: University of British Columbia

Artros (OA) är ett stort folkhälsoproblem. För närvarande finns det minst 3 miljoner kanadensare som lider av detta tillstånd med en ökning på 50 % som förutspås till 2020. Det uppskattas att 85 % av kanadensarna lider av OA vid 70 års ålder. Med den nuvarande sjukvårdsstrukturen är det därför tveksamt om sjukvården kan hålla jämna steg med denna ökande efterfrågan. Alternativa strategier för sjukvård måste undersökas.

Syftet med denna studie är att bedöma om en farmaceutinitierad intervention för individer med knäsmärta med hög sannolikhet för knä-OA kommer att leda till en förbättring av kvaliteten på vården för dessa individer.

Vi är hoppfulla att resultaten av denna studie kommer att visa bättre hantering av knäartros genom en farmaceutinitierad intervention (vilket innebär att det är farmaceuten som kommer att starta processen för en intervention som inkluderar träning och ett utbildningsprogram jämfört med ingen intervention. Om så är fallet, genom att implementera det föreslagna interventionsprogrammet, kan patienter diagnostiseras tidigare, sjukdomsbördan för individer kan minskas genom ett lämpligt interventionsprogram och ekonomiska besparingar kan omfamnas.

Hypotes: Lokala farmaceuter kan identifiera patienter med trolig knä-OA och initiera en multidisciplinär intervention som kommer att förbättra kvaliteten på vården och resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en pilotstudie av en multidisciplinär intervention för individer med knäsmärta med hög sannolikhet för knä-OA som skulle kunna vara en modell för andra kroniska sjukdomar. Interventionen kommer att vara multidisciplinär så att den kommer att initieras av kommunala farmaceuter med remiss till ett omfattande OA-behandlingsprogram vid det provinsiella artritcentret som involverar sjukgymnaster. Dessutom kommer formell kommunikation att inledas med deras husläkare. De i den vanliga vårdgruppen får en pedagogisk OA-broschyr. Det primära syftet med detta pilotprojekt är att fastställa andelen patienter som uppfyller Arthritis Foundations kvalitetsindikatoruppsättning för artros i behandlingsarmen jämfört med de i den vanliga vårdarmen. Specifikt fokuserar denna indikatoruppsättning på tillhandahållande av hälso- och sjukvård inom de första månaderna efter diagnos, vilket inkluderar fysisk undersökning, röntgenbilder, utbildning, träning, viktminskning, hjälpmedel och farmakologisk terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >50 år
  2. ≥ 4 veckor av smärta, värk eller obehag i eller runt knät
  3. Övervikt eller fetma definieras som BMI definierat som ≥ 27 kg/m2
  4. Inte aktivt deltagit i ett formellt träningsprogram under de senaste 6 månaderna
  5. Självrapporterad svårighet i minst en av följande aktiviteter som tillskrivs knäsmärta: att lyfta och bära matvaror, gå en kvarts mil, gå i och ur en stol eller gå upp och ner för trappor.
  6. Uppfyll behörighet med hjälp av kriterierna på farmaceutens screeningformulär (se bilaga) - Detta formulär har anpassats från PhIND-OA-studien och ändrats för att inkludera punkterna #3 till 6 ovan.

Exklusions kriterier:

  1. Betydande komorbid sjukdom som skulle utgöra ett säkerhetshot eller försämra förmågan att delta i ett träningsprogram
  2. Oförmåga eller ovilja att ändra kost- eller träningsbeteenden.
  3. Knäröntgen under de senaste 2 åren
  4. Oförmåga att tala och skriva engelska
  5. Knäsmärta endast på grund av hänvisad smärta från artros i höften

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillhandahållande av hälso- och sjukvård
Hälso- och sjukvårdstjänster inom de första månaderna efter diagnos som inkluderar fysisk undersökning, röntgenbilder, utbildning, träning, viktminskning, hjälpmedel och farmakologisk terapi.
Se detaljerad beskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara skillnaden i andel patienter som får ≥ 5 av Arthritis Foundations kvalitetsindikatorer under studiens sex månader.
Tidsram: 6 månader
6 månader
(Baslinje, månader 2 och 6)
Tidsram: Månad 2 och 6
Månad 2 och 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det finns fyra sekundära utfallsmått som kommer att jämföras mellan interventions- och vanliga vårdpersoner vid baslinjen, månader 2 och 6:
Tidsram: Månad 2 och 6
Månad 2 och 6
Skillnaden i förändring av fysisk funktion (med hjälp av medelpoängen från 17 frågor från WOMAC som är riktade mot denna konstruktion) mellan intervention och vanlig vård. Detta resultat har använts i de senaste, väldesignade försöken med OA.
Skillnaden i knäsmärta (bedömd av fem frågor om WOMAC);
Skillnaden i Health Utilities Index Mark 3 (HUI3); och
Det direkta medicinska resursutnyttjandet med hjälp av ett frågeformulär validerat för användning vid muskel- och skelettsjukdomar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

3
Prenumerera