Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjavauriot nuorilla premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat kemoterapiaa syövän vuoksi

perjantai 16. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Sytotoksisen kemoterapian vaikutukset munasarjojen rakenteeseen ja toimintaan

PERUSTELUT: Ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen tehtyjen diagnostisten toimenpiteiden, kuten ultraäänen, tulosten vertailu voi auttaa lääkäreitä oppimaan kemoterapian sivuvaikutuksista ja suunnittelemaan parhaan hoidon.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan munasarjavaurioita nuorilla premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat syövän kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä munasarjojen toimintahäiriöiden/vaurioiden esiintyvyys ja ajoitus nuoremmilla premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat syövän sytotoksista kemoterapiaa.
  • Selvitä mahdollisen, satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuus sen arvioimiseksi, voivatko gonadotropiinianalogit suojata munasarjoja kemoterapian sytotoksisilta vaikutuksilta.
  • Määritä potilaiden määrä, joka tarvitaan riittävään tehoon hypoteesin testaamiseen.

YHTEENVETO: Tämä on pilottitutkimus.

Potilaille tehdään transvaginaalinen tai transabdominaalinen ultraääni, jossa mitataan munasarjojen tilavuus ja lasketaan antrualisten follikkelien lukumäärä lähtötilanteessa, 3 kuukautta sytotoksisen kemoterapian aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Potilailta kerätään samanaikaisesti follikkelia stimuloivan hormonin, estradiolin ja inhibiini B:n pitoisuuksia. Potilaita pyydetään myös täyttämään kyseisinä aikoina estrogeenivajauksen oireita koskevat kyselylomakkeet. Potilaat pitävät myös kalenteria kuukautisvuodoista ja hormonilääkkeistä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 22 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

premenopausaalisilla naisilla, jotka saavat kemoterapiaa syövän vuoksi

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Syövän diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

    • Akuutti lymfaattinen leukemia
    • Akuutti myelooinen leukemia
    • Hodgkinin lymfooma
  • Hänellä on oltava perussairaus, jolla on merkittävä mahdollisuus pitkäaikaiseen eloonjäämiseen hoidon jälkeen

  • Suunniteltu saamaan kemoterapeuttisia aineita, joiden tiedetään liittyvän munasarjojen vajaatoimintaan, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Syklofosfamidi
    • Mekloretamiinihydrokloridi
    • Busulfaani
    • Prokarbatsiinihydrokloridi
    • Klorambusiili
    • Melphalan
    • Ifosfamidi
    • sisplatiini
    • Karboplatiini
  • Postmenarkaalinen ja premenopausaalinen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Paino ≤ 250 paunaa
  • Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista lantion koko kehon säteilytystä tai sädehoitoa
  • Samanaikainen luuytimensiirto sallittu
  • Samanaikainen suun kautta otettava ehkäisy ja/tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munasarjavaurion ilmaantuvuus sytotoksisen kemoterapian jälkeen määritettynä munasarjojen tilavuuden, antruulien follikkeliamäärän ja follikkelia stimuloivan hormonin, estradiolin ja inhibiini B -tasojen muutoksilla
Aikaikkuna: Ultraääni munasarjojen tilavuuden mittaamiseksi ja antrualisten follikkelien lukumäärän laskemiseksi lähtötilanteessa, 3 kuukautta sytotoksisen kemoterapian aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Potilaille suoritetaan verenotto samaan aikaan.
Ultraääni munasarjojen tilavuuden mittaamiseksi ja antrualisten follikkelien lukumäärän laskemiseksi lähtötilanteessa, 3 kuukautta sytotoksisen kemoterapian aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Potilaille suoritetaan verenotto samaan aikaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjorie Greenfield, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CWRU3803
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CASE-CWRU-3803 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • CASE-01-04-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa