Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adverse Event Scale in Patients With Epilepsy (aEscape) - A European Survey for Physicians With Epilepsy Patients

18 juli 2012 bijgewerkt door: UCB Pharma

A Multicenter, Non-interventional Surveillance Study to Evaluate the Adverse Effects of Antiepileptic Drug Treatment in Patients With Epilepsy

The purpose of the survey is to explore through a structured interview and patient examination the rate and distribution of neurological and systemic adverse effects related to antiepileptic treatment. Adverse effects and considerations to modify the therapy will be assessed in pediatric and adult patients with controlled as well as uncontrolled epilepsy with different seizure types

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Epilepsie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Aschaffenburg, Duitsland
  - Berlin, Duitsland
  - Bielefeld, Duitsland
  - Bochum, Duitsland
  - Dusseldorf, Duitsland
  - Ellwangen, Duitsland
  - Göttingen, Duitsland
  - Hirschaid, Duitsland
  - Jena, Duitsland
  - Krefeld, Duitsland
  - Köln, Duitsland
  - Königsbrück, Duitsland
  - Leipzig, Duitsland
  - Munchen, Duitsland
  - München, Duitsland
  - Neuberg, Duitsland
  - Oelde, Duitsland
Italië
- - Albano Laziale (Roma), Italië
  - Napoli, Italië
Oostenrijk
- - Wien, Oostenrijk
Polen
- - Bialystok, Polen
  - Elblag, Polen
  - Gdansk, Polen
  - Katowice, Polen
  - Kielce, Polen
  - Kraków, Polen
  - Lublin, Polen
  - Poznan, Polen
  - Warszawa, Polen
  - Wroclaw, Polen
Roemenië
- - Botosani, Roemenië
  - Brasov, Roemenië
  - Bucharest, Roemenië
  - Craiova, Roemenië
  - Galati, Roemenië
  - Iasi, Roemenië
  - Lasi, Roemenië
  - Timisoara, Roemenië
Spanje
- - Sant Boi De Llobregat, Spanje
Tsjechische Republiek
- - Blansko, Tsjechische Republiek
  - Ceske Budejovice, Tsjechische Republiek
  - Hradec Kralove, Tsjechische Republiek
  - Karlovy Vary, Tsjechische Republiek
  - Koprivnice, Tsjechische Republiek
  - Kromeriz, Tsjechische Republiek
  - Liberec, Tsjechische Republiek
  - Litomysl, Tsjechische Republiek
  - Nachod, Tsjechische Republiek
  - Nove Mesto Na Morave, Tsjechische Republiek
  - Praha 10, Tsjechische Republiek
  - Teplice, Tsjechische Republiek
  - Trebic, Tsjechische Republiek
  - Usti Nad Labem, Tsjechische Republiek
  - Zlin, Tsjechische Republiek

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with confirmed diagnosis of epilepsy requiring anti-epileptic treatment and which are already receiving daily anti-epileptic treatment

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Male and female patients from the age of 4 years
Confirmed diagnosis of epilepsy requiring AED treatment
Patients already receiving daily AED treatment as a monotherapy or a polytherapy with maximum 2 AEDs within the terms of marketing authorization with the following medications: Carbamazepine, Clobazam, Clonazepam, Gabapentin, Lamotrigine, Levetiracetam, Oxcarbazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Pregabalin, Tiagabine, Topiramate, Valproate, Zonisamide
Treatment must be stable for at least 3 months prior to assessment
Absence of other severe and/or uncontrolled symptomatic chronic illness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCB Pharma

Medewerkers

International Bureau for Epilepsy

Onderzoekers

Studie directeur: Sonja Buyle, M.D., UCB Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

N01228

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .