- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00394927
Adverse Event Scale in Patients With Epilepsy (aEscape) - A European Survey for Physicians With Epilepsy Patients
2012년 7월 18일 업데이트: UCB Pharma
A Multicenter, Non-interventional Surveillance Study to Evaluate the Adverse Effects of Antiepileptic Drug Treatment in Patients With Epilepsy
The purpose of the survey is to explore through a structured interview and patient examination the rate and distribution of neurological and systemic adverse effects related to antiepileptic treatment.
Adverse effects and considerations to modify the therapy will be assessed in pediatric and adult patients with controlled as well as uncontrolled epilepsy with different seizure types
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aschaffenburg, 독일
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Berlin, 독일
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Bielefeld, 독일
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Dusseldorf, 독일
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Göttingen, 독일
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München, 독일
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Botosani, 루마니아
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Brasov, 루마니아
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Bucharest, 루마니아
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Craiova, 루마니아
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Galati, 루마니아
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Iasi, 루마니아
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Lasi, 루마니아
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Timisoara, 루마니아
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Sant Boi De Llobregat, 스페인
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Wien, 오스트리아
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Albano Laziale (Roma), 이탈리아
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Napoli, 이탈리아
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Blansko, 체코 공화국
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Ceske Budejovice, 체코 공화국
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Hradec Kralove, 체코 공화국
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Karlovy Vary, 체코 공화국
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Koprivnice, 체코 공화국
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Kromeriz, 체코 공화국
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Liberec, 체코 공화국
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Litomysl, 체코 공화국
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Nachod, 체코 공화국
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Nove Mesto Na Morave, 체코 공화국
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Praha 10, 체코 공화국
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Teplice, 체코 공화국
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Trebic, 체코 공화국
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Usti Nad Labem, 체코 공화국
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Zlin, 체코 공화국
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Bialystok, 폴란드
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Elblag, 폴란드
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Gdansk, 폴란드
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Katowice, 폴란드
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Kielce, 폴란드
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Kraków, 폴란드
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Lublin, 폴란드
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Poznan, 폴란드
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Warszawa, 폴란드
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Wroclaw, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with confirmed diagnosis of epilepsy requiring anti-epileptic treatment and which are already receiving daily anti-epileptic treatment
설명
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from the age of 4 years
- Confirmed diagnosis of epilepsy requiring AED treatment
- Patients already receiving daily AED treatment as a monotherapy or a polytherapy with maximum 2 AEDs within the terms of marketing authorization with the following medications: Carbamazepine, Clobazam, Clonazepam, Gabapentin, Lamotrigine, Levetiracetam, Oxcarbazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Pregabalin, Tiagabine, Topiramate, Valproate, Zonisamide
- Treatment must be stable for at least 3 months prior to assessment
- Absence of other severe and/or uncontrolled symptomatic chronic illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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