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폐암 환자의 우울증 선별검사

2013년 4월 29일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

폐암 환자의 우울증 검진 활용 극대화: 무작위 시험

근거: 선별 검사는 의사가 폐암 환자의 우울증을 발견하고 의사가 우울증 치료를 권장하며 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 폐암 환자 및 의사와 결과를 공유하거나 공유하지 않을 때 우울증 선별 검사가 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • 선별검사 결과가 환자, 의사 또는 둘 다에게 제공되거나 둘 모두에게 제공될 때 폐암 환자의 우울증 선별검사가 우울증의 발견, 우울증 치료 권장 사항 제공 및 의사-환자의 질에 미치는 영향을 결정합니다. 환자 입장에서의 상호작용.

중고등 학년

  • 선별검사 결과가 환자, 의사, 둘 모두에게 제공되거나 둘 다에게 제공되거나 둘 다 우울증의 발견, 우울증 치료 권장 사항 제공 및 치료의 질에 대해 제공되지 않을 때 이러한 환자의 우울증 선별검사의 영향에 대한 심리적 및 인구통계학적 하위 집합을 결정합니다. 환자의 관점에서 의사와 환자의 상호 작용.

개요: 이것은 다기관, 무작위, 이중 맹검, 단일 맹검, 요인 연구입니다. 환자는 참여 센터(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs University of Kentucky Markey Cancer Center)에 따라 계층화됩니다. 환자는 4개의 스크리닝 아암 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • I군(대조군): 환자는 의사를 방문하기 전과 후에 폐암에 대한 기분과 경험에 대한 스크리닝 설문지를 작성합니다. 환자도 의사도 내원 전에 선별검사 결과를 받지 못합니다.
  • 부문 II: 환자는 부문 I에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 환자만이 의사를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 의사는 결과에 눈이 멀어 있습니다.
  • 3군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 의사만이 환자를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 환자는 결과에 눈이 먼 상태로 남아 있습니다.
  • 4군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 의사와 환자 모두 방문 전에 스크리닝 결과를 받습니다.

모든 환자와 의사는 환자가 진료소를 떠나기 전에 검사 결과를 통보받습니다. 모든 환자에게 지원 상담이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

241

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 폐암 진단
  • 사전 선별 조난 온도계 점수 > 3
  • Zung Self-Rating Depression Scale(ZSDS) 점수 ≥ 44

    • 자살을 나타내는 ZSDS 응답 없음

환자 특성:

  • 영어 이해 가능
  • 동의를 저해하는 인지 기능 장애의 증거 없음

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I(제어)
I군(대조군): 환자는 의사를 방문하기 전과 후에 폐암에 대한 기분과 경험에 대한 스크리닝 설문지를 작성합니다. 환자도 의사도 내원 전에 선별검사 결과를 받지 못합니다.
실험적: 팔 II
부문 II: 환자는 부문 I에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 환자만이 의사를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 의사는 결과에 눈이 멀어 있습니다.
실험적: 팔 III
3군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 의사만이 환자를 방문하기 전에 검사 결과를 받습니다. 환자는 결과에 눈이 먼 상태로 남아 있습니다.
실험적: 팔 IV

4군: 환자는 1군에서와 같이 스크리닝 설문지를 작성합니다. 의사와 환자 모두 방문 전에 스크리닝 결과를 받습니다.

모든 환자와 의사는 환자가 진료소를 떠나기 전에 검사 결과를 통보받습니다. 모든 환자에게 지원 상담이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 치료 권고사항 체크리스트로 측정한 우울증 치료 권고 건수
기간: 2 년
2 년
의료 면담 만족도 척도로 측정한 상호 작용에 대한 환자 만족도
기간: 2 년
2 년
환자 경험 설문지로 측정한 전반적인 환자 경험
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 심리적 및 인구학적 하위 집합
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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