Essai d'intervention initié par le pharmacien dans l'arthrose (PhIT-OA)
L'arthrose (OA) est un problème majeur de santé publique. Actuellement, il y a au moins 3 millions de Canadiens atteints de cette condition avec une augmentation de 50% prévue d'ici 2020. On estime que 85 % des Canadiens sont atteints d'arthrose à l'âge de 70 ans. Ainsi, compte tenu de la structure actuelle des soins de santé, il est peu probable que le système de santé puisse suivre le rythme de cette demande croissante. Des stratégies alternatives de prestation de soins de santé doivent être étudiées.
Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention initiée par un pharmacien pour les personnes souffrant de douleurs au genou avec une forte probabilité d'arthrose du genou entraînera une amélioration de la qualité des soins pour ces personnes.
Nous espérons que les résultats de cette étude montreront une meilleure prise en charge de l'arthrose du genou par une intervention initiée par le pharmacien (ce qui signifie que c'est le pharmacien qui lancera le processus d'une intervention qui comprend de l'exercice et un programme éducatif par rapport à l'absence d'intervention. Si tel est le cas, en mettant en œuvre le programme d'intervention proposé, les sujets pourraient être diagnostiqués plus tôt, le fardeau de la maladie sur les individus pourrait être diminué grâce à un programme d'intervention approprié et des économies pourraient être réalisées.
Hypothèse : Les pharmaciens communautaires peuvent identifier les patients susceptibles d'être atteints d'arthrose du genou et initier une intervention multidisciplinaire qui améliorera la qualité des soins et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Mary Pack Arthritis Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >50 ans
- ≥ 4 semaines de douleur, courbatures ou inconfort dans ou autour du genou
- Surpoids ou obésité défini comme IMC défini comme ≥ 27 kg/m2
- Ne pas participer activement à un programme d'exercice formel au cours des 6 derniers mois
- Difficulté autodéclarée dans au moins une des activités suivantes attribuées à la douleur au genou : soulever et transporter des courses, marcher un quart de mile, se lever et se lever d'une chaise ou monter et descendre des escaliers.
- Répondre à l'éligibilité en utilisant les critères du formulaire de sélection du pharmacien (voir pièce jointe) - Ce formulaire a été adapté de l'étude PhIND-OA et modifié pour inclure les points 3 à 6 ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Maladie comorbide importante qui constituerait une menace pour la sécurité ou nuirait à la capacité de participer à un programme d'exercice
- Incapacité ou refus de modifier les comportements alimentaires ou d'exercice.
- Radiographie du genou au cours des 2 dernières années
- Incapacité de parler et d'écrire l'anglais
- Douleur au genou due uniquement à une douleur référée due à l'arthrose de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prestation de services de santé
Prestation de services de santé au cours des premiers mois suivant le diagnostic, qui comprend l'examen physique, les radiographies, l'éducation, l'exercice, la perte de poids, les appareils fonctionnels et la thérapie pharmacologique.
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Voir Description détaillée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera la différence dans la proportion de patients qui reçoivent ≥ 5 des indicateurs de qualité de l'Arthritis Foundation au cours des six mois de l'étude.
Délai: 6 mois
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6 mois
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(Base de référence, mois 2 et 6)
Délai: Mois 2 et 6
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Mois 2 et 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Il y a quatre mesures de résultats secondaires qui seront comparées entre les sujets d'intervention et les sujets de soins habituels au départ, mois 2 et 6 :
Délai: Mois 2 et 6
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Mois 2 et 6
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La différence de changement du fonctionnement physique (en utilisant le score moyen de 17 questions du WOMAC qui sont dirigées vers ce concept) entre l'intervention et les soins habituels. Ce résultat a été utilisé dans des essais récents et bien conçus sur l'arthrose.
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La différence de douleur au genou (évaluée par cinq questions sur le WOMAC);
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La différence de Health Utilities Index Mark 3 (HUI3); et
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L'utilisation directe des ressources médicales à l'aide d'un questionnaire validé pour une utilisation dans les maladies musculo-squelettiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Marra, Ph.D, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H06-70373
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