Prova di intervento avviata dal farmacista nell'osteoartrite (PhIT-OA)
L'artrosi (OA) è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica. Attualmente, ci sono almeno 3 milioni di canadesi affetti da questa condizione con un aumento del 50% previsto entro il 2020. Si stima che l'85% dei canadesi sia affetto da OA all'età di 70 anni. Pertanto, utilizzando l'attuale struttura sanitaria, è dubbio che il sistema sanitario possa tenere il passo con questa crescente domanda. Devono essere studiate strategie alternative di erogazione dell'assistenza sanitaria.
Lo scopo di questo studio è valutare se un intervento avviato dal farmacista per individui con dolore al ginocchio con un'alta probabilità di OA del ginocchio porterà a un miglioramento della qualità dell'assistenza per questi individui.
Ci auguriamo che i risultati di questo studio mostrino una migliore gestione dell'artrosi del ginocchio da parte di un intervento avviato dal farmacista (il che significa che è il farmacista che avvierà il processo per un intervento che include l'esercizio e un programma educativo rispetto a nessun intervento. In tal caso, attuando il programma di intervento proposto, i soggetti potrebbero essere diagnosticati prima, il peso della malattia sulle persone potrebbe essere ridotto attraverso un programma di intervento appropriato e si potrebbero realizzare risparmi economici.
Ipotesi: i farmacisti di comunità possono identificare i pazienti con probabile artrosi del ginocchio e avviare un intervento multidisciplinare che migliorerà la qualità delle cure e gli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Mary Pack Arthritis Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >50 anni
- ≥ 4 settimane di dolore, indolenzimento o fastidio all'interno o intorno al ginocchio
- Sovrappeso o obeso definito come BMI definito come ≥ 27 kg/m2
- Non aver partecipato attivamente a un programma di esercizi formali negli ultimi 6 mesi
- Difficoltà autodichiarata in almeno una delle seguenti attività attribuite al dolore al ginocchio: sollevare e trasportare generi alimentari, camminare per un quarto di miglio, salire e scendere da una sedia o salire e scendere le scale.
- Soddisfa l'idoneità utilizzando i criteri sul modulo di screening del farmacista (vedi allegato) - Questo modulo è stato adattato dallo studio PhIND-OA e modificato per includere i punti da 3 a 6 di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- Malattia comorbile significativa che rappresenterebbe una minaccia per la sicurezza o comprometterebbe la capacità di partecipare a un programma di esercizi
- Incapacità o riluttanza a modificare i comportamenti dietetici o di esercizio.
- Ginocchio X-Ray negli ultimi 2 anni
- Incapacità di parlare e scrivere in inglese
- Dolore al ginocchio dovuto solo a dolore riferito da artrosi dell'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fornitura di servizi sanitari
Fornitura di servizi sanitari entro i primi mesi dalla diagnosi che comprende esame fisico, radiografie, educazione, esercizio fisico, perdita di peso, dispositivi di assistenza e terapia farmacologica.
|
Vedere la descrizione dettagliata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'esito primario sarà la differenza nella proporzione di pazienti che ricevono ≥ 5 degli indicatori di qualità dell'Arthritis Foundation durante i sei mesi dello studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
(Valore di riferimento, mesi 2 e 6)
Lasso di tempo: Mesi 2 e 6
|
Mesi 2 e 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ci sono quattro misure di esito secondarie che verranno confrontate tra l'intervento e i soggetti di cure abituali al basale, mesi 2 e 6:
Lasso di tempo: Mesi 2 e 6
|
Mesi 2 e 6
|
|
La differenza nel cambiamento del funzionamento fisico (utilizzando il punteggio medio di 17 domande del WOMAC che sono dirette a questo costrutto) tra intervento e cure abituali. Questo risultato è stato utilizzato in studi recenti e ben progettati sull'OA.
|
|
|
La differenza nel dolore al ginocchio (valutata da cinque domande sul WOMAC);
|
|
|
La differenza nell'Health Utilities Index Mark 3 (HUI3); E
|
|
|
L'utilizzo diretto delle risorse mediche utilizzando un questionario convalidato per l'uso nelle malattie muscoloscheletriche.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H06-70373
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .