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Depressionsscreening bei Patienten mit Lungenkrebs

29. April 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Maximierung der Nutzung des Depressionsscreenings bei Lungenkrebspatienten: Eine randomisierte Studie

BEGRÜNDUNG: Screening-Tests können Ärzten helfen, Depressionen bei Patienten mit Lungenkrebs zu erkennen, Ärzten die Möglichkeit geben, eine Behandlung für Depressionen zu empfehlen und die Lebensqualität des Patienten zu verbessern.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut das Depressionsscreening funktioniert, wenn die Ergebnisse mit Patienten mit Lungenkrebs und ihrem Arzt geteilt werden oder nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Auswirkungen des Depressions-Screenings bei Patienten mit Lungenkrebs, wenn die Ergebnisse des Screenings dem Patienten, dem Arzt, beiden oder keinem von beiden zur Verfügung gestellt werden, auf die Erkennung einer Depression, die Bereitstellung von Empfehlungen zur Behandlung von Depressionen und die Qualität des Arzt-Patienten-Verhältnisses Interaktion aus der Sicht des Patienten.

Sekundär

  • Bestimmen Sie psychologische und demografische Untergruppen für die Auswirkungen des Depressionsscreenings bei diesen Patienten, wenn die Ergebnisse des Screenings dem Patienten, dem Arzt, beiden oder keinem von beiden zur Verfügung gestellt werden, und zwar auf die Erkennung einer Depression, die Bereitstellung von Empfehlungen zur Depressionsbehandlung und die Qualität Die Arzt-Patient-Interaktion aus der Sicht des Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, einfachblinde, faktorielle Studie. Die Patienten werden nach teilnehmendem Zentrum geschichtet (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs. University of Kentucky Markey Cancer Center). Die Patienten werden randomisiert einem von vier Screening-Armen zugeteilt.

  • Arm I (Kontrolle): Patienten füllen Screening-Fragebögen zu ihrer Stimmung und Erfahrung mit Lungenkrebs einmal vor und einmal nach einem Besuch bei ihrem Arzt aus. Weder der Patient noch der Arzt erhalten die Screening-Ergebnisse vor dem Besuch.
  • Arm II: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Nur der Patient erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Arztbesuch; Der Arzt bleibt gegenüber den Ergebnissen blind.
  • Arm III: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Nur der Arzt erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Besuch beim Patienten; Der Patient bleibt für die Ergebnisse blind.
  • Arm IV: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Sowohl Arzt als auch Patient erhalten vor dem Besuch die Screening-Ergebnisse.

Alle Patienten und Ärzte werden über die Screening-Ergebnisse informiert, bevor der Patient die Klinik verlässt. Allen Patienten wird eine unterstützende Beratung angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Lungenkrebs
  • Vorscreening-Distress-Thermometer-Score > 3
  • Zung Self-Rating Depression Scale (ZSDS)-Score ≥ 44

    • Keine ZSDS-Antwort, die auf Suizidalität hinweist

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann Englisch verstehen
  • Keine Hinweise auf eine kognitive Dysfunktion, die die Einwilligung beeinträchtigen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Kontrolle)
Arm I (Kontrolle): Patienten füllen Screening-Fragebögen zu ihrer Stimmung und Erfahrung mit Lungenkrebs einmal vor und einmal nach einem Besuch bei ihrem Arzt aus. Weder der Patient noch der Arzt erhalten die Screening-Ergebnisse vor dem Besuch.
Experimental: Arm II
Arm II: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Nur der Patient erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Arztbesuch; Der Arzt bleibt gegenüber den Ergebnissen blind.
Experimental: Arm III
Arm III: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Nur der Arzt erhält die Screening-Ergebnisse vor seinem Besuch beim Patienten; Der Patient bleibt für die Ergebnisse blind.
Experimental: Arm IV

Arm IV: Patienten füllen Screening-Fragebögen wie in Arm I aus. Sowohl Arzt als auch Patient erhalten vor dem Besuch die Screening-Ergebnisse.

Alle Patienten und Ärzte werden über die Screening-Ergebnisse informiert, bevor der Patient die Klinik verlässt. Allen Patienten wird eine unterstützende Beratung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der abgegebenen Behandlungsempfehlungen für Depressionen, gemessen anhand der Checkliste mit Empfehlungen zur Depressionsbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Grad der Patientenzufriedenheit mit der Interaktion, gemessen anhand der Medical Interview Satisfaction Scale
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Gesamterfahrung des Patienten, gemessen anhand des Fragebogens zur Patientenerfahrung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychologische und demografische Untergruppen von Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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