- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00404365
Depressionsscreening bei Patienten mit Lungenkrebs
Maximierung der Nutzung des Depressionsscreenings bei Lungenkrebspatienten: Eine randomisierte Studie
BEGRÜNDUNG: Screening-Tests können Ärzten helfen, Depressionen bei Patienten mit Lungenkrebs zu erkennen, Ärzten die Möglichkeit geben, eine Behandlung für Depressionen zu empfehlen und die Lebensqualität des Patienten zu verbessern.
ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut das Depressionsscreening funktioniert, wenn die Ergebnisse mit Patienten mit Lungenkrebs und ihrem Arzt geteilt werden oder nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmen Sie die Auswirkungen des Depressions-Screenings bei Patienten mit Lungenkrebs, wenn die Ergebnisse des Screenings dem Patienten, dem Arzt, beiden oder keinem von beiden zur Verfügung gestellt werden, auf die Erkennung einer Depression, die Bereitstellung von Empfehlungen zur Behandlung von Depressionen und die Qualität des Arzt-Patienten-Verhältnisses Interaktion aus der Sicht des Patienten.
Sekundär
- Bestimmen Sie psychologische und demografische Untergruppen für die Auswirkungen des Depressionsscreenings bei diesen Patienten, wenn die Ergebnisse des Screenings dem Patienten, dem Arzt, beiden oder keinem von beiden zur Verfügung gestellt werden, und zwar auf die Erkennung einer Depression, die Bereitstellung von Empfehlungen zur Depressionsbehandlung und die Qualität Die Arzt-Patient-Interaktion aus der Sicht des Patienten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, einfachblinde, faktorielle Studie. Die Patienten werden nach teilnehmendem Zentrum geschichtet (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs. University of Kentucky Markey Cancer Center). Die Patienten werden randomisiert einem von vier Screening-Armen zugeteilt.
- Arm I (Kontrolle): Patienten füllen Screening-Fragebögen zu ihrer Stimmung und Erfahrung mit Lungenkrebs einmal vor und einmal nach einem Besuch bei ihrem Arzt aus. Weder der Patient noch der Arzt erhalten die Screening-Ergebnisse vor dem Besuch.
- Arm II: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Nur der Patient erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Arztbesuch; Der Arzt bleibt gegenüber den Ergebnissen blind.
- Arm III: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Nur der Arzt erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Besuch beim Patienten; Der Patient bleibt für die Ergebnisse blind.
- Arm IV: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Sowohl Arzt als auch Patient erhalten vor dem Besuch die Screening-Ergebnisse.
Alle Patienten und Ärzte werden über die Screening-Ergebnisse informiert, bevor der Patient die Klinik verlässt. Allen Patienten wird eine unterstützende Beratung angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von Lungenkrebs
- Vorscreening-Distress-Thermometer-Score > 3
Zung Self-Rating Depression Scale (ZSDS)-Score ≥ 44
- Keine ZSDS-Antwort, die auf Suizidalität hinweist
PATIENTENMERKMALE:
- Kann Englisch verstehen
- Keine Hinweise auf eine kognitive Dysfunktion, die die Einwilligung beeinträchtigen würde
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (Kontrolle)
Arm I (Kontrolle): Patienten füllen Screening-Fragebögen zu ihrer Stimmung und Erfahrung mit Lungenkrebs einmal vor und einmal nach einem Besuch bei ihrem Arzt aus.
Weder der Patient noch der Arzt erhalten die Screening-Ergebnisse vor dem Besuch.
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Experimental: Arm II
Arm II: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus.
Nur der Patient erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Arztbesuch; Der Arzt bleibt gegenüber den Ergebnissen blind.
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Experimental: Arm III
Arm III: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus.
Nur der Arzt erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Besuch beim Patienten; Der Patient bleibt für die Ergebnisse blind.
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Experimental: Arm IV
Arm IV: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Sowohl Arzt als auch Patient erhalten vor dem Besuch die Screening-Ergebnisse. Alle Patienten und Ärzte werden über die Screening-Ergebnisse informiert, bevor der Patient die Klinik verlässt. Allen Patienten wird eine unterstützende Beratung angeboten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der abgegebenen Behandlungsempfehlungen für Depressionen, gemessen anhand der Checkliste mit Empfehlungen zur Depressionsbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Grad der Patientenzufriedenheit mit der Interaktion, gemessen anhand der Medical Interview Satisfaction Scale
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Gesamterfahrung des Patienten, gemessen anhand des Fragebogens zur Patientenerfahrung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychologische und demografische Untergruppen von Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- rezidivierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
- kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
- rezidivierender kleinzelliger Lungenkrebs
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIA
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV
- Depression
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium I
- nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium II
- Kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mskcc 06-038
- P30CA008748 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA115349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- MSKCC-06038
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