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Von Apothekern initiierte Interventionsstudie bei OsteoArthritis (PhIT-OA)

14. März 2014 aktualisiert von: University of British Columbia

Arthrose (OA) ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Derzeit sind mindestens 3 Millionen Kanadier von dieser Erkrankung betroffen, wobei bis 2020 ein Anstieg um 50 % prognostiziert wird. Es wird geschätzt, dass 85 % der Kanadier im Alter von 70 Jahren an Arthrose leiden. Angesichts der derzeitigen Struktur des Gesundheitswesens ist es daher zweifelhaft, ob das Gesundheitssystem mit dieser steigenden Nachfrage Schritt halten kann. Alternative Strategien zur Gesundheitsversorgung müssen untersucht werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine vom Apotheker initiierte Intervention bei Personen mit Knieschmerzen mit hoher Wahrscheinlichkeit einer Knie-Arthrose zu einer Verbesserung der Versorgungsqualität dieser Personen führt.

Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie eine bessere Behandlung von Knie-Arthrose durch eine vom Apotheker initiierte Intervention zeigen werden (was bedeutet, dass es der Apotheker ist, der den Prozess für eine Intervention, die Bewegung und ein Bildungsprogramm umfasst, im Vergleich zu keiner Intervention einleitet). Wenn dies der Fall ist, könnten durch die Umsetzung des vorgeschlagenen Interventionsprogramms die Patienten früher diagnostiziert werden, die Krankheitslast des Einzelnen könnte durch ein geeignetes Interventionsprogramm verringert werden und es könnten wirtschaftliche Einsparungen erzielt werden.

Hypothese: Gemeindeapotheker können Patienten mit wahrscheinlicher Knie-Arthrose identifizieren und eine multidisziplinäre Intervention einleiten, die die Qualität der Pflege und die Ergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie einer multidisziplinären Intervention für Personen mit Knieschmerzen mit hoher Wahrscheinlichkeit einer Knie-Arthrose, die als Modell für andere chronische Erkrankungen dienen könnte. Die Intervention wird multidisziplinär sein, sodass sie von Apothekern in der Gemeinde eingeleitet wird und an ein umfassendes OA-Behandlungsprogramm im Arthritiszentrum der Provinz unter Einbeziehung von Physiotherapeuten verwiesen wird. Darüber hinaus wird eine formelle Kommunikation mit dem Hausarzt initiiert. Diejenigen in der üblichen Betreuungsgruppe erhalten eine informative OA-Broschüre. Das Hauptziel dieses Pilotprojekts besteht darin, den Anteil der Patienten zu bestimmen, die den Qualitätsindikatorensatz der Arthritis Foundation für Arthrose im Behandlungsarm im Vergleich zu denen im Normalversorgungsarm erfüllen. Dieser Indikatorensatz konzentriert sich insbesondere auf die Gesundheitsversorgung in den ersten Monaten nach der Diagnose, einschließlich körperlicher Untersuchung, Röntgenaufnahmen, Aufklärung, körperlicher Betätigung, Gewichtsabnahme, Hilfsmitteln und pharmakologischer Therapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Mary Pack Arthritis Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >50 Jahre
  2. ≥ 4 Wochen Schmerzen, Schmerzen oder Unwohlsein im oder um das Knie
  3. Übergewicht oder Fettleibigkeit definiert als BMI definiert als ≥ 27 kg/m2
  4. Keine aktive Teilnahme an einem formellen Trainingsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate
  5. Selbstberichtete Schwierigkeiten bei mindestens einer der folgenden Aktivitäten, die auf Knieschmerzen zurückzuführen sind: Lebensmittel heben und tragen, eine Viertelmeile gehen, in einen Stuhl ein- und aussteigen oder Treppen hoch- und runtergehen.
  6. Erfüllen Sie die Eignung anhand der Kriterien auf dem Apotheker-Screening-Formular (siehe Anhang) – Dieses Formular wurde aus der PhIND-OA-Studie übernommen und um die Punkte 3 bis 6 oben ergänzt.

Ausschlusskriterien:

  1. Erhebliche komorbide Erkrankung, die ein Sicherheitsrisiko darstellen oder die Fähigkeit zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm beeinträchtigen würde
  2. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Ernährungs- oder Bewegungsverhalten zu ändern.
  3. Knie-Röntgenaufnahme innerhalb der letzten 2 Jahre
  4. Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu schreiben
  5. Knieschmerzen, die nur auf übertragene Schmerzen aufgrund einer Arthrose der Hüfte zurückzuführen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen
Gesundheitsversorgung innerhalb der ersten Monate nach der Diagnose, einschließlich körperlicher Untersuchung, Röntgenaufnahmen, Aufklärung, körperlicher Betätigung, Gewichtsabnahme, Hilfsmitteln und pharmakologischer Therapie.
Verfahren: Von Apothekern initiierte Intervention bei OsteoArthritis (PhIT-OA)
Siehe detaillierte Beschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis wird der Unterschied im Anteil der Patienten sein, die während der sechs Monate der Studie ≥ 5 der Qualitätsindikatoren der Arthritis Foundation erhalten.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
(Basislinie, Monate 2 und 6)
Zeitfenster: Monate 2 und 6
Monate 2 und 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es gibt vier sekundäre Ergebnismaße, die zu Studienbeginn, in den Monaten 2 und 6, zwischen Interventions- und Regelversorgungsteilnehmern verglichen werden:
Zeitfenster: Monate 2 und 6
Monate 2 und 6
Der Unterschied in der Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit (unter Verwendung des Mittelwerts aus 17 Fragen des WOMAC, die auf dieses Konstrukt gerichtet sind) zwischen Intervention und üblicher Pflege. Dieses Ergebnis wurde in jüngsten, gut konzipierten Studien zu Arthrose verwendet.
Der Unterschied bei Knieschmerzen (bewertet anhand von fünf Fragen im WOMAC);
Der Unterschied im Health Utilities Index Mark 3 (HUI3); Und
Die direkte Nutzung medizinischer Ressourcen anhand eines für den Einsatz bei Erkrankungen des Bewegungsapparates validierten Fragebogens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Arthritis Network
Michael Smith Foundation for Health Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H06-70373

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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