Screening deprese u pacientů s rakovinou plic
Maximalizace využití screeningu deprese u pacientů s rakovinou plic: Randomizovaná studie
ODŮVODNĚNÍ: Screeningové testy mohou lékařům pomoci najít depresi u pacientů s rakovinou plic, umožnit lékařům doporučit léčbu deprese a zlepšit kvalitu života pacienta.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje screening deprese, když výsledky jsou nebo nejsou sdíleny s pacienty s rakovinou plic a jejich lékařem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Určete dopad screeningu deprese u pacientů s rakovinou plic, když jsou výsledky screeningu zpřístupněny pacientovi, lékaři, oběma nebo ani jednomu na detekci deprese, poskytování doporučení pro léčbu deprese a kvalitu lékaře-pacienta interakce z pohledu pacienta.
Sekundární
- Určete psychologické a demografické podskupiny pro dopad screeningu deprese u těchto pacientů, když jsou výsledky screeningu zpřístupněny pacientovi, lékaři, oběma nebo ani jednomu z nich na detekci deprese, poskytování doporučení pro léčbu deprese a kvalitu interakce lékař-pacient z pohledu pacienta.
PŘEHLED: Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, jednoduše zaslepená, faktoriální studie. Pacienti jsou stratifikováni podle zúčastněných center (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs University of Kentucky Markey Cancer Center). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 4 skupin screeningu.
- Rameno I (kontrola): Pacienti vyplňují screeningové dotazníky o své náladě a zkušenostech s rakovinou plic jednou před a jednou po návštěvě u svého lékaře. Výsledky screeningu před návštěvou nedostává ani pacient, ani lékař.
- Rameno II: Pacienti vyplňují screeningové dotazníky jako v rameni I. Výsledky screeningu obdrží pouze pacient před návštěvou lékaře; lékař zůstává zaslepený výsledky.
- Rameno III: Pacienti vyplňují screeningové dotazníky jako v rameni I. Výsledky screeningu obdrží pouze lékař před návštěvou pacienta; pacient zůstává slepý k výsledkům.
- Rameno IV: Pacienti vyplňují screeningové dotazníky jako v rameni I. Lékař i pacient obdrží výsledky screeningu před návštěvou.
Všichni pacienti a lékaři jsou informováni o výsledcích screeningu předtím, než pacient opustí kliniku. Všem pacientům je nabízeno podpůrné poradenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza rakoviny plic
- Předběžná kontrola skóre tísňového teploměru > 3
Skóre ZSDS (Zung Self-Rating Depression Scale) ≥ 44
- Žádná odpověď ZSDS indikující sebevraždu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Umět porozumět angličtině
- Žádný důkaz kognitivní dysfunkce, která by narušovala udělení souhlasu
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (ovládání)
Rameno I (kontrola): Pacienti vyplňují screeningové dotazníky o své náladě a zkušenostech s rakovinou plic jednou před a jednou po návštěvě u svého lékaře.
Výsledky screeningu před návštěvou nedostává ani pacient, ani lékař.
|
|
|
Experimentální: Rameno II
Rameno II: Pacienti vyplňují screeningové dotazníky jako v rameni I.
Výsledky screeningu obdrží pouze pacient před návštěvou lékaře; lékař zůstává zaslepený výsledky.
|
|
|
Experimentální: Rameno III
Rameno III: Pacienti vyplňují screeningové dotazníky jako v rameni I.
Výsledky screeningu obdrží pouze lékař před návštěvou pacienta; pacient zůstává slepý k výsledkům.
|
|
|
Experimentální: Rameno IV
Rameno IV: Pacienti vyplňují screeningové dotazníky jako v rameni I. Lékař i pacient obdrží výsledky screeningu před návštěvou. Všichni pacienti a lékaři jsou informováni o výsledcích screeningu předtím, než pacient opustí kliniku. Všem pacientům je nabízeno podpůrné poradenství. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet doporučení pro léčbu deprese měřený kontrolním seznamem doporučení pro léčbu deprese
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Stupeň spokojenosti pacienta s interakcí měřený pomocí škály spokojenosti lékařského rozhovoru
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Celková zkušenost pacienta měřená dotazníkem Patient Experience Questionnaire
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychologické a demografické podskupiny pacientů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- recidivující nemalobuněčný karcinom plic
- malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu
- recidivující malobuněčný karcinom plic
- stadium IIIA nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IIIB nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IV nemalobuněčného karcinomu plic
- Deprese
- stadium I nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium II nemalobuněčného karcinomu plic
- malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mskcc 06-038
- P30CA008748 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01CA115349 (Grant/smlouva NIH USA)
- MSKCC-06038
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .