Adverse Event Scale in Patients With Epilepsy (aEscape) - A European Survey for Physicians With Epilepsy Patients
2012年7月18日 更新者：UCB Pharma
A Multicenter, Non-interventional Surveillance Study to Evaluate the Adverse Effects of Antiepileptic Drug Treatment in Patients With Epilepsy
The purpose of the survey is to explore through a structured interview and patient examination the rate and distribution of neurological and systemic adverse effects related to antiepileptic treatment.
Adverse effects and considerations to modify the therapy will be assessed in pediatric and adult patients with controlled as well as uncontrolled epilepsy with different seizure types
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wien、奥地利
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Aschaffenburg、德国
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Berlin、德国
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Bielefeld、德国
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Bochum、德国
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Dusseldorf、德国
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Ellwangen、德国
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Göttingen、德国
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Hirschaid、德国
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Jena、德国
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Krefeld、德国
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Köln、德国
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Königsbrück、德国
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Leipzig、德国
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Munchen、德国
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München、德国
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Neuberg、德国
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Oelde、德国
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Albano Laziale (Roma)、意大利
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Napoli、意大利
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Blansko、捷克共和国
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Ceske Budejovice、捷克共和国
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Hradec Kralove、捷克共和国
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Karlovy Vary、捷克共和国
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Koprivnice、捷克共和国
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Kromeriz、捷克共和国
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Liberec、捷克共和国
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Litomysl、捷克共和国
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Nachod、捷克共和国
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Nove Mesto Na Morave、捷克共和国
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Praha 10、捷克共和国
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Teplice、捷克共和国
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Trebic、捷克共和国
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Usti Nad Labem、捷克共和国
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Zlin、捷克共和国
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Bialystok、波兰
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Elblag、波兰
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Gdansk、波兰
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Katowice、波兰
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Kielce、波兰
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Kraków、波兰
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Lublin、波兰
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Poznan、波兰
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Warszawa、波兰
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Wroclaw、波兰
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Botosani、罗马尼亚
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Brasov、罗马尼亚
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Bucharest、罗马尼亚
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Craiova、罗马尼亚
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Galati、罗马尼亚
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Iasi、罗马尼亚
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Lasi、罗马尼亚
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Timisoara、罗马尼亚
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Sant Boi De Llobregat、西班牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with confirmed diagnosis of epilepsy requiring anti-epileptic treatment and which are already receiving daily anti-epileptic treatment
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from the age of 4 years
- Confirmed diagnosis of epilepsy requiring AED treatment
- Patients already receiving daily AED treatment as a monotherapy or a polytherapy with maximum 2 AEDs within the terms of marketing authorization with the following medications: Carbamazepine, Clobazam, Clonazepam, Gabapentin, Lamotrigine, Levetiracetam, Oxcarbazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Pregabalin, Tiagabine, Topiramate, Valproate, Zonisamide
- Treatment must be stable for at least 3 months prior to assessment
- Absence of other severe and/or uncontrolled symptomatic chronic illness
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月1日
首次发布 (估计)
2006年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月18日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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