- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00404365
폐암 환자의 우울증 선별검사
폐암 환자의 우울증 검진 활용 극대화: 무작위 시험
근거: 선별 검사는 의사가 폐암 환자의 우울증을 발견하고 의사가 우울증 치료를 권장하며 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 폐암 환자 및 의사와 결과를 공유하거나 공유하지 않을 때 우울증 선별 검사가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 선별검사 결과가 환자, 의사 또는 둘 다에게 제공되거나 둘 모두에게 제공될 때 폐암 환자의 우울증 선별검사가 우울증의 발견, 우울증 치료 권장 사항 제공 및 의사-환자의 질에 미치는 영향을 결정합니다. 환자 입장에서의 상호작용.
중고등 학년
- 선별검사 결과가 환자, 의사, 둘 모두에게 제공되거나 둘 다에게 제공되거나 둘 다 우울증의 발견, 우울증 치료 권장 사항 제공 및 치료의 질에 대해 제공되지 않을 때 이러한 환자의 우울증 선별검사의 영향에 대한 심리적 및 인구통계학적 하위 집합을 결정합니다. 환자의 관점에서 의사와 환자의 상호 작용.
개요: 이것은 다기관, 무작위, 이중 맹검, 단일 맹검, 요인 연구입니다. 환자는 참여 센터(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs University of Kentucky Markey Cancer Center)에 따라 계층화됩니다. 환자는 4개의 스크리닝 아암 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군(대조군): 환자는 의사를 방문하기 전과 후에 폐암에 대한 기분과 경험에 대한 스크리닝 설문지를 작성합니다. 환자도 의사도 내원 전에 선별검사 결과를 받지 못합니다.
- 부문 II: 환자는 부문 I에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 환자만이 의사를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 의사는 결과에 눈이 멀어 있습니다.
- 3군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 의사만이 환자를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 환자는 결과에 눈이 먼 상태로 남아 있습니다.
- 4군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 의사와 환자 모두 방문 전에 스크리닝 결과를 받습니다.
모든 환자와 의사는 환자가 진료소를 떠나기 전에 검사 결과를 통보받습니다. 모든 환자에게 지원 상담이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 폐암 진단
- 사전 선별 조난 온도계 점수 > 3
Zung Self-Rating Depression Scale(ZSDS) 점수 ≥ 44
- 자살을 나타내는 ZSDS 응답 없음
환자 특성:
- 영어 이해 가능
- 동의를 저해하는 인지 기능 장애의 증거 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(제어)
I군(대조군): 환자는 의사를 방문하기 전과 후에 폐암에 대한 기분과 경험에 대한 스크리닝 설문지를 작성합니다.
환자도 의사도 내원 전에 선별검사 결과를 받지 못합니다.
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실험적: 팔 II
부문 II: 환자는 부문 I에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다.
환자만이 의사를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 의사는 결과에 눈이 멀어 있습니다.
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실험적: 팔 III
3군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다.
의사만이 환자를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 환자는 결과에 눈이 먼 상태로 남아 있습니다.
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실험적: 팔 IV
4군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 의사와 환자 모두 방문 전에 스크리닝 결과를 받습니다. 모든 환자와 의사는 환자가 진료소를 떠나기 전에 검사 결과를 통보받습니다. 모든 환자에게 지원 상담이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증 치료 권고사항 체크리스트로 측정한 우울증 치료 권고 건수
기간: 2 년
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2 년
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의료 면담 만족도 척도로 측정한 상호 작용에 대한 환자 만족도
기간: 2 년
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2 년
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환자 경험 설문지로 측정한 전반적인 환자 경험
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 심리적 및 인구학적 하위 집합
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Mskcc 06-038
- P30CA008748 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA115349 (미국 NIH 보조금/계약)
- MSKCC-06038
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