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Triagem de Depressão em Pacientes com Câncer de Pulmão

29 de abril de 2013 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Maximizando a utilização da triagem de depressão em pacientes com câncer de pulmão: um estudo randomizado

JUSTIFICAÇÃO: Os testes de triagem podem ajudar os médicos a encontrar depressão em pacientes com câncer de pulmão, permitir que os médicos recomendem o tratamento para a depressão e melhorar a qualidade de vida do paciente.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem a triagem de depressão funciona quando os resultados são ou não compartilhados com pacientes com câncer de pulmão e seu médico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Determinar o impacto da triagem de depressão em pacientes com câncer de pulmão quando os resultados da triagem são disponibilizados ao paciente, ao médico, a ambos ou a nenhum deles na detecção de depressão, no fornecimento de recomendações de tratamento para depressão e na qualidade do médico-paciente interação do ponto de vista do paciente.

Secundário

  • Determinar subconjuntos psicológicos e demográficos para o impacto da triagem de depressão nesses pacientes quando os resultados da triagem são disponibilizados ao paciente, ao médico, a ambos ou a nenhum deles na detecção de depressão, no fornecimento de recomendações de tratamento para depressão e na qualidade do tratamento. a interação médico-paciente na perspectiva do paciente.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, simples-cego, fatorial. Os pacientes são estratificados de acordo com o centro participante (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center vs University of Kentucky Markey Cancer Center). Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de triagem.

  • Braço I (controle): Os pacientes completam questionários de triagem sobre seu humor e experiência com câncer de pulmão uma vez antes e uma vez depois de uma consulta com seu médico. Nem o paciente nem o médico recebem os resultados da triagem antes da visita.
  • Braço II: Os pacientes completam questionários de triagem como no braço I. Somente o paciente recebe os resultados da triagem antes da consulta com o médico; o médico permanece cego para os resultados.
  • Braço III: Os pacientes completam questionários de triagem como no braço I. Somente o médico recebe os resultados da triagem antes da consulta com o paciente; o paciente permanece cego para os resultados.
  • Braço IV: Os pacientes completam questionários de triagem como no braço I. Tanto o médico quanto o paciente recebem os resultados da triagem antes da visita.

Todos os pacientes e médicos são notificados dos resultados da triagem antes que o paciente deixe a clínica. Todos os pacientes recebem aconselhamento de apoio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

241

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de pulmão
  • Pontuação do termômetro de emergência pré-triagem > 3
  • Pontuação da Escala de Depressão de Autoavaliação de Zung (ZSDS) ≥ 44

    • Nenhuma resposta ZSDS indicando suicídio

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Capaz de entender inglês
  • Nenhuma evidência de disfunção cognitiva que prejudique o consentimento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (controle)
Braço I (controle): Os pacientes completam questionários de triagem sobre seu humor e experiência com câncer de pulmão uma vez antes e uma vez depois de uma consulta com seu médico. Nem o paciente nem o médico recebem os resultados da triagem antes da visita.
Experimental: Braço II
Braço II: Os pacientes completam questionários de triagem como no braço I. Somente o paciente recebe os resultados da triagem antes da consulta com o médico; o médico permanece cego para os resultados.
Experimental: Braço III
Braço III: Os pacientes completam questionários de triagem como no braço I. Somente o médico recebe os resultados da triagem antes da consulta com o paciente; o paciente permanece cego para os resultados.
Experimental: Braço IV

Braço IV: Os pacientes completam questionários de triagem como no braço I. Tanto o médico quanto o paciente recebem os resultados da triagem antes da visita.

Todos os pacientes e médicos são notificados dos resultados da triagem antes que o paciente deixe a clínica. Todos os pacientes recebem aconselhamento de apoio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de recomendações de tratamento para depressão feitas conforme medido pela lista de verificação de recomendações para tratamento de depressão
Prazo: 2 anos
2 anos
Grau de satisfação do paciente com a interação medido pela Escala de Satisfação de Entrevista Médica
Prazo: 2 anos
2 anos
Experiência geral do paciente medida pelo Questionário de Experiência do Paciente
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Subconjuntos psicológicos e demográficos de pacientes
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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