암으로 화학요법을 받고 있는 폐경 전 젊은 여성의 난소 손상
2012년 3월 16일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
세포독성 화학요법이 난소 구조 및 기능에 미치는 영향
근거: 화학 요법 전, 도중 및 후에 수행되는 초음파와 같은 진단 절차의 결과를 비교하면 의사가 화학 요법의 부작용에 대해 배우고 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 암에 대한 화학 요법을 받는 젊은 폐경 전 여성의 난소 손상을 연구합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
목표:
- 암에 대한 세포 독성 화학 요법을 받는 젊은 폐경 전 여성에서 난소 기능 장애/손상의 발생률과 시기를 결정합니다.
- 성선 자극 호르몬 유사체가 화학 요법의 세포 독성 효과로부터 난소를 보호할 수 있는지 평가하기 위한 전향적 무작위 연구의 실행 가능성을 결정합니다.
- 가설을 검정하기 위한 적절한 검정력에 필요한 환자 수를 결정합니다.
개요: 이것은 파일럿, 전향적 연구입니다.
환자는 기준선, 세포독성 화학요법 시작 후 3개월, 치료 완료 후 6개월에 난소 용적을 측정하고 상악 난포 수를 계산하기 위해 경질 또는 경복부 초음파를 받습니다. 환자는 난포 자극 호르몬, 에스트라디올 및 인히빈 B 수치에 대해 동일한 시점에서 채혈을 받습니다. 환자들은 또한 그 당시 에스트로겐 고갈 증상에 대한 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 환자는 또한 월경 출혈 및 호르몬 약의 일정을 유지합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 22명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항암화학요법을 받고 있는 폐경 전 여성
설명
질병 특성:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 암 진단:
- 급성림프구성백혈병
- 급성 골수성 백혈병
- 호지킨 림프종
- 치료 후 장기 생존 가능성이 높은 원발성 질환이 있어야 함
다음 중 하나를 포함하여 난소 부전과 관련된 것으로 알려진 화학요법제를 받을 예정입니다.
- 사이클로포스파마이드
- 메클로레타민 염산염
- 부설판
- 프로카르바진 염산염
- 클로람부실
- 멜파란
- 이포스파마이드
- 시스플라틴
- 카보플라틴
- 폐경기 및 폐경 전
환자 특성:
- 여성
- 무게 ≤ 250파운드
- 임신 아님
이전 동시 치료:
- 골반에 대한 사전 또는 동시 전신 방사선 조사 또는 방사선 요법 없음
- 동시 골수 이식 허용
- 동시 경구 피임 및/또는 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난소 용적, 난포 수, 난포 자극 호르몬, 에스트라디올 및 인히빈 B 수치의 변화에 의해 결정되는 세포독성 화학요법 후 난소 손상 발생률
기간: 기준선, 세포독성 화학요법 시작 후 3개월, 치료 완료 후 6개월에 난소 용적을 측정하고 전정부 여포 수를 계산하기 위한 초음파. 환자는 동일한 시점에서 채혈을 받습니다.
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기준선, 세포독성 화학요법 시작 후 3개월, 치료 완료 후 6개월에 난소 용적을 측정하고 전정부 여포 수를 계산하기 위한 초음파. 환자는 동일한 시점에서 채혈을 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marjorie Greenfield, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 상세불명 소아 고형 종양, 프로토콜 특이적
- 상세불명의 성인 고형 종양, 프로토콜 특이적
- 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(15;17)(q22;q12)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
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- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 소아 급성 림프구성 백혈병
- 완화된 소아 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 치료받지 않은 성인 급성 골수성 백혈병
- 치료받지 않은 소아 급성 림프구성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
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- 성인의 암 치료에 이차적인 장기 효과
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- 3기 성인 호지킨 림프종
- IV기 성인 호지킨 림프종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 재발성 소아기 급성 림프구성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 림프구성 백혈병
- IV기 소아기 호지킨 림프종
- 재발성 소아 급성 골수성 백혈병
- 3기 소아 호지킨 림프종
- 1기 성인 호지킨 림프종
- II기 성인 호지킨 림프종
- 1기 소아기 호지킨 림프종
- 2기 소아 호지킨 림프종
- 치료받지 않은 성인 급성 림프 구성 백혈병
- 성기능 장애 및 불임
- 섹슈얼리티 및 생식 문제
- 치료되지 않은 소아 급성 골수성 백혈병 및 기타 골수성 악성 종양
기타 연구 ID 번호
- CWRU3803
- P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
- CASE-CWRU-3803 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
- CASE-01-04-15
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